医用耗材单一来源公示（2026-JWNMYY-WZ1003）

序号

耗材统一编码

注册证名称

注册证编号

型号

规格

单位

生产厂家名称

1

C14030100501003077680000007

超声手术刀系统

国械注准20163010558

AH-631-L

AH-631-L

把

北京安和加利尔科技有限公司

2

C14030100501003077680000008

超声手术刀系统

国械注准20163010558

AH-631-S

AH-631-S

把

北京安和加利尔科技有限公司

3

C14040100500000088620000213

等离子双极电切电凝系统

国械注准20173014195

SM-8103

279mm

支

珠海市司迈科技有限公司

4

C14070118300000107750000015

一次性使用心电电极

浙械注准20162070456

I-3

I-3

片

杭州天怡医疗器械有限公司

5

C07030214000003076260000296

超声洁牙机工作尖

桂桂械备20180021号

G3

21.7mm

枚

桂林市啄木鸟医疗器械有限公司

6

C14020225900006035810000006

医用干式激光胶片 Medical Imaging Film

国械备20170694号

MDI-HLJ

35cm×43cm（14in×17in）

张

富士胶片（中国）投资有限公司

7

C10050201000000072040000001

连续性血液净化及血浆置换用辅助管路Fresenius HD-Tubing systems

国械注进20223100197

Substituate System multiFiltrate

Substituate System multiFiltrate

套

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

8

C10050116700000072040000003

空心纤维血液透析滤过器 Fresenius Polysulfone Dialysers/Filters

国械注进20153101695

Ultraflux AV600S

Ultraflux AV600S

支

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

9

C10050201000000072040000008

连续性血液净化管路Tubing Systems for Continuous Blood Purification

国械注进20213100285

multiFiltrate Cassette

multiFiltrate Cassette

套

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

10

C10050201000000072040000002

连续性血液净化及血浆置换用辅助管路Fresenius HD-Tubing systems

国械注进20223100197

Dialysate System multiFiltrate

Dialysate System multiFiltrate

套

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

11

C10060201000000072040000006

连续性血液净化用管路附件HD-Tubing systems Accessories

国械注进20223100457

HF Female – Spike Adapter

HF Female – Spike Adapter

套

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

12

C10100124600003072040000001

透析用废液袋 Filtrate bag

国械备20170452号

Filtrate bag

10L

个

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

13

CJ70201000001100542019

尿液有形成分分析仪用质控物

桂械注准20172400191

URIT QC 22/Level-2：8mL×4

支

桂林优利特医疗电子有限公司

14

CJ20103100021900542004

尿液分析试纸条（干化学法）

桂械注准20172400017

100条/筒

筒

桂林优利特医疗电子有限公司

15

CJ70207000001100542011

待测物清洗液

桂桂械备20180029号

URIT D16/35mL

盒

桂林优利特医疗电子有限公司

16

CJ70201000001100542004

尿液有形成分分析仪用质控物

桂械注准20172400191

URIT QC 22/聚焦液质控物：8mL

