哈医大二院2026年医用耗材（试剂）遴选采购公告（第二次挂网）（编号：LX26CG002）

1

肝素结合蛋白测定试剂盒

用于体外定量检测人血浆中肝素结合蛋白（HBP）的浓度

1.方法学：荧光免疫法；2.质控品独立注册，具有注册证；
3.板条室温保存，缓冲液2-8℃保存，有效期不少于18个月；
4.无需额外校准，每批试剂内置校准曲线；
5.每次测定需使用样本量为≤50μL；
6.抗干扰要求：甘油三酯浓度≤8.5 mg/mL、胆红素浓度≤0.2 mg/mL、血红蛋白浓度≤4.0 mg/mL对测试结果没有影响；
7.线性要求：试剂盒在5.9 ng/mL ~ 300.0 ng/mL区间内，其相关系数（r）不低于0.9900；
※8.重复性要求：变异系数CV≤5%。批间差：变异系数CV≤10%；
9.孵育时间为≤18min。

ICU

可与全自动荧光免疫分析仪Jet-iStar Max设备配套使用

2

可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒

用于体外定量测定人血清、血浆和全血中可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)的浓度。可用于心力衰竭的辅助诊断。

1.方法学：荧光免疫法；2.板条室温保存，缓冲液2-8℃保存，有效期不少于24个月；
3.无需额外校准，每批试剂内置校准曲线；
4.每次测定需使用样本量为≤50μL；
5.抗干扰要求：甘油三酯浓度≤5mg/mL、胆红素（游离）≤0.15 mg/mL、血红蛋白浓度≤2.0 mg/mL、类风湿因子≤500IU/mL对测试结果没有影响；
6.线性要求：试剂盒在3.0 ng/mL ~ 1000.0 ng/mL区间内，其相关系数（r）不低于0.9900；
7.重复性要求：变异系数CV≤10%。批间差：变异系数CV≤15%；
8.孵育时间：≤10min。
9.心衰风险分层、预后评估和管理、指导用药。

3

脑利钠肽测定试剂盒

用于体外定量测定人血浆/全血中脑利钠肽的浓度。

1.方法学：荧光免疫法；2.缓冲液2-30℃保存，反应板在密封情况下存于2-30℃，有效期不少于12个月；
3.无需额外校准，每批试剂内置校准曲线；
4.每次测定使用样本量为≤100μL；
5.抗干扰要求：甘油三酯浓度≤5 mg/mL、类风湿因子浓度≤500 IU/mL、胆红素浓度≤0.15 mg/mL、血红蛋白浓度≤2 mg/mL、ANP≤9.5 µg/L、NT-proBNP≤10ng/mL、CNP≤80ng/L、血管紧张素II≤80ng/L、肾上腺素≤0.9 µg/L对测试结果没有影响；
6.线性要求：试剂盒在5.0 pg/mL ~ 5000.0 pg/mL 范围内，相关系数（r）不小于0.990；
7.重复性要求：变异系数CV≤ 10.0%。批间差：变异系数CV≤ 15.0%；
8.孵育时间：≤18min
9.可用于心力衰竭的辅助诊断。

4

降钙素原测定试剂盒

主要用于体外定量检测人血清/血浆/全血中的降钙素原（PCT）的浓度。

1.方法学：荧光免疫法；2.检测范围 ：0.05-100ng/mL；
3.板条室温保存，缓冲液2-8℃保存，有效期不少于18个月；
4.无需额外校准，每批试剂内置校准曲线；
5.每次测定需使用样本量为≤50μL；
6.抗干扰要求：血红蛋白浓度≤2.0mg/mL、甘油三酯浓度≤5.0mg/mL、胆红素浓度≤0.15mg/mL、类风湿因子≤500IU/mL对测试结果没有影响；
7.线性要求：试剂盒在0.05ng/ml ~ 100ng/mL范围内，其相关系数（r）≧0.990；
8.重复性要求：变异系数（CV）≤10.0%。批间差 变异系数（CV）≤15%；
9.孵育时间：≤12分钟；
10.重症细菌感染推荐检测项目，指导抗生素使用。

