2023年7月份第1批医用耗材市场调研公告

序号

产品名称

主要用途及要求

公告类型

1

一次性使用微创扩张引流套件

供临床对肾结石或肾积水患者做经皮肾穿刺扩张引流和腔镜手术器械置入时进行扩张、建立通道用 ，需带负压吸引头。

新公告

耗材调研必备文件

序号

材料名称

备注

1

供应商代表名片、生产厂家代表名片,并填写附件1

附件1

2

供应商调研表

附件2

3

供应商三证（营业执照、税务登记证、组织机构代码证）

4

供应商医疗器械经营许可及备案凭证（需具备调研产品的经营资格）

5

供应商法定代表人给供应商代表的授权书原件、法定代表人身份证复印件（双面）及供应商代表身份证复印件（双面）

6

供应商合法销售产品的生产厂家有效授权书

7

报价单（含品牌、生产厂家、型号规格、原产地、单价、包装单位）

8

产品医疗器械注册证（含注册证变更情况及附页）

9

产品医疗器械注册证的产品技术要求附件

10

产品生产厂家三证

11

产品详细技术参数

12

不同品牌同档次产品参数对比表

附件3

13

产品 福建省 挂网信息截图（***网，需提供情况说明）

14

产品相关收费信息

15

须提供最近6个月与我院同等级（三级甲等）的其它医疗机构的供货证明（协议、发票、清单的复印件），加盖公章

16

用户清单

17

产品彩页

18

产品说明书（提供产品样品供现场调研）

备注：1-18项均为必备材料，材料须合法、真实、有效、清晰，按项目内容顺序排列，并注明页码，加盖公章。若无法提供该项目材料，请在该项所对应的页面上填写情况说明。