盒

桂林优利特医疗电子有限公司

17

CJ70207000001100542015

待测物清洗液

桂桂械备20180028号

URIT D 22/1L

盒

桂林优利特医疗电子有限公司

18

CJ70207000001100542014

待测物清洗液

桂桂械备20180028号

URIT D 21N/500mL

盒

桂林优利特医疗电子有限公司

19

CJ40106000001100542008

尿液分析用鞘液

桂桂械备20230002

URIT S11/20L

箱

桂林优利特医疗电子有限公司

20

CJ70201000001100542023

尿液干化学分析质控物

桂械注准20152400007

NO.I：1×8mL NO.II：1×8mL NO.III：1×8mL，UQ-14

盒

桂林优利特医疗电子有限公司

21

CJ10503230531100667001

超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）

粤械注准20182400185

2*25ml

盒

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

22

CJ40101000001101433007

血细胞分析用稀释液

苏宁械备20140001号

20L×1（DS）

箱

迈瑞南京生物技术有限公司

23

CJ40104400061101433005

血细胞分析用染色液

苏宁械备20170030号

12mL×1（M-60FR）

箱

迈瑞南京生物技术有限公司

24

CJ40104350351401433004

血细胞分析用染色液

苏宁械备20170030号

48mL×1（M-60FN）

箱

迈瑞南京生物技术有限公司

25

CJ40102350351401433002

血细胞分析用溶血剂

苏宁械备20170024号

4L×1（M-60LN）

箱

迈瑞南京生物技术有限公司

26

CJ40102400061501433005

血细胞分析用溶血剂

苏宁械备20170022号

4L×1（M-60LD）

箱

迈瑞南京生物技术有限公司

27

CJ40104400061501433004

血细胞分析用染色液

苏宁械备20170030号

48mL×1（M-60FD）

箱

迈瑞南京生物技术有限公司

28

CJ40101000001101433003

血细胞分析用稀释液

苏宁械备20170034号

1L×1（M-60DR）

箱

迈瑞南京生物技术有限公司

29

CJ70201400061300667001

血细胞分析仪用质控物(光学法)

粤械注准20152401446

中值：4.5mL×6 (BC-6D)

支

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

30

CJ70201400061300667008

血细胞分析仪用质控物(光学法)

粤械注准20152401446

低值：4.5mL×1 (BC-6D)

支

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

31

CJ40102350311100667003

血细胞分析用溶血剂

粤深械备20160112号

200mL×1（LC）

箱

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

32

CJ40102350311100667001

血细胞分析用溶血剂

粤深械备20160112号

200mL×4（LC）

箱

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

33

CJ40102400061401433004

血细胞分析用溶血剂

苏宁械备20140012号

500mL×4（M-53LH）

箱

迈瑞南京生物技术有限公司

34

CJ40102400061201433001

血细胞分析用溶血剂

苏宁械备20140009号

1L×4（M-5LEO(I)）

箱

迈瑞南京生物技术有限公司

35

CJ40102400061801433006

血细胞分析用溶血剂

苏宁械备20140009号

500mL×4（M-5LEO(II)）

箱

迈瑞南京生物技术有限公司

36

CJ10503230531100667001

超敏C反应蛋白（hs-CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊法）

粤械注准20182400185

2×25mL

盒

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

37

CJ70201400061200667003

血细胞分析仪用质控物(光学法)

粤械注准20152401323

中值：3mL×1 (BC-5D)