5

D-二聚体测定试剂盒

用于体外定量测定人血浆、全血中的D-二聚体的浓度。

1.方法学：荧光免疫法；2.缓冲液2-8℃保存，反应板在密封情况下存于4-30℃，有效期不少于12个月；
3.无需额外校准，每批试剂内置校准曲线；
4.每次测定使用样本量为≤10μL；
5.抗干扰要求：甘油三酯浓度≤500 mg/dL、胆红素浓度≤15 mg/dL、血红蛋白浓度≤200mg/dL、肝素浓度≤3 mg/dL对测试结果没有影响；
6.线性要求：试剂盒在50 ng/mL ~ 10000 ng/mL FEU区间内，相关系数（r）不小于0.990
7.重复性要求：正常变异系数CV≤15%，高值变异系数CV≤10%.批间差：变异系数CV≤15%；
8.孵育时间：≤12min
9.静脉血栓性疾病等引起的继发性纤维蛋白溶解功能亢进、弥散性血管内凝血的辅助诊断。

6

肌钙蛋白I测定试剂盒

用于体外定量测定人血清、****中心肌肌钙蛋白I的浓度。

1.方法学：荧光免疫法；2.缓冲液2-30℃保存，反应板在密封情况下存于2-30℃，有效期不少于24个月；
3.无需额外校准，每批试剂内置校准曲线；
4.每次测定使用样本量为≤100μL；
5.抗干扰要求：甘油三酯浓度≤5 mg/mL、类风湿因子浓度≤1000IU/mL、胆红素浓度≤0.15 mg/mL、血红蛋白浓度≤2 mg/mL对测试结果没有影响；
6.线性要求：试剂盒在0.05 ng/mL ~ 30.00 ng/mL 范围内，相关系数（r）不小于0.990；
7.重复性要求：变异系数CV≤10.0%。批间差：变异系数CV≤15.0%；
8.孵育时间：≤10min
9.可用于急性心肌梗死的辅助诊断。

7

超敏肌钙蛋白I测定试剂盒

用于体外定量测定人血清、****中心肌肌钙蛋白I的浓度。

1.方法学：时间分辨免疫荧光法；2.缓冲液2-30℃保存，反应板在密封情况下存于2-30℃，有效期不少于18个月；
3.无需额外校准，每批试剂内置校准曲线；
4.每次测定使用样本量为≤50μL；
5.抗干扰要求：甘油三酯浓度≤5 mg/mL、类风湿因子浓度≤1000IU/mL、胆红素浓度≤0.15 mg/mL、血红蛋白浓度≤2 mg/mL对测试结果没有影响；
6.线性要求：试剂盒在8.0pg/mL ~50000.0 pg/mL 范围内，相关系数（r）不小于0.990；
7.重复性要求：变异系数CV≤10.0%。批间差：变异系数CV≤15.0%；
8.孵育时间：≤10min
9.可用于急性心肌梗死的辅助诊断。

8

心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒

用于体外定量检测人血清、****中心型脂肪酸结合蛋白的浓度。

1.方法学：荧光免疫法；2.缓冲液2-8℃保存，反应板在密封情况下存于4-30℃，有效期不少于12个月；
3.无需额外校准，每批试剂内置校准曲线；
4.每次测定使用样本量为≤30μL；
5.抗干扰要求：甘油三酯浓度≤5.0 mg/mL、血红蛋白浓度≤2.0mg/mL、胆红素浓度≤0.15 mg/mL、类风湿因子浓度≤1000 IU/mL对测试结果没有影响；
6.线性要求：试剂盒在1.0 ng/mL ~ 120.0 ng/mL 范围内，相关系数（r）不小于0.990；
7.重复性要求：变异系数CV≤ 10.0%。批间差：变异系数CV≤ 15.0%；
8.孵育时间：≤15min
9.可用于AMI的辅助诊断。

9

氨基末端脑利钠肽前体测定试剂盒

用于体外定量测定人血清、血浆、全血中的氨基末端脑利钠肽前体的浓度。

1.方法学：荧光免疫法；2.缓冲液2-8℃保存，反应板在密封情况下存于4-30℃，有效期不少于12个月；
3.无需额外校准，每批试剂内置校准曲线；
4.每次测定使用样本量为≤85μL；
5.抗干扰要求：甘油三酯浓度≤500 mg/dL、胆红素浓度≤15 mg/dL、血红蛋白浓度≤200mg/dL对测试结果没有影响；
6.线性要求：试剂盒在30.0 pg/mL ~ 35000.0 pg/mL 范围内，相关系数（r）不小于0.9900；
7.重复性要求：变异系数CV≤ 10.0%。批间差：变异系数CV≤ 15.0%；
8.孵育时间：≤18min
9.用于充血性心力衰竭的辅助诊断以及急性冠状动脉综合征和充血性心力衰竭者的危险分级；

