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一、项目信息
项目名称: 海宁市人民医院关于呼出气一氧化氮检测仪 2台的在线询价 采购项目
项目编号: 32021102673508540
项目联系人: 顾梦婷
项目联系电话: 184****9297
采购计划文号: [2021]3886号
采购计划金额（元）: 50000
预算总额（元）: 50000
项目所在行政区划编码: 330481
项目所在行政区划名称: 海宁市
二、采购单位信息
采购单位名称: 海宁市人民医院
采购单位地址: ****路****号
采购单位联系人和联系方式: 0573-****2046
采购单位社会统一信用代码或组织机构代码: 12330481471101115A
采购单位预算编码: 142201
三、采购项目内容
| 序号 | 采购内容 | 品牌 | 规格型号 | 数量 | 技术参数或配置要求 |
| 1 | 呼出气一氧化氮检测仪 | 合肥微谷 HFWG-F012; | 2 | 产品用途：测定呼出气一氧化氮浓度； 应用范围：上呼吸道与下呼吸道（大、小气道及肺泡）的感染、过敏及炎症的诊疗，适用于支气管哮喘、慢性咳嗽、慢性阻塞性肺疾病和其他呼吸道炎症以及原发性纤毛运动障碍等疾病，还可用于社区支气管哮喘和阻塞性肺疾病等气道疾病的****中心过敏性气道炎症相关疾病的筛查； 检测原理：电化学检测原理； 一、采样及测定： ★1.采样方式： 1)在线口呼直接采样； 2)离线采样； 3)气袋采样（含潮气采集）； 4)在线鼻呼直接采样。 ★2.采样要求： 1)先呼出体内气体，然后通过仪器内置NO过滤器吸气之后进行呼气采样； 2)呼气时间：10s（成人）、6s（儿童）或其它时间客户自选； 3)呼气流速：10ml/s、50ml/s、200ml/s或其它流速客户可自选； ★3.测定模式： 1)具备成人和儿童模式的鼻腔一氧化氮浓度测定nNO； 2)具备成人和儿童模式的大气道一氧化氮浓度测定FeNO； 3)具备成人和儿童模式的小气道和肺泡中一氧化氮浓度测定CaNO； 4)婴幼儿潮气和标准气质控时气袋中一氧化氮浓度测定sNO； 5)不同部位的一氧化氮浓度测定既可分项测试，也可联合测试，提高了测试效率。 4.采样过程控制： 1）呼气流速监测：实时监测患者呼气流量； 2）自动终止功能：呼气流速不符合要求，设备将自动终止本次检测； 3）视频激励功能：通过视频激励软件指导患者顺利完成检测； 4）呼气压力：〉5cm水柱； 二、性能指标： ★1.测试范围：0ppb－3100ppb； 2.分析时间：约70秒； 3.检测下限：3 ppb； 4.准确性（与标准配气的比较）：误差±3ppb或±10%； 5.重复性：相对偏差CV应在±10％内； ★6.线性 ≥0.98； ★7.稳定性：测量间隔在2.5小时内的浓度变化率小于±10％。 三、质量控制： 1.仪器开机自动校准，也可用一氧化氮标准气、呼出气三种检验校准方式检验校准； 2.自动监控并提示分析过程，确保分析的准确性与重复性。 ★四、工作条件： 1.环境温度：5℃~40℃； 2.相对湿度范围：不大于80%； 3.大气压力范围：700hPa-1060hPa。 ★五、有效期： 1.呼出气一氧化氮检测仪主机： ≥5年/50000次； 2.一氧化氮检测器：≥3年。 六、一次性呼吸过滤器（包括潮气检测所需的接头）均为一次性使用，防止交叉感染；一次性呼吸过滤器同时具备口含和罩口设计的防漏气装置，提高检测准确性。 七、患者可以通过训练的方式进行吹气训练，保证正式测量时的成功率 八、质量认证： 质量管理体系符合： GB/T 19001-2016 idt ISO 9001：2015 YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016 九、技术标准： 符合 2005 年欧美 ATS/ERS 呼出气一氧化氮测定技术标准指南； 符合 2007 年美国 FDA 呼出气一氧化氮测定产品注册指南； 符合 2017年呼气标志物测定技术标准。 十、检测器具有不同的检测规格：300次，500次、800次、1000次、1500次、2000次 十一：应用软件: 1.主机系统软件集成数据管理软件和数据分析软件，软件无有效期限制终身免费升级。 2.数据管理软件可自动生成报告，并可查询调取历史数据。 |
服务要求:
1、维修服务:维修响应时间2小时，48小时内到达用户现场进行维修；保证至少8年的维修服务和维修配件供应。
。2、设备使用年限:限定使用期限的设备，正常使用期限应不少于8年，在使用期限内，正常操作、使用、存放条件下，由于设备本身问题导致的事故，由供应商承担全部责任；因限定使用期或无法维修导致使用期不满8年的，每少一年，供应商返还设备购置价格的12.5%。
。3、验收时提供证件:生产企业营业执照、生产许可、注册证、对下级经销商的授权；供应商营业执照、经营许可；中间各级代理商营业执照、经营许可、对下级供应商的授权；属于计量器具的，提交CMC或CPA证；属于特种设备的，提交特种设备制造许可证。
。4、验收时提供资料:纸质简易操作规程、用户中文操作手册、维修手册各2套，同时提供电子版；进口品牌需提供海关报关单和检验检疫证明（按需）。
。5、验收质量保证:乙方提供的货物应是在验收日期前 1 年内生产的全新的货物。如超过1年，需更换生产日期合格的全新的货物。验收时，甲乙双方均需派人到场，如存在问题，乙方应在 7 天内，按照甲方的要求，采取补足、更换或退货等处理措施，并承担由此发生的一切损失和费用。对技术复杂或属于强制检定的货物，乙方应邀请国家承认的具有相关检测资质的专业检测机构参与验收，并由其出具验收检测报告，所产生的费用由乙方承担。
。6、培训:设备安装后免费提供操作和维修培训，可根据医院要求进行二次培训。培训合格的人员，发给合格证书，由生产厂家或供应商盖章。
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报价时间: 2021年10月26日 13:26 - 2021年10月29日 15:00
四、保证金金额、收款银行、用户名及卡号
附件信息：
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本公告地址：https://www.17bid.cn/view/140/gY4Uu3wBk5Mg4pJwWeAu.html
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