盒

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

38

CJ70202230531100667001

C-反应蛋白（CRP）校准品

粤械注准20182400186

a、b、c、d、e 五个浓度水平：5×0.5mL

盒

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

39

CJ40101000001101433013

血细胞分析用稀释液

苏宁械备20140004号

20L×1（M-5D）

盒

迈瑞南京生物技术有限公司

40

CJ40102010271101433005

血细胞分析用溶血剂

苏宁械备20170021号

1L×4（M-60LH）

盒

迈瑞南京生物技术有限公司

41

CJ70201230531100667001

C-反应蛋白质控品

粤械注准20202402190

两水平组合装（I、II）：1.5mL，每个浓度各3支（×3）

盒

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

42

CJ20301050250101434001

活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（鞣花酸）

沪械注准20152400045

10×4 mL

盒

上海长岛生物技术有限公司

43

CJ10503230130101434004

D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

沪械注准20152400069

DD胶乳液：3×4 mL，DD缓冲液：4×6 mL，DD稀释液：2×6 mL

盒

上海长岛生物技术有限公司

44

CJ20301050420101434002

凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（液体型）（凝固法）

沪械注准20152400070

10×4 mL

盒

上海长岛生物技术有限公司

45

CJ20301010250101434004

纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（液体型）（凝固法）

沪械注准20172400204

凝血酶试剂（液体）：6×5 mL 纤维蛋白原标准品（冻干粉）：1×1 mL FIB缓冲液：2×75 mL

盒

上海长岛生物技术有限公司

46

CJ20301010250101434003

纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（液体型）（凝固法）

沪械注准20172400204

凝血酶试剂（液体）：6×4 mL 纤维蛋白原标准品（冻干粉）：1×1 mL FIB缓冲液：2×75 mL

盒

上海长岛生物技术有限公司

47

CJ20301050410101434003

凝血酶时间（TT）测定试剂盒（液体型）（凝固法）

沪械注准20172400232

10×5 mL

盒

上海长岛生物技术有限公司

48

CJ50201361011960273003

革兰氏阴性细菌鉴定卡 VITEK 2 Gram-Negative Identification Card（VITEK 2 GN Test Kit）

国械注进20162404836

GN卡片；20测试/盒

盒

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

49

CJ50201361011960273002

革兰氏阳性细菌鉴定卡 VITEK 2 Gram-Positive Identification card（VITEK 2 GP Test Kit）

国械注进20162402447

GP卡片；20测试/盒

盒

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

50

CJ50303361101960273007

革兰阴性细菌药敏卡片 VITEK 2 AST-N334

国械注进20162405205

AST-N334 卡片；20测试/盒 可提供ESBL；亚胺培南；替加环素；头孢哌酮/ 舒巴坦 （8/4-64/32）等药物敏感性测试结果

盒

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

51

CJ50303361101960273006

革兰阴性细菌药敏卡片 VITEK 2 AST-N335

国械注进20162405211

AST -N335 卡片；20测试/盒 可提供头孢哌酮/ 舒巴坦 （8/4-64/32）；粘菌素 （0.5-16），替加环素 （0.5-8），米诺环素 （1-16）等药物的敏感性测试

盒

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

52

CJ50303361101960273009

革兰氏阴性细菌药敏卡片 VITEK 2 AST-GN09

国械注进20162400856

AST-GN09卡片；20测试/盒 可提供亚胺培南（1-16），美罗培南（0.25-16），呋喃妥因（16-512），哌拉西林-他唑巴坦（4/4-128/4）等药物敏感性测试结果

盒

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

53

CJ50303361101960273008

革兰氏阴性细菌药敏卡片 VITEK 2 AST-GN13

国械注进20152404070

AST-GN13卡片；20测试/盒 可提供ESBL；亚胺培南(1-16)；厄他培南(0.5-8)，呋喃妥因(16-512)等药物敏感性测试结果

盒

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

54

CJ50303361101960273003

革兰氏阳性细菌药敏卡片 VITEK 2 AST-GP67 Test Kit

国械注进20172401374

AST-GP67 卡片；20测试/盒 可提供青霉素（0.03-64），苯唑西林（0.25-4），头孢西丁筛选，万古霉素（0.5-32）莫西沙星（0.25-8）；替加环素（0.12-2）；呋喃妥因（16-512）等药物敏感性测试

盒

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

55

CJ50303361101960273001

肺炎链球菌药敏卡片 VITEK 2 AST-GP68 Test Kit

国械注进20182402381

AST-GP68 卡片20测试/盒 可提供青霉素（0.06-2）；头孢曲松（0.06-4）；美罗培南（0.06-4）；莫西沙星（0.25-4）等药物敏感性实验结果

盒

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

56

CJ50303370071560273002

酵母样真菌药敏卡片 VITEK 2 AST-YS08

国械注进20222400417

20测试/盒

盒

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

57

CJ50201361071360273001

厌氧菌及棒状杆菌鉴定卡片 VITEK® 2 Anaerobic and Corynebacteria identification card (ANC)