10

肌酸激酶同工酶测定试剂盒

用于体外定量测定人血清、血浆和全血中肌酸激酶同工酶的浓度。

1.方法学：荧光免疫法；2.缓冲液2-8℃保存，反应板在密封情况下存于2-30℃，有效期不少于18个月；
3.无需额外校准，每批试剂内置校准曲线；
4.每次测定使用样本量为≤50μL；
5.抗干扰要求：甘油三酯浓度≤8.5 mg/mL、类风湿因子浓度≤500IU/mL、胆红素浓度≤0.2 mg/mL、血红蛋白浓度≤4.0 mg/mL对测试结果没有影响；
6.线性要求：试剂盒在1.0 ng/mL ~ 80.0 ng/mL 范围内，相关系数（r）不小于0.990；
7.重复性要求：变异系数CV≤ 10.0%。批间差：变异系数CV≤ 15.0%；
8.孵育时间：≤10min
9.可用于急性心肌梗死的辅助诊断。

11

肌红蛋白测定试剂盒

用于体外定量检测人血清、血浆和全血中肌红蛋白的浓度。

1.方法学：荧光免疫法；2.缓冲液2-8℃保存，反应板在密封情况下存于2-30℃，有效期不少于18个月；
3.无需额外校准，每批试剂内置校准曲线；
4.每次测定使用样本量为≤30μL；
5.抗干扰要求：甘油三酯浓度≤5.0 g/L、血红蛋白浓度≤5.0g/L、胆红素浓度≤0.15 g/L、类风湿因子浓度≤1000 IU/mL对测试结果没有影响；
6.线性要求：试剂盒在2.4 ng/mL ~ 400.0 ng/mL 范围内，相关系数（r）不小于0.990；
7.重复性要求：变异系数CV≤ 10.0%。批间差：变异系数CV≤ 15.0%；
8.孵育时间：≤10min
9.可用于AMI的辅助诊断。

12

白介素6测定试剂盒

用于用于体外定量测定人血清、血浆和全血中白介素 6（IL-6）的浓度。

1.方法学：荧光免疫法；2.检测范围 ：3.0-5000pg/mL；
3.板条和缓冲液室温保存，有效期不少于24个月；
4.无需额外校准，每批试剂内置校准曲线；
5.每次测定需使用样本量为≤50μL；
6.抗干扰要求：血红蛋白浓度≤2.0mg/mL、甘油三酯浓度≤5.0mg/mL、胆红素浓度≤0.15mg/mL对测试结果没有影响；
7.线性要求：试剂盒在3.0pg/ml ~ 5000pg/mL范围内，其相关系数（r）≧0.990；
8.重复性要求：低浓度样本(30±3)pg/mL 变异系数（CV）应≤12.0%，高浓度样本（1000±100）pg/mL 变异系数（CV）应≤10.0%。批间差 变异系数CV≤15%；
9.孵育时间:≤10min；
10.急性感染的早期诊断、感染严重程度评估、脓毒症预警等。

13

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒

用于体外定量检测人尿液、血清、血浆和全血中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的浓度。

1.方法学：荧光免疫法；2.缓冲液2-8℃保存，反应板在密封情况下存于2-30℃，有效期不少于15个月；
3.无需额外校准，每批试剂内置校准曲线；
4.每次测定使用样本量为尿液≤15μL，血液≤10μL；
5.抗干扰要求：血液中维生素C≤5.0mg/mL、甘油三酯浓度≤15.0 mg/mL、血红蛋白浓度≤5.0mg/mL、胆红素浓度≤0.3 mg/mL、类风湿因子浓度≤500 IU/mL对测试结果没有影响；尿液中 维生素C≤5.0mg/mL对测试结果没有影响。
6.线性要求：试剂盒在50 ng/mL ~ 5000.0 ng/mL 范围内，相关系数（r）不小于0.990；
7.重复性要求：变异系数CV≤ 10.0%。批间差：变异系数CV≤ 15.0%；
8.孵育时间：≤15min
9.新的急性肾损伤早期指标，已列入2009版卫生部急性肾损伤临床路径。

