昆明市延安医院拟申请政府采购进口“有创呼吸机、自体血液回输机、组织血氧饱和度监测仪、床旁心电监护仪、除颤仪、无创呼吸机、转运呼吸机、无创呼吸机等设备”的公示

昆明市延安医院拟申请政府采购进口

“ 有创呼吸机、自体血液回输机、组织血氧饱和度监测仪、床旁心电监护仪、除颤仪、无创呼吸机、转运呼吸机、无创呼吸机等设备 ” 的公示

昆明市延安医院拟申请政府采购进口“有创呼吸机、自体血液回输机、组织血氧饱和度监测仪、床旁心电监护仪、除颤仪、无创呼吸机、转运呼吸机、无创呼吸机等设备”。现将有关情况公示如下：

一、申请理由 :

1. 拟采购的有创呼吸机，进口产品优势如下：

（ 1 ）进口产品具有高频振荡呼吸模式，适应从新生儿到成人的全部病人范围，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 2 ）同时具备压力触发和流量触发 ,EDI 信触发功能，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 3 ）标配呼吸记录本，同时同屏显示 3 道曲线， 2 道波形，监测参数，并可以储存所有参数的趋势图，时间可达 72 小时 ,>2000 条报警记录，国产产品目前还不具备此项技术。

综上所述，目前国产产品与进口产品还要一定差距，还不能代替进口产品，为了提高我院诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

2. 拟采购的自体血液回输机，进口产品优势如下：

（ 1 ）进口产品具有独有的双红细胞检测探头，保证最大的红细胞回收质量，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 2 ）进口产品具有红细胞血球压积实时动态检测系统，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 3 ）进口产品红细胞回收率＞ 97% ，国产产品目前还不具备此项技术。

综上所述，目前国产产品与进口产品还要一定差距，还不能代替进口产品，为了提高我院诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

3. 拟采购的组织血氧饱和度监测仪，进口产品优势如下：

（ 1 ）传感器光源测量深度：≥ 2.5cm; 可以排出皮肤色素、油脂等因素对测量结果的干扰，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 2 ）具备绝无空读数现象（传感器脱离人体无读数），可现场演示，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 3 ）显示 %SctO2 （脑组织氧饱和度）：左通道、右通道或左右通道平均值。显示趋势图，趋势图从 15 分钟到 24 小时可调同时可以查看当前数据和历史数据，国产产品目前还不具备此项技术。

综上所述，目前国产产品与进口产品还要一定差距，还不能代替进口产品，为了提高我院诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

4. 拟采购的床旁心电监护仪，进口产品优势如下：

（ 1 ）具有很强的抗电磁干扰能力，同时又必须有良好的心电图波形，目前国内产品在抗干扰技术部分无法达到要求。

（ 2 ）具有参数齐全、抗电刀干扰等优点，且脑电双频指数监测功能，国产同类产品不能满足手术需求。

（ 3 ）氧浓度监测和 CO2 浓度监测均为吸入和呼出两种监测都有，国产产品目前还不具备此项技术。

综上所述，目前国产产品与进口产品还要一定差距，还不能代替进口产品，为了提高我院诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

5. 拟采购的除颤仪，进口产品优势如下：

（ 1 ）可显示 ECG ， SpO2, EtCO2 ，波形 , 支持数字放大，波形冻结，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 2 ）进口产品配置工作模式：手动除颤，同步复律， AED （含语音提示功能），内部放电，机器自检， AED 可一键切换成人或儿童模式，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 3 ）进口产品可升级主流法呼吸末二氧化碳：配置主流法呼吸末二氧化碳测量，既能用于插管病人，也可以用于非插管病人，传感器预热时间不超过 5 秒，可液体消毒，国产产品目前还不具备此项技术。

综上所述，目前国产产品与进口产品还要一定差距，还不能代替进口产品，为了提高我院诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