国械注进20172400631

20测试/盒

盒

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

58

CJ50201361011960273001

奈瑟菌、嗜血杆菌鉴定卡 VITEK 2 NH Test Card

国械注进20152400350

NH卡片；20测试/盒

盒

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

59

CJ50201370061960273001

酵母菌鉴定卡 VITEK 2 Yeast Identification Card（VITEK 2 YST Test Kit）

国械注进20162404809

20测试/盒

盒

梅里埃诊断产品（上海）有限公司

60

CJ70201110171100806001

丙型肝炎病毒抗体检测质控品

国械注准20183401901

质控品1～2：1.0mL×2

盒

迈克生物股份有限公司

61

CJ10101234151100806002

降钙素测定试剂盒（直接化学发光法）

川械注准20192400174

2×50测试/盒

盒

迈克生物股份有限公司

62

CJ10101234151100806001

降钙素测定试剂盒（直接化学发光法）

川械注准20192400174

2×100测试/盒

盒

迈克生物股份有限公司

63

CJ70201234150100806001

降钙素原质控品

川械注准20192400010

水平1：1.0mL×1

盒

迈克生物股份有限公司

64

CJ70201234150100806002

降钙素原质控品

川械注准20192400010

水平2：1.0mL×1

盒

迈克生物股份有限公司

65

CJ70201170241100806001

梅毒螺旋体抗体质控品

国械注准20183401893

质控品1～2： 2.0mL×2

盒

迈克生物股份有限公司

66

CJ70207000001100806002

清洗缓冲液

川蓉械备20160188号

2L×4

箱

迈克生物股份有限公司

67

CJ10109000000100806001

全自动免疫检验系统用底物液

川蓉械备20160189号

底物液A:500ml×1 底物液B:500ml×1

盒

迈克生物股份有限公司

68

CJ70201330041300806001

人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品

国械注准20183401896

质控品1～4 2.0ml×4

盒

迈克生物股份有限公司

69

CJ10101250131100806001

全段甲状旁腺激素（直接化学发光法）

川械注准20212400030

2×50测试/盒

盒

迈克生物股份有限公司

70

CJ10101250131100806002

全段甲状旁腺激素（直接化学发光法）

川械注准20212400030

2×100测试/盒

盒

迈克生物股份有限公司

71

CJ10101235321100806001

铁蛋白检测试剂盒（直接化学发光法）

川械注准20192400171

2×50测试/盒

盒

迈克生物股份有限公司

72

CJ10101235321100806002

铁蛋白检测试剂盒（直接化学发光法）

川械注准20192400171

2×100测试/盒

盒

迈克生物股份有限公司

73

CJ10101233991100806002

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）

川械注准20192400057

2×100测试/盒

盒

迈克生物股份有限公司

74

CJ10101233951100806002

肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）

川械注准20192400061

2×100测试/盒

盒

迈克生物股份有限公司

75

CJ10101233991100806001

肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）

川械注准20192400057

2×50测试/盒

盒

迈克生物股份有限公司

76

CJ10101233951100806001

肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）

川械注准20192400061

2×50测试/盒

盒

迈克生物股份有限公司

77

CJ10101232301100806001

N末端脑利钠肽前体测定试剂盒（直接化学发光法）

川械注准20192400056

2×50测试/盒

盒

迈克生物股份有限公司

78

CJ10101232301100806002

N末端脑利钠肽前体测定试剂盒（直接化学发光法）

川械注准20192400056

2×100测试/盒

盒

迈克生物股份有限公司

79

CJ70201235991900806006

心肌标志物多项质控品3

川械注准20192400060

全自动化学发光免疫分析仪：水平3 3.0mL×3

盒

迈克生物股份有限公司

80

CJ70201235891900806005

心肌标志物多项质控品2

川械注准20192400060

全自动化学发光免疫分析仪：水平2 3.0mL×3

盒

迈克生物股份有限公司

81

CJ70201235891900806004

心肌标志物多项质控品

川械注准20192400060

全自动化学发光免疫分析仪：水平1 3.0mL×3

盒

迈克生物股份有限公司

82

CJ70201250140900806002

化学发光免疫复合质控品

川械注准20152400141

水平2 ：5.0mL×1

盒

迈克生物股份有限公司

83

CJ70201250140900806003

化学发光免疫复合质控品

川械注准20152400141

水平1：5.0mL×1

盒

迈克生物股份有限公司

84

CJ70201250140900806001

化学发光免疫复合质控品

川械注准20152400141

水平3：5.0ml×1

盒

迈克生物股份有限公司

85

CJ10101233930100806002

高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光法）

川械注准20232400175

2×100测试/盒

盒

迈克生物股份有限公司

86

CJ70201210360100806002

乙型肝炎病毒表面抗原质控品

国械注准20163400310

水平1：2.0mL×1

盒

迈克生物股份有限公司

87

CJ70201210360100806001

乙型肝炎病毒表面抗原质控品

国械注准20163400310

水平2：2.0mL×1

盒

迈克生物股份有限公司

88

CJ70201210351100806003

乙型肝炎病毒e抗原质控品

国械注准20193400136

水平1：1.0mL×1

盒

迈克生物股份有限公司

89

CJ70201210351100806002

乙型肝炎病毒e抗原质控品

国械注准20193400136

水平2：1.0mL×1

盒

迈克生物股份有限公司

90

CJ70201111001100806001

乙型肝炎病毒核心抗体质控品

国械注准20193400140

水平1：1.0mL×1

盒

迈克生物股份有限公司

91

CJ70201111001100806002

乙型肝炎病毒核心抗体质控品

国械注准20193400140

水平2：1.0ml×1

盒

迈克生物股份有限公司

92

CJ70201110951100806003

乙型肝炎病毒e抗体质控品

国械注准20193400138

水平1：1.0mL×1

盒

迈克生物股份有限公司

93

CJ70201110951100806002

乙型肝炎病毒e抗体质控品

国械注准20153401428

水平2：1.0ml×1

盒

迈克生物股份有限公司

94

CJ70201110970100806002

乙型肝炎病毒表面抗体质控品

