中核海得威便潜血试剂与仪器CE认证服务采购公告

中国同辐股份有限公司-中核海得威便潜血试剂与仪器CE认证服务-谈判采购采购公告

一、项目概况

1. 项目名称：中核海得威便潜血试剂与仪器CE认证服务
2. 项目编号：HJSB-FW-GKJT-25-1211
3. 交货/服务时间：签约后两个月内签订欧代协议，完成欧洲西班牙、荷兰、德国任一国的欧盟注册。协议与注册证书交付PDF电子版。
4. 交货/服务地点：/
5. 供货范围：（1）欧代服务，与欧代公司签订欧代协议。

（2）协助出具自我声明。协助完成英文版技术文档（有国内的注册资料）。

（3）通过欧代在欧盟国家（西班牙或荷兰或德国）完成产品注册备案。

（4）产品清单：1）荧光免疫定量分析仪；2）乳胶比浊仪；3）便潜血测定试剂盒（荧光免疫层析法）；4）便潜血测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）；5）便潜血/转铁蛋白检测试剂盒（胶体金免疫层析法）；6）便潜血/转铁蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）；7）采便管。

1. 质量要求：对欧盟监管当局的要求与法规变化应及时通知，以保证注册的有效性

二、供应商资格要求:

1、基本资格条件：

（1）资质要求：中华人民共和国境内合法成立的法人，具有独立法人资格、独立承担民事责任的能力

（2）财务要求：具有良好的银行信用和商业信誉，不得处于破产、停业、财产被接收或冻结等任何不利于合同目的实现的情形。

（3）业绩要求：2023年至今有相应的成功案例

（4）信誉要求：未被列入失信被执行人名单，存在重大违法处罚记录（以应答截止日前国家企业信用信息公示系统www.****.gov.cn、“信用中国”网站www.creditchina.gov.cn最新查询记录为准）

（5）承担本项目的主要人员要求： /

（6）其他要求：可以接受联合体投标;可以接受贸易公司及代理公司投标，需要有欧代的授权.

1. 专项资格条件：

三、报名方式

本项目采取公开方式选择供应商，有意参与本项目的潜***平台（https://www.****.com）在2025年07月01日 09时00分前报名参加本项目。

四、采购文件的获取

1、采购文件获取地地址：本项目不再提供纸质采购文件，参与本项目的潜在供应***平台下载采购文件。

2、有意参与本项目的潜***平台进行注册。注册账号审核通过后，在首页“用户登录”，输入账号及密码登录系统，依次点击→系统功能菜单→项目管理→我要报名，找到《中核海得威便潜血试剂与仪器CE认证服务》，点击“我要报名”，即可查看项目信息并报名参与项目。报名经我公司审核通过后即可下载本项目采购文件。

五、应答文件/报价文件的递交

1、应答文件递交截止时间：本项目采用在线评议，请参与本项目的应答人在（北京时间）2025年07月01日 09时01***平台（https://www.****.com）登录并上传应答文件电子版。若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求的时间及方式递交：。

2、提交应答文件的方式：在线上传应答文件。（若采购方另有要求递交纸质应答文件的，请按采购方要求递交，并以在线上传文件为准）

3、未在线报名、逾期上传/送达的、未上传的，采购人不予受理。

六、公告媒体

***平台（https://www.****.com）发布。对于其他媒介发布的本项目公告，采购人对其准确性不承担任何责任。本次采购活动的最终解释权在中国同辐股份有限公司

七、联系方式

采购人：中国同辐股份有限公司

地址：****街****号****大厦

邮编：

联系人：夏梦毅

电话：182****9012

传真：

电子邮件：xi****@****.****.cn

中国同辐股份有限公司

2025年06月24日