6. 拟采购的无创呼吸机，进口产品优势如下：

（ 1 ）吸入氧浓度 21%-100% 可调，调节精度 1% ，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 2 ）流量可达 240L/min ，漏气补偿≥ 60L/min ，全自动吸气触发和吸气切换灵敏度调节（ Auto-Trak ），国产产品目前还不具备此项技术。

（ 3 ）通气模式：持续气道正压（ CPAP ）、双水平正压通气 自主 / 备用模式（ Bipap S/T ）、压力控制通气（ PCV ），国产产品目前还不具备此项技术。

综上所述，目前国产产品与进口产品还要一定差距，还不能代替进口产品，为了提高我院心脏大血管外科诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

7. 拟采购的转运呼吸机，进口产品优势如下：

（ 1 ）具有同时用于有创呼吸支持和无创面罩通气 , 漏气补偿≥ 100L/ 分钟。，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 2 ）进口产品具备 CPR 功能，一键启动，自动优化报警设置；心肺复苏时不中断通气 , 提高抢救成功率，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 3 ） VT:100-2000mL ，具有海拔补偿功能，保证潮气量精确输送，国产产品目前还不具备此项技术。

综上所述，目前国产产品与进口产品还要一定差距，还不能代替进口产品，为了提高我院诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

8. 拟采购的有创呼吸机，进口产品优势如下：

（ 1 ）吸入氧浓度可调范围广，调节精度 1% ，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 2 ）流量可达到 240L/min ，漏气补偿≥ 60L/min ，全自动吸气触发和吸气切换灵敏度调节（ Auto-Trak ），国产产品目前还不具备此项技术。

（ 3 ）通气模式：持续气到正压（ CPAP ）、双水平正压通气 自主 / 备用模式（ Bipap S/T ）、压力控制通气（ PCV ），国产产品目前还不具备此项技术。

综上所述，目前国产产品与进口产品还要一定差距，还不能代替进口产品，为了提高我院心脏大血管外科诊疗、科研和教学能力，故申请采购全新的进口产品。

二、专家论证意见：

根据政府采购进口产品有关事宜的要求， 2021 年 3 月 18 日 15:00 ，在昆明市组织邀请了 1 名法律专家和 4 名技术专家组成专家组对昆明市延安医院拟申请政府采购进口“有创呼吸机、自体血液回输机、组织血氧饱和度监测仪、床旁心电监护仪、除颤仪、无创呼吸机、转运呼吸机、无创呼吸机等设备”进行了专家论证，形成专家意见如下：

技术专家论证意见如下：

1. 有创呼吸机

进口设备研发较早，技术成熟，性能稳定，操控性好，制造精密，有极好的顺应性且具有如下优势：

（ 1 ） 进口产品具有 NAVA 模式，高频振荡呼吸模式，适应从新生儿到成人的全部病人范围，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 2 ）进口产品具有压力触发和流量触发 ,EDI 信触发功能，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 3 ）进口产品具有标配呼吸记录本，同时同屏显示 3 道曲线， 2 道波形，监测参数，并可以储存所有参数的趋势图，时间可达 72 小时 ,>2000 条报警记录，国产产品目前还不具备此项技术。

综上所述，目前国产产品与进口产品相比，还有一定差距，还不能代替进口产品，为提高医院的诊疗水平，降低医疗风险，建议采购全新进口产品。

2. 自体血液回输机

自体血液回输机是用于高危大出血手术患者的高风险类设备，进口设备研发较早，技术成熟，选材精良，生产工艺先进，核心技术及系统软件在同类设备汇总领先，性能稳定，安全有效，操控便捷，故障率低，使用寿命长，进口产品具有如下优势：

（ 1 ）进口产品具有红细胞检测探头，可以保证最大的红细胞回收质量，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 2 ） 进口产品前端外径≤ 9.9mm ，插入部外径≤ 9.9mm ，国产产品前端外径≥ 10.00mm ，插入部外径≥ 10.00mm ，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 3 ） 进口产品视野角≥ 170 °，国产产品视野角多为 140 °，国产产品目前还不具备此项技术。