国械注准20153400260

水平1：2.0mL×1

盒

迈克生物股份有限公司

95

CJ70201110970100806001

乙型肝炎病毒表面抗体质控品

国械注准20153400260

水平2：2.0mL×1

盒

迈克生物股份有限公司

96

CJ10104200691160091002

抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys Anti-CCP

国械注进20162404037

100测试/盒（07251670190）

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

97

CJ10104200711160091001

抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys Anti-TPO

国械注进20182402102

100 测试/盒

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

98

CJ10104250151160091002

甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法)Elecsys T4

国械注进20182402308

200测试/盒（12017709122）

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

99

CJ10104250471160091001

三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（电化学发光法)Elecsys T3

国械注进20182402100

200测试/盒（11731360122）

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

100

CJ10104200721160091002

抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒（电化学发光法）

国械注进20182402107

100测试/盒（06368697190）

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

101

CJ10104232281160091003

癌胚抗原测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys CEA

国械注进20183402661

100测试/盒

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

102

CJ10104234051160091001

甲胎蛋白检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys AFP

国械注进20183402555

100测试/盒

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

103

CJ10104234091160091002

甲状腺球蛋白检测试剂盒（电化学发光法)Elecsys Tg II

国械注进20162404172

100测试/盒（06445896190）

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

104

CJ10104235101160091002

神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys NSE

国械注进20183402634

100测试/盒

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

105

CJ10104235251160091002

糖类抗原125检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys CA 125 II

国械注进20152401561

100 测试/盒

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

106

CJ10104235261160091001

糖类抗原15-3测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys CA 15-3 II

国械注进20183402557

100测试/盒

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

107

CJ10104235271160091002

糖类抗原19-9测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys CA 19-9

国械注进20143405201

100测试/盒

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

108

CJ10104235301160091002

糖类抗原72-4测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys CA 72-4

国械注进20183402635

100测试/盒

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

109

CJ10104235401160091002

游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys free PSA

国械注进20183402552

100测试/盒

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

110

CJ10104236611160091001

总前列腺特异性抗原（PSA）测定试剂盒（电化学发光法）Elecsys total PSA

国械注进20143405210

100测试/盒

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

111

CJ10104250091160091001

促甲状腺激素检测试剂盒 （电化学发光法）Elecsys TSH

国械注进20182402101

200测试/盒

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

112

CJ10104250421160091001

游离甲状腺素检测试剂盒（电化学发光法)Elecsys FT4 III

国械注进20162404445

200测试/盒（07976836190）

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

113

CJ10104250481160091002

游离三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（电化学发光法)Elecsys FT3 III

国械注进20162404449

200测试/盒

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

114

CJ10104310021160091002

25-羟基维生素D检测试剂盒(电化学发光法)Elecsys Vitamin D total

国械注进20142405153

100测试/盒（05894913190）

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

115

CJ10104310161160091001

维生素B12检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys vitamin B12 II

国械注进20162402928

100 测试/盒

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

