一批耗材（试剂）遴选公告（2024-JQ12-HC004）

包号

产品名称

适用范围

技术要求

1

血透机用50%柠檬酸消毒液

用于血透设备的日常消毒。

无

2

呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒

该产品用于体外定性检测人鼻腔抽吸液、鼻咽拭子标本中呼吸道合胞病毒抗原。

1、外观：铝箔包装、印字、捆扎、标签正确，物品和数量与说明书相符，检测条应为白色、干燥、无霉斑、无污点。 2、膜条宽度5.0+-0.1mm。 3、液体移行速度不低于10mm/min。 4、阴性参考品N1-N10进行检测，结果应为目标项目阴性。 5、阳性参考品S1-S4，目标检测项目阳性。 6、精密度符合要求7、加速稳定性试验45°C放置7天后，分别检测2-6条，结果应符合各项目要求。

腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

该产品用于体外定性检测人鼻腔抽吸液、口咽拭子和鼻咽拭子标本中腺病毒抗原。

肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）

本产品用于定性检测咽喉擦拭液样本中的肺炎支原体抗原。

3

幽门螺旋杆菌抗体IgG抗体检测试剂盒

本产品用于体外定性检测人血清、血浆或全血中幽门螺旋杆菌IgG抗体。

1、幽门螺杆菌现正感染血清学检测，仅为HP活动感染初期试验，出现的现正感染条带为HP特异性，具有高免疫原性和高阳性预测值。 2、具有专利的MP***平台-反向流动层析技术。 3、增加灵敏度，较强的视觉信号，背景清晰；结果易判读，减少不确定性。

4

200微升荧光定量PCR平盖八排管（含盖）

核酸检测时，配合移液枪移取液体用

1、管壁超薄，厚度均一，可为PCR提供更好热传导效果。 2、管壁密封性好，有效防止实验过程中样品蒸发。 3、采用优质聚丙烯原料，可高压灭菌。 4、管盖透光效果好，特别适合荧光定量PCR应用。 5、管间双层连接防止断裂，管身标记易于识别。 6、八排管适用于市场常见品牌PCR扩增仪。

200微升加长吸头（带滤芯，已消毒，替换型）

核酸检测时，配合移液枪移取液体用

长度不小于89mm，无菌无酶低吸附，带滤芯，与市场上常见品牌移液器适配性强

10微升加长吸头（带滤芯，已消毒，替换型）

核酸检测时，配合移液枪移取液体用

长度不小于50mm，无菌无酶低吸附，带滤芯，与市场上常见品牌移液器适配性强