综上所述，目前国产产品尚不能替代进口产品，为提高医院诊疗水平，降低医疗风险，建议可以采购全新进口产品。

3. 组织血氧饱和度监测仪

拟采购的进口产品的生产厂拥有多年的生产经验，质量性能安全、稳定，且具有如下优势：

（ 1 ）进口产品传感器光源测量深度：≥ 2.5cm; 可以排出皮肤色素、油脂等因素对测量结果的干扰，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 2 ）进口产品具备绝无空读数现象（传感器脱离人体无读数），可现场演示，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 3 ）进口产品显示 %SctO2 （脑组织氧饱和度）：左通道、右通道或左右通道平均值。显示趋势图，趋势图从 15 分钟到 24 小时可调同时可以查看当前数据和历史数据，国产产品目前还不具备此项技术。

综上所述，该设备目前在国内尚无成熟的产品面世，无可比性，建议可以采购全新的进口设备。

4. 床旁心电监护仪

研发较早，技术成熟，生产工艺先进，性能稳定，故障率低，且具有如下优势：

（ 1 ）进口产品具有很强的抗电磁干扰能力，同时又必须有良好的心电图波形，目前国内产品在抗干扰技术部分无法达到要求。

（ 2 ）进口产品具有参数齐全、抗电刀干扰等优点，且脑电双频指数监测功能，国产同类产品不能满足手术需求。

（ 3 ）进口产品氧浓度监测和 CO2 浓度监测均为吸入和呼出两种监测都有，国产产品目前还不具备此项技术。

综上所述，进口产品在核心技术参数方面、制造精度、耐用性方面均有一定的优势。目前国产产品与进口产品相比，还有一定差距，还不能代替进口产品，为提高医院的诊疗水平，降低医疗风险，建议采购全新进口产品。

5. 除颤仪

除颤仪为急救产品，进口产品技术成熟，性能稳定，功能齐全，操作简便，故障率低，安全性好，且具有如下优势：

（ 1 ）进口产品可显示 ECG ， SpO2, EtCO2 ，波形 , 支持数字放大，波形冻结，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 2 ）进口产品配置工作模式：手动除颤，同步复律， AED （含语音提示功能），内部放电，机器自检， AED 可一键切换成人或儿童模式，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 3 ）进口产品可升级主流法呼吸末二氧化碳：配置主流法呼吸末二氧化碳测量，既能用于插管病人，也可以用于非插管病人，传感器预热时间不超过 5 秒，可液体消毒，国产产品目前还不具备此项技术。

综上所述，进口产品制造精度、耐用性等方面与国产设备相比，具有一定优势，目前国产产品与进口产品相比，还有一定差距，还不能代替进口产品，为提高医院的诊疗水平，降低医疗风险，建议采购全新进口产品。

6. 无创呼吸机

无创呼吸机属于生命支持类设备，对产品的安全性、稳定性要求较高，进口产品厂家掌握核心技术，控制精度高，人机顺应性好，潮气量范围宽，用材精良，工艺先进，且具有如下优势：

（ 1 ）进口产品吸入氧浓度 21%-100% 可调，调节精度 1% ，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 2 ）进口产品流量可达 240L/min ，漏气补偿≥ 60L/min ，全自动吸气触发和吸气切换灵敏度调节（ Auto-Trak ），国产产品目前还不具备此项技术。

（ 3 ）进口产品通气模式：持续气道正压（ CPAP ）、双水平正压通气 自主 / 备用模式（ Bipap S/T ）、压力控制通气（ PCV ），国产产品目前还不具备此项技术。

