全胸振动排痰仪采购公告

我院拟购3台全胸振动排痰仪，欢迎符合资格条件的供应商前来报名参加，具体要求如下：

一、拟购设备要求

附表一：

1、设备用途：用于下呼吸道分泌物增多，排出不畅的患者，促进分泌物的排出；

2、电源电压：AC 220V士22V，50Hz士1Hz

3、适用人群：成人、儿童；

4、时间设置：1-99min，步进值1min,随时可调；

5、压力设置：3-16mmHg步进值1mmHg,随时可调；

6、频率设置：1-12Hz,步进值1Hz，随时可调；

*7、显示方式：液晶屏显示，中文菜单操作；

*8、保险功能：排痰机设有手柄紧急开关，可以随时停止振动工作或继续振动工作；

9、自动检测漏气补偿功能：实时监测充气背心内气压，对意外情况造成的过压、欠压及时补偿；

10、工作噪音：设备正常工作状态下，噪音＜70dB(A);

11、提示功能：设定工作时间完成时，界面提示“工作结束”，有声音提示；

12、记忆功能：设备断电后自动存储上次设定参数，以供下次使用参考；

13、排痰配件：每台配全胸排痰背心3件、半胸排痰束带3条、推车1台；

*14、通过医疗机构EMC检测，有效性、安全性临床实验报告；

*15、须附带单台设备配置清单，要求标明名称、生产厂家、规格型号、数量等信息。

备注：1.以上标“*”项为必须满足项，不满足则取消报名资格。

2.非标“*”项，超过2项不满足直接取消报名资格。

其他要求

1.报名单位在报名时须在《市中心医院医疗设备院内采购项目报名表》上登记，报名人员需携带报名单位授权的销售人员授权书，授权书上附带报名人员身份证正反面复印件，同时须提交一份胶装成册的报名文件。

2.报名文件统一使用A4规格打印，提供封面，并编写目录，页码必须连续（不能打印的材料可手写页码），不可插页抽页，不可采用活页纸装订。报名文件格式与要求可参照附件。

3.报名文件中应提供报名单位的营业执照、医疗器械经营许可证或备案凭证、销售人员授权书以及身份证复印件，生产厂家的营业执照、产品医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证或备案凭证、各级授权书、产品医疗器械注册证或备案凭证（非医疗器械提供相关资质证书），以上证件报名时应在有效期内。此外，报名时还须提供技术参数偏离表、配置清单、彩页及报价单等。

4.报名产品若是医疗器械，经议价后议定单位所供产品应是其在报名文件中提供的医疗器械注册证或备案凭证下的产品，不得提供过期的旧注册证下的产品。若在供货时，报名产品的注册证或备案凭证发生合法合规延续，经医院同意后，议定单位可提供延续后的最新注册证下的同型号产品。若非医疗器械，议定单位所供产品的生产日期应在供货时近三个月以内。

5.质保期：三年，整机全保。

6.报名单位所报产品不满足技术要求、报价高于预算的、资质不全的等情况，医院有权取消其报名资格。

7.公告期结束后，医院将择期组织院内议价会议。会议时间、地点等信息将提前通知各报名单位。

8.议价会上，医院将从产品技术满足度、产品价格、产品质量、临床使用评价、医院以往使用情况、报名单位信誉、产品售后服务、产品市场占有率、报名材料的齐全程度等多方面进行综合评价，最终确定议价结果。

9.符合条件的单位可于2025年1月9****中心医院北门西侧人行道路北，百家汇胡同内向北走50米，****楼（****楼）****楼，联系人：张女士（0477-***0669）。节假日不接收报名。

注：报名单位在报名文件中提供的所有资料必须真实有效，如若提供虚假材料，由此造成的任何后果由报名单位自行承担，医院有权依法追究其法律责任。

****中心医院

2025年1月3日

报名文件格式要求.docx

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