116

CJ10104310191160091002

叶酸检测试剂盒（电化学发光法）Elecsys Folate III

国械注进20152402647

100 测试/盒

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

117

CJ70201000001160091004

多标记物质控品 PreciControl Multimarker

国械注进20152402655

6 × 2.0 mL（冻干品，复溶体积）（05341787190）

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

118

CJ70201000001160091007

甲状腺相关自身抗体质控品PreciControl ThyroAB

国械注进20162404365

4×2.0 mL

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

119

CJ70201010021160091004

糖化血红蛋白检测用正常值质控品PreciControl HbAlc

国械注进20152400335

4 × 1 mL

盒

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

120

CJ70201010021160091002

糖化血红蛋白检测用异常值质控品PreciControl HbAlc path

国械注进20142405209

4 × 1 mL

盒

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

121

CJ70201100011960091002

免疫多项质控品PreciControl varia

国械注进20162404383

4×3.0 mL（05618860190）

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

122

CJ70201100011960091004

免疫通用质控品 PreciControl Universal

国械注进20173402431

4x3.0mL（11731416190）

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

123

CJ70201200691160091001

抗环瓜氨酸肽抗体质控品PreciControl Anti-CCP

国械注进20152402325

4 × 2.0 mL (冻干品复溶体积)

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

124

CJ70201236401960091002

肿瘤标志物质控品PreciControl Tumor Marker

国械注进20163404531

4×3.0mL（11776452122）

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

125

CJ70202010051360091001

蛋白质校准品（尿液/脑脊液）C.f.a.s. PUC

国械注进20142406213

5×1mL

盒

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

126

CJ70202010051960091001

蛋白质多项校准品C.f.a. s.Proteins

国械注进20142405207

5×1 mL

盒

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

127

CJ70202090491160091001

叶酸定标液Folate III CalSet

国械注进20152402648

4×1.0 mL（冻干品复溶体积）（07560001190）

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

128

CJ70202200711160091001

抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液Anti-TPO CalSet

国械注进20182402089

4 × 1.5 mL(冻干品,复溶体积)

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

129

CJ70202200721160091001

甲状腺球蛋白抗体定标液Anti-Tg CalSet

国械注进20182402091

4×1.5mL（冻干品，复溶体积）

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

130

CJ70202230541160091001

C-肽定标液 C-Peptide CalSet

国械注进20162404358

4×1.0 mL

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

131

CJ70202232281160091001

癌胚抗原定标液CEA CalSet

国械注进20183402626

4×1.0mL

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

132

CJ70202234051160091001

甲胎蛋白定标液AFP CalSet II

国械注进20183402632

4×1.0mL(冻干品复溶体积)

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

133

CJ70202234091160091001

甲状腺球蛋白定标液Tg II CalSet

国械注进20162404154

4×1.0 mL（06445900190）

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

134

CJ70202235101160091001

神经元特异性烯醇化酶定标液NSE CalSet

国械注进20183402631

4×1.0mL(冻干品,复溶体积)

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

135

CJ70202235251160091001

糖类抗原125定标液CA 125 II CalSet II

国械注进20153400771

4 × 1.0mL(冻干品,复溶体积)

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

136

CJ70202235261160091001

糖类抗原15-3定标液CA 15-3 II CalSet

国械注进20183402633

4×1.0 mL

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

137

CJ70202235271160091001

糖类抗原19-9定标液CA 19-9 CalSet

国械注进20183402630

4×1.0 mL(冻干品复溶体积)

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

138

CJ70202235301160091001

糖类抗原72-4定标液CA 72-4 CalSet

国械注进20183402629

4×1.0 mL

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

139

CJ70202235401160091001

游离前列腺特异性抗原定标液free PSA CalSet

国械注进20183402628

4×1.0 mL

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

140

CJ70202236611160091001

总前列腺特异性抗原定标液total PSA CalSet lI

国械注进20183402637

4×1.0 mL(冻干品复溶体积)