综上所述，目前国内无创呼吸机在人机同步、漏气补偿、氧浓度控制方面还有一定差距，无法替代进口产品为提高医院的诊疗水平，降低医疗风险，建议采购全新进口产品。

7. 转运呼吸机

转运呼吸机属于生命支持类设备，对产品的安全性、稳定性要求较高，进口产品厂家掌握核心技术，控制精度高，人机顺应性好，潮气量范围宽，用材精良，工艺先进。耐用性好，抗震效果好，故障率低，使用寿命长，建议可以采购全新进口产品，且具有如下优势：

（ 1 ）进口产品具有同时用于有创呼吸支持和无创面罩通气 , 漏气补偿≥ 100L/ 分钟。，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 2 ）进口产品具备 CPR 功能，一键启动，自动优化报警设置；心肺复苏时不中断通气 , 提高抢救成功率，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 3 ）进口产品 VT:100-2000mL ，具有海拔补偿功能，保证潮气量精确输送，国产产品目前还不具备此项技术。

综上所述，目前国产产品与进口产品相比，还有一定差距，还不能代替进口产品，为提高医院的诊疗水平，降低医疗风险，建议采购全新进口产品。

8. 无创呼吸机

无创呼吸机属于生命支持类设备，对产品的安全性、稳定性要求较高，进口产品厂家掌握核心技术，控制精度高，人机顺应性好，潮气量范围宽，用材精良，工艺先进，且具有如下优势：

（ 1 ） 进口产品 吸入氧浓度可调范围广，调节精度 1% ，国产产品目前还不具备此项技术。

（ 2 ） 进口产品 流量可达到 240L/min ，漏气补偿≥ 60L/min ，全自动吸气触发和吸气切换灵敏度调节（ Auto-Trak ），国产产品目前还不具备此项技术。

（ 3 ） 进口产品 通气模式：持续气到正压（ CPAP ）、双水平正压通气 自主 / 备用模式（ Bipap S/T ）、压力控制通气（ PCV ），国产产品目前还不具备此项技术。

综上所述，目前国内无创呼吸机在人机同步、漏气补偿、氧浓度控制方面还有一定差距，无法替代进口产品为提高医院的诊疗水平，降低医疗风险，建议采购全新进口产品。

法律专家论证意见如下：

经查询和检索《中华人民共和国贸易法》、《中国禁止进口限制进口技术目录》、《禁止进口货物目录》、《限制进口机电产品目录》、《鼓励进口技术和产品目录》等相关法律规定，可得知我国对医疗仪器、医疗器具原则上不禁止进口和限制进口，但为保证国家、人民群众利益，法律规定禁止和限制有毒、废旧、二手的医疗仪器及器具，而本次拟采购的医疗设备均不属于我国法律法规所规定的禁止和限制进口的产品。本次论证由一名法律专家和四名技术专家组成，各专家从各自领域进行了论证，程序符合相关法律法规。综上所述，采购单位在资金允许的情况下，并保证采购全新设备的基础上，建议完善有关审批手续后，严格按照相关程序进行采购。

综上所述，技术专家和法律专家一致建议可以采购全新的进口产品。

三、论证专家组名单：

四、进口产品所属行业主管部门的意见：

昆明市卫生健康委员会于 2021 年 3 月 29 日出具审查意见，同意采购进口产品。

现予公示 5 个工作日，如有异议，请异议方在公示期内将阐明详细理由的、经法定代表人签字并加盖单位公章的书面异议函（原件）、以及加盖单位公章的相关依据和证明材料，由法定代表人持本人身份证原件，或委托代理人持经过公证的法定代表人签字并加盖单位公章的授权委托书、以及委托代理人本人身份证原件送至我单位，由我单位进行答复。

另外，请异议方将书面异议函送一份至昆明市财政局（政府采购监管部门）备查。

采购单位：昆明市延安医院

采购单位地址：云南省昆明市人民东路 245 号

采购单位联系电话： (0871)****1045

昆明市延安医院

2021 年 3 月 29 日