上饶市中心血站初检、复检采购项目价格征询

****中心血站初检、复检采购项目邀请贵单位参与报价。请贵企业根据项目清单及技术参数（详见附件1）进行报价函回复，回函中提供报价清单，企业名称，联系人，联系电话，近两年内项目业绩（江西省内业绩）两份或以上并加盖企业公章，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度（提供上一年度的财务会计制度报表或提供投标截止时间前三个月内开户银行出具的银行资信证明）、若参询企业为制造商的须具有药品生产许可证，若参询企业为经销商的须具有药品经营许可证；另附上企业的营业执照扫描件或复印件并加盖公章。***网***网页截图。

报价函请于2024年08月15日17:00前发送至74****@****.com,并提供纸质版文件3份（正本 1 份、副本2份）联系人：蔡女士0793-***1898，邮寄地址：江西省****中心。（如有未尽事宜请及时与我司联系。）

上饶市康宏招标采购代理有限公司

2024年08月09日

附件1

一、采购需求：

一、技术参数：

1、初检乙肝表面抗原诊断试剂盒

（1）96T/盒，用于检测血清/血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

（2）检测方法：酶联免疫两步检测法。

（3）试剂批内、批间变异系数（CV）小于15%；试剂特异性≥95%、灵敏度≥99%。

（4）试剂盒所配96孔微孔板必须符合标准（12条，每条8孔），适合全自动酶免分析系统、酶标仪和洗板机使用。

（5）试剂盒内各种组份不需用户配制，适用于全自动酶免分析系统检测和手工检测。

（6）如有加样本稀释液步骤，要求加样本后有变色反应，避免漏加样。

2、初检丙肝抗体诊断试剂盒

（1）96T/盒，用于检测血清/血浆中的丙型肝炎病毒抗体（抗-HCV）。

（2）检测方法：酶联免疫两步检测法。

（3）试剂批内、批间变异系数（CV）小于15%；试剂特异性≥95%、灵敏度≥99%。

（4）试剂盒所配96孔微孔板必须标准（12条，每条8孔），适合全自动酶免分析系统、酶标仪和洗板机使用。

（5）试剂盒内各种组份不需用户配制，适用于全自动酶免分析系统检测和手工检测。

（6）如有加样本稀释液步骤，要求加样本后有变色反应，避免漏加样。

3、初检梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒

（1）96T/盒，用于检测血清/血浆中的梅毒螺旋体抗体。

（2）检测方法：酶联免疫两步检测法。

（3）试剂批内、批间变异系数（CV）小于15%；试剂特异性≥95%、灵敏度≥99%。

（4）试剂盒所配96孔微孔板必须符合标准（12条，每条8孔），适合全自动酶免分析系统、酶标仪和洗板机使用。

（5）试剂盒内各种组份不需用户配制，适用于全自动酶免分析系统检测和手工检测。

（6）如有加样本稀释液步骤，要求加样本后有变色反应，避免漏加样。

4、初检HIV抗原抗体诊断试剂盒(四代)

（1）96T/盒，用于检测血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-1、2型抗体）和P24抗原。

（2）检测方法：酶联免疫两步检测法。

（3）试剂批内、批间变异系数（CV）小于15%；试剂特异性≥95%、灵敏度≥99%。

（4）试剂盒所配96孔微孔板必须符合标准（12条，每条8孔），适合全自动酶免分析系统、酶标仪和洗板机使用。

（5）试剂盒内各种组份不需用户配制，适用于全自动酶免分析系统检测和手工检测。

（6）如有加样本稀释液步骤，要求加样本后有变色反应，避免漏加样。

5、复检丙肝抗体诊断试剂盒（双抗原夹心法）

6、复检乙肝表面抗原诊断试剂盒

（1）96T/盒，用于检测血清/血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）。

（2）检测方法：酶联免疫两步检测法。

（3）试剂批内、批间变异系数（CV）小于15%；试剂特异性≥95%、灵敏度≥99%。

（4）试剂盒所配96孔微孔板必须符合标准（12条，每条8孔），适合全自动酶免分析系统、酶标仪和洗板机使用。

（5）试剂盒内各种组份不需用户配制，适用于全自动酶免分析系统检测和手工检测。

（6）如有加样本稀释液步骤，要求加样本后有变色反应，避免漏加样。

7、复检梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒

（1）96T/盒，用于检测血清/血浆中的梅毒螺旋体抗体。

（2）检测方法：酶联免疫两步检测法。

（3）试剂批内、批间变异系数（CV）小于15%；试剂特异性≥95%、灵敏度≥99%。

（4）试剂盒所配96孔微孔板必须符合标准（12条，每条8孔），适合全自动酶免分析系统、酶标仪和洗板机使用。

（5）试剂盒内各种组份不需用户配制，适用于全自动酶免分析系统检测和手工检测。

（6）如有加样本稀释液步骤，要求加样本后有变色反应，避免漏加样。

8、复检HIV抗体诊断试剂盒

（1）96T/盒，用于检测血清/血浆中的人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-1、2型抗体）

（2）检测方法：酶联免疫两步检测法。

（3）试剂批内、批间变异系数（CV）小于15%；试剂特异性≥95%、灵敏度≥99%。

（4）试剂盒所配96孔微孔板必须符合标准（12条，每条8孔），适合全自动酶免分析系统、酶标仪和洗板机使用。

（5）试剂盒内各种组份不需用户配制，适用于全自动酶免分析系统检测和手工检测。

（6）如有加样本稀释液步骤，要求加样本后有变色反应，避免漏加样。

9、HTLV检测试剂盒

（1） 储存条件及有效期：试剂盒于冷藏温度（2-8℃）保存时，有效期不少于（可包含）12 个月；

（2）产品性能：产品性能检测需包括至少3家省级以上检测单位，产品有较高的灵敏度和特异度；

（3）核心技术：双抗原夹心法中的抗原为基因工程表达的高活性的水溶性重组抗原，同时含有HTLV1和 HTLV2的两种env区段；

（4） 搭配仪器：适用于各厂家酶免仪器和设备，可搭配全自动酶联免疫仪使用；

（5）科研力量：核心技术如水溶性重组****中心研制，作为评价试剂使用的引用文献在10篇以上，2013年以来累计超过30万人份的使用量。

（6）组分完整：投标人的酶联免疫检测试剂盒产品内相关组分需完整，包括显色剂和终止液；