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

141

CJ70202250091160091001

促甲状腺素定标液TSH CalSet

国械注进20162404377

4 × 1.3 mL

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

142

CJ70202250151160091001

甲状腺素定标液

国械注进20162404165

4 × 1.0 mL

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

143

CJ70202250361160091001

胰岛素定标液Insulin CalSet

国械注进20162404166

4×1.0mL

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

144

CJ70202250421160091001

游离甲状腺素定标液CalSet FT4 III

国械注进20162404417

4 × 1.0 mL（07976879190）

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

145

CJ70202250471160091001

三碘甲状腺原氨酸定标液

国械注进20162404157

4×1.0mL

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

146

CJ70202250481160091001

游离三碘甲状腺原氨酸定标液FT3 III CalSet

国械注进20162404586

4 × 1.0 mL

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

147

CJ70201310021160091002

25-羟基维生素D质控品PreciControl

国械注进20222400447

6×1.0mL

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

148

CJ70202310021160091002

25-羟基维生素D定标液Vitamin D total CalSet

国械注进20182402095

4 × 1.0 mL(冻干品复溶体积)（05894921190）

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

149

CJ70202310161160091001

维生素B12定标液 Vitamin B12 II CalSet

国械注进20162401527

4×1.0mL(冻干品复溶体积)

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

150

CJ70204000001160091001

三丙胺缓冲液

国械备20150369

2 × 2 L（04880340190）

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

151

CJ70204000001160091004

缓冲液 CleanCell

国械备20150053

2×2 L

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

152

CJ70205000001160091006

样本稀释液

国械备20160590号

2×16mL（03609987190）

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

153

CJ70206010021160091004

糖化血红蛋白溶血剂

国械备20151126号

51mL

盒

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

154

CJ70207000001160091008

清洗液

国械备20151637号

5 x 600 mL

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

155

CJ70207000001160091013

清洗液

国械备20151640号

12 × 70 mL

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

156

CJ70207000001160091014

清洗液 ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean

国械备20151638号

5×100 mL

盒

罗氏诊断产品（上海）有限公司

157

CJ70202060281960029005

定标液 ABL80 Solution Pack

国械注进20162405281

定标液1：440ml;定标液2：220ml;定标液3：220ml;定标液4：220ml

个

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

158

CJ20201060281860029007

测试卡ABL80 FLEX Sensor Cassettes

国械注进20162221881

50测试/60天

人份

雷度米特医疗设备（上海）有限公司

159

CJ10604330050861616001

ABO-Rh血型检测卡（微柱凝胶法）

国械注进20163404539

2×25卡/盒

盒

北京市斑珀斯技贸有限责任公司

160

CJ10604160040161616001

抗人球蛋白检测卡（微柱凝胶法）

国械注进20163404771

2*25卡/盒

盒

北京市斑珀斯技贸有限责任公司

161

CJ10604290050461616001

ABO、Rh血型检测卡（微柱凝胶法）DG Gel Confirm P

国械注进20173402160

8孔/卡,2×25卡/盒

盒

北京市斑珀斯技贸有限责任公司

162

CJ70205000000161616001

血型分析用稀释液

国械备20160416号

2*100ml

盒

北京市斑珀斯技贸有限责任公司

163

CJ70207000000161616001

清洗液 DG Fluid A/DG Fluid B

国械备20200534号

DG Fluid A（12×125ml）

盒

北京市斑珀斯技贸有限责任公司

164

CJ70207000000161616002

清洗液 DG Fluid A/DG Fluid B

国械备20200534号

DG Fluid B（12×125ml）

盒

北京市斑珀斯技贸有限责任公司

165

CJ10604160030361616001

红细胞血型抗体筛选细胞（微柱凝胶法）

国械注进20173400483

3×10mL (I/II/III)

盒

北京市斑珀斯技贸有限责任公司

166

CJ10604160020261616001

人ABO血型反定型用红细胞测定试剂盒（微柱凝胶法）

国械注进20173400482

2×10mL (A1/B)

盒

北京市斑珀斯技贸有限责任公司

167

CJ30204033210901206002

人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）

国械注准20173400638

48人份/盒

盒

广州安必平医药科技股份有限公司

168

无

溶液Ⅰ

无

100ml/管

管

广州安必平医药科技股份有限公司

169

无

溶液Ⅲ

无

1ml/管

管

广州安必平医药科技股份有限公司