征求供应商信息：化学发光免疫分析仪

上海交通大学医学院附属仁济医院拟采购化学发光免疫分析仪，欢迎合格供应商前来咨询并参与比价采购。

医院将本着公开、公正、合理的原则给各供应商提供公平竞争的机会，各供应商不得提供虚假材料或者诽谤排挤其他供应商。严禁采用不正当发放了解采购信息或挤压当事人，或与采购人员以及供应商相互之间不负责任的串通消息。在整个过程中不允许对院内任何部门任何人许愿条件。供应商对本次采购事项及最终结果有疑问者应首先向医院医学装备处有关人员询问和沟通。

一、 采购内容

第1包：化学发光免疫分析仪三套（预算：人民币5万元）

二、 采购需求

（一）、技术需求

设备A一套：

1、检测原理：荧光免疫层析法；

2、荧光信号算法：≥10种（至少包含平均值，面积等）；曲线拟合数量：≥9种（至少包含MMF，直线，4P，5P等）

3、测试项目包含：胎盘生长因子检测、可溶性fms样酪氨酸激酶-1 检测等

4、测试速度：60T/小时

5、重复性：<1%（荧光标准卡T/C大于0.1）、通道差：Bis＜5%、线性相关性：r≥0.99（T/C值）

6、样本类型：全血、血清、血浆、尿液/其他液体

7、支持项目卡自动读取功能，质控测试及大数据功能，支持双向LIS传输功能。

设备B一套：

1、检测原理：化学发光法

2、设备检测项目至少包含：β淀粉样蛋白1-40（Aβ1-40）、β淀粉样蛋白1-42（Aβ1-42）、磷酸化Tau 181蛋白（p-Tau181）、磷酸化Tau 217蛋白（p-Tau217）、胶质纤维酸性蛋白（GFAP）、神经丝轻链蛋白（NfL）

3、AD首个样本出结果时间≤30分钟

4、设备可开展微管结合区MBTR-tau243蛋白、非磷酸化Tau217蛋白、磷酸化Tau205蛋白（p-Tau205）、磷酸化Tau231蛋白、泛素羧基末端水解酶L1、α-突出核蛋白、α-突出核蛋白寡聚体等神经领域检测项目。

5、设备样本位≥50个；设备试剂位≥24个

6、设备测速≥240T/h

7、检测项目配套试剂重复性CV≤10%，批间差≤15%

8、设备支持原始采血管自动上样、检测、分析，支持血清、血浆、全血、尿液、脑脊液样本检测

设备C一套：

1、检测原理：化学发光法

2、检测速度：≥600测试/小时

3、可开展梅毒检测项目

4、首报告时间：≤15分钟

5、加样系统：钢针加样，具备液面探测，血凝检测，立体防撞等功能

6、样本针携带污染率≤0.1PPM

7、即开即用，无需进行试剂预处理

（二）商务要求

1、交货期：合同签订后30天内交货。

2、原厂质保≥5年

（三）其他要求

1、原厂提供操作及技术培训方案。

2、原厂售后服务承诺方案，及安装后10年内的零配件供应的承诺。

3、进口设备提供报关单及出入境检验检疫证明。

4、免费开放所有数字通讯接口及协议，数据可以导出。

5、原厂提供仪器验收检测服务承诺书（包括电气安全检测和性能检测）。

6、计量设备按照计量要求提供相关证书。

7、进口设备需随仪器提供中文使用说明书。

8、满足医院院内感染控制相关流程和管理的需求。

三、合格供应商资格条件

1、具有合法经营资质的独立法人、其他组织；

2、如果供应商是报价响应货物制造厂家，应按照国家有关规定提供《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；如果供应商是经营销售企业，应按照国家有关规定提供《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。供应商的生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。（报价响应货物按照医疗器械管理时适用)

3、提供报价响应货物《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》/《第一类医疗器械备案编号告知书》。投标货物的规格型号应当与《中华人民共和国医疗器械注册证》或者《第一类医疗器械备案凭证》/《第一类医疗器械备案编号告知书》中的规格型号保持一致。（报价响应货物按照医疗器械管理时适用)

4、本次不接受联合体响应。

四、响应文件递交

1、响应文件递交截止时间：2026年8月6日北京时间11:00前

2、响应文件递交截止地址：****路****号****楼

3、联系人：何欣怡；联系电话：68****33

五、响应文件要求

1、响应文件组成（包括但不限于）：

（1）报价响应函

（2）采购报价表：明确成交价格（报价方式：人民币）及最短交货时间。若有多个设备，请分别单独报价，并报出成交总价。

（3）资格证明文件

（3.1）营业执照（或事业单位、社会团体相关证书）复印件。

（3.2）如果供应商是报价响应货物制造厂家，应按照国家有关规定提供《中华人民共和国医疗器械生产企业许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》；如果供应商是经营销售企业，应按照国家有关规定提供《中华人民共和国医疗器械经营企业许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。供应商的生产或经营范围应当与国家相关许可保持一致。

（3.3）供应商应提供报价响应货物响应文件递交截止之日在有效期内的《中华人民共和国医疗器械注册证》或《第一类医疗器械备案凭证》/《第一类医疗器械备案编号告知书》。报价响应货物的规格型号应当与《中华人民共和国医疗器械注册证》或者《第一类医疗器械备案凭证》/《第一类医疗器械备案编号告知书》中的规格型号保持一致。

（4）响应偏离表

（5）法定代表人（投资人/负责人）授权书

（6）商誉声明函

（7）配置清单：提供报价响应货物配置明细

（8）响应文件递交截止之日在有效期内的制造厂家授权书或代理证明文件（供应商为经营销售企业时适用）

（9）售后服务承诺书：原厂（制造商）出具的质保证明，明确质保期限、保修内容、维修服务响应时间等。

（11）供应商基本情况声明

（12）报价响应产品彩页样本等相关材料。

2、响应文件签字盖章：上述文件中序号（1）-（6）需加盖供应商公章并由授权代表签字。

3、响应文件份数：正本一份，副本一份，电子版一份。

4、响应文件密封：要求密封递交，并在封面上注明“采购内容、供应商名称、地址、联系人及联系方式”。封口处要求加盖供应商骑缝章。

七、其他说明

供应商根据本次征询要求提供的产品应是全新、未使用过的，且符合国家有关制作标准和环保要求，并应承诺对其质量进行保证。

医学装备处

2026年7月30日