14

冲洗液

分析pH、pO2、pCO2，Na+、K+、Ca2+、Cl- 、Lac、sO2, ctHb, FO2Hb, FCOHb, FMetHb, FHHb, FHbF，Glu，tBil等测量参数，用以诊断患者的酸碱平衡及血氧代谢物等数值，快速、直观判别患者体内的呼吸、代谢情况

1.冲洗液用途:用于自动冲洗ABL800分析仪中的测量系统:2主要成分: 盐、缓冲液、抗凝剂、防腐剂、表面活性剂和酶。
3. 储存条件: 2-32°C
4. 规格容量: 600ml/瓶

可与血气分析仪ABL800FLEX配套使用

15

血气、电解质、代谢物定标液（定标液1）

1产品用途：配套ABL800FLEX血气分析仪，对PH值、钾离子（K+）、钠离子（Na+）钙离子（Ca+)、氯离子（Cl)、葡萄糖（Glu)、乳酸（Lac)定量检测项目检测时进行定标。 2 主要成分：PH(7.40)、K+(4mmol/L)、Na+(145mmol/L)Ca+(1.25mmol/L)、Cl（102mmol/L)、Glu（10mmol/L)、Lac(4mmol/L)、缓冲液（HEPES)、防腐剂（2-甲基-2异噻唑-3酮和二唑烷基脲），表面活性剂。
3. 储存条件：2-25°C
4.有效期：≥16个月
5容量：
200ml/瓶

16

血气、电解质、代谢物定标液（定标液2）

1产品用途：配套ABL800FLEX血气分析仪，对PH值、钾离子（K+）、钠离子（Na+）钙离子（Ca+)、氯离子（Cl)、葡萄糖（Glu)、乳酸（Lac)定量检测项目检测时进行定标。 2 主要成分：PH(6.9)、K+(40mmol/L)、Na+(20mmol/L)Ca+(5mmol/L)、Cl（50mmol/L)、缓冲液（HEPES)、防腐剂（2-甲基-2异噻唑-3酮和二唑烷基脲），表面活性剂。
3. 储存条件：2-25°C
4.有效期：≥24个月
5容量：
200ml/瓶

17

带添加剂的清洁液

1.产品用途：用于深度清洁ABL800分析仪中的测量系统。2.主要成分：盐、缓冲液、抗凝剂、防腐剂、表面活性剂和酶。
3.上机效期：
≥2个月
4容量：
175ml/瓶

18

一次性使用人体动脉血样采集器(956-613)

1产品用途：配套ABL800FLEX血气分析仪自动进样，对PH值、钾离子（K+）、钠离子（Na+）钙离子（Ca+)、氯离子（Cl)、葡萄糖（Glu)、乳酸（Lac)定量检测项目检测2.针径要求： ≤22 mm
3. 针长要求: ≤25 mm
4. 采样量要求：≤1.5ml，最低采样量≥0.7ml
5.抗凝剂要求：全阳离子平衡干肝素，不会稀释血液，不结合阳离子，保证离子结果精确无误；
6. 排气功能要求：带有单向排气帽，排气过程不接触血液，减少接触血液风险，避免气溶胶传播，保护医护人员；
7混匀功能要求：配备有镀金混匀球，无需揉搓轻松即可完成混匀
8.保质期要求：≥12个月

19

一次性使用人体动脉血样采集器(956-616)

1产品用途：配套ABL800FLEX血气分析仪自动进样，对PH值、钾离子（K+）、钠离子（Na+）钙离子（Ca+)、氯离子（Cl)、葡萄糖（Glu)、乳酸（Lac)定量检测项目检测2.针径要求： ≤23 mm
3. 针长要求: ≤25 mm
4. 采样量要求：≤1.5ml，最低采样量≥0.7ml
5.抗凝剂要求：全阳离子平衡干肝素，不会稀释血液，不结合阳离子，保证离子结果精确无误；
6. 排气功能要求：带有单向排气帽，排气过程不接触血液，减少接触血液风险，避免气溶胶传播，保护医护人员；
7混匀功能要求：配备有镀金混匀球，无需揉搓轻松即可完成混匀
8.保质期要求：≥12个月
9.防护功能要求：配360度防针刺保护套，操作简单，有效防止针刺伤避免血液外贱。

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六项细胞因子检测试剂盒（流式荧光发光法）

通过检测血清或血浆样本中白细胞介素-2（IL-2）、白细胞介素-4 (IL-4)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α) 、干扰素-α(IFN-α) 和干扰素-γ(IFN-γ)共六项细胞因子的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

