高效液相色谱仪DB软件采购项目调研公告

序号

项目

功能参数指标

数量

单位

数算金额（元）

1

高效液相色谱仪DB软件

设备基础信息：

设备名称：高效液相色谱仪；设备型号：LC-16；设备生产厂家：岛津仪器(苏州)有限公司

1

项

30000

本技术参数适用于医药、生物行业LabSolutions DB合规数据管理单机工作站，系统符合医药、生物行业数据完整性、电子记录、电子签名相关法规要求，具备安全、合规、可追溯的数据管理能力。

1.数据库安全管理能力

采用合规单机数据库架构，对液相检测图谱、含量、有关物质等核心数据进行加密集中存储，防篡改、防丢失，保障放行数据安全合规存档。

2.全流程审核追踪功能

支持液相实验数据处理、审核、报告导出全流程审计追踪，自动记录所有操作及数据变更信息，日志固化不可篡改，满足药监追溯核查要求。

3.精细化系统访问控制

支持分级权限管控，精准区分液相数据录入、审核操作权限，杜绝越权违规操作，规范放行流程。

4.数据完整性保障机制

符合GMP数据完整性规范，保障液相原始图谱、检测数据等全流程真实、完整、可追溯，杜绝数据篡改、补录、删除等合规风险。

5.合规电子签名与确认机制

支持液相数据审核电子签名，绑定岗位身份，记录固化存档，实现检测、审核电子化合规闭环。

6.专业数据备份与恢复功能

支持液相图谱、检测数据、签名日志备份，保障药品放行业务稳定、数据可长效留存。