1.方法学：流式荧光发光法；2.本试剂盒应于2℃~8℃环境下保存，防止冷冻，有效期为≤12个月；试剂开瓶后，于2℃~8℃环境下有效期≤1个月；校准品和质控品2℃~8℃环境下保存，有效期≤12个月，复溶后12小时内使用。
3.新批次试剂盒在初次使用前必须使用校准品对检测系统进行校准，无需每次校准，本试剂盒中校准曲线经量值传递具有溯源性。IL-2 溯源至中国食品药品检定研究院标准270008,IL-6溯源至NIBSC，NIBSC Code:89/548;其他指标溯源至企业标准。
4.样本量：≤25μL；
5.线性要求：试剂盒在1.5pg/mL ~ 5000 pg/mL区间内，其相关系数（r）≥0.9900；
6.重复性要求：变异系数CV≤10%，批间差：变异系数CV≤15%；
7.首个样本检出时间为≤1h；
8.规格：96人份/盒，48人份/盒；
9.评估免疫系统平衡，驱动疾病诊断、靶向治疗及预后判断的精准医疗决策。

可与流式点阵发光分析仪iMatrix 100配套使用

21

八项细胞因子检测试剂盒（流式荧光发光法）

通过检测血清或血浆样本中白细胞介素-1β（IL-1β）、白细胞介素-2（IL-2）、白细胞介素-4 (IL-4) 、白细胞介素-6(IL-6)、 白细胞介素-8(IL-8)、 白细胞介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α) 和干扰素-γ(IFN-γ) 共八项细胞因子的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

1.方法学：流式荧光发光法；2.本试剂盒应于2℃~8℃环境下保存，防止冷冻，有效期为≤12个月；试剂开瓶后，于2℃~8℃环境下有效期≤1个月；校准品和质控品2℃~8℃环境下保存，有效期≤12个月，复溶后12小时内使用。
3.新批次试剂盒在初次使用前必须使用校准品对检测系统进行校准，无需每次校准，本试剂盒中校准曲线经量值传递具有溯源性。IL-2 溯源至中国食品药品检定研究院标准270008,IL-6溯源至NIBSC, NIBSC Code:89/548;其他指标溯源至企业标准。
4.样本量：≤25μL；
5.线性要求：试剂盒在1.5pg/mL ~ 5000 pg/mL区间内，其相关系数（r）≥0.9900；
6.重复性要求：变异系数CV≤10%，批间差：变异系数CV≤15%；
7.首个样本检出时间为≤1h；
8.规格：96人份/盒，48人份/盒；
9.评估免疫系统平衡，驱动疾病诊断、靶向治疗及预后判断的精准医疗决策。

22

十二项细胞因子测定试剂盒（流式荧光发光法）

通过检测血清或血浆样本中白细胞介素-1β（IL-1β）、白细胞介素-2（IL-2）、白细胞介素-4 (IL-4) 、白细胞 介素-5(IL-5)、 白细胞介素-6(IL-6)、 白细胞介素-8(IL-8)、 白细胞介素-10(IL-10)、白细胞介素-12p70(IL-12p70)、 白细胞介素-17(IL-17) 、肿瘤坏死因子-α(TNF-α) 、干扰素-α(IFN-α) 和干扰素-γ(IFN-γ) 共十二项细胞因子的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

1.方法学：流式荧光发光法；2.本试剂盒应于2℃~8℃环境下保存，防止冷冻，有效期为≤12个月；试剂开瓶后，于2℃~8℃环境下有效期≤1个月；校准品和质控品2℃~8℃环境下保存，有效期≤12个月，复溶后12小时内使用。
3.新批次试剂盒在初次使用前必须使用校准品对检测系统进行校准，无需每次校准，本试剂盒中校准曲线经量值传递具有溯源性。IL-2溯源至中国食品药品检定研究院标准270008,IL-6溯源至NIBSC, NIBSC Code: 89/548;其他指标溯源至企业标准。
4.样本量为≤25μL；
5.线性要求：试剂盒在1.5pg/mL ~ 5000 pg/mL区间内，其相关系数（r）≥0.9900；
6.重复性要求：变异系数CV≤10%，批间差：变异系数CV≤15%；
7.首个样本检出时间为≤1h；
8.规格：96人份/盒，48人份/盒；
9.评估免疫系统平衡，驱动疾病诊断、靶向治疗及预后判断的精准医疗决策。