中山市小榄人民医院全自动化学发光免疫分析仪采购项目（第二次）采购公告

使用科室

中山市物价编码

收费项目名称

收费单价（元）

检验科

250800001F

胎盘生长因子（PLGF）检测

市场调节价

检验科

250800002F

可溶性血管内皮生长因子受体（sFlt）检测

市场调节价

参数性质

序号

参数要求

★

1

系统采用磁微粒化学发光法。

2

检测速度:≥60 测试／小时。

3

首个样本结果报告时间:≤15 分钟。

★

4

检测项目：试剂检测项目符合临床的需求能够包含胎盘生长因子（PLGF）、可溶性血管内皮生长因子受体（sFlt）。

▲

5

检测项目可扩展产前筛查AFP（甲胎蛋白）、Free βHCG（游离绒毛膜促性腺激素β亚基）、uE3（游离雌三醇）、PAPP-A（妊娠相关血浆蛋白A）等检测项目。

6

加样模式:采用一次性 TIP 头加样，具有液面探测，有效杜绝交叉污染。

7

样本管理:支持原始管上机，自动条码扫描。

8

急诊模式:支持样本随时插入，急诊优先。

9

试剂盒自带质控品、校准品以及其他一次性使用试剂及耗材。

▲

10

试剂类型:单人份独立包装试剂。

11

提供子痫前期风险评估软件，支持子痫前期风险评估并出具报告:取得国家药监局注册证；基于英国胎儿基金会大规模数据研发；支持定制化和本地化中位数方程和各种参数；可提供数据统计服务；

支持孕早期子痫前期风险评估:联合母体因素、血压、超声及血清学标志物胎盘生长因子（PlGF）等多个指标，进行子痫前期风险评估；

支持孕中晚期子痫前期风险评估:血清学检测标志物 PlGF 和可溶性 fms样酪氨酸激酶 1（sFlt-1）比值法进行子痫前期风险评估；

操作便利、***网，确保数据安全；具有数据质量监测功能；

具有报告个性化设置功能。

12

能对双胎进行风险评估，支持绒毛膜性双胎，单独计算分析评估，同时能进行双胎孕早期绒毛膜性选择；

能对体外受精的IVF试管婴儿进行风险评估。

可提供数据统计服务。

▲

13

子痫前期风险评估项目胎盘生长因子（PLGF）、可溶性血管内皮生长因子受体（sFlt）通过国****中心(NCCL)室间质评：各指标均独立分组。（提供证明材料）

14

设备使用年限≥5年。

★

15

需要连接医院HIS和LIS系统，中标人应负责完成设备与医院信息系统的全部接口开发、调试及验收工作。包含但不限于：接口开发费用、系统联调测试费用、 临床数据迁移（如需）、首次对接失败的二次开发费用、二次本地服务、接口费（含支付给第三方厂商的对接费用），上述费用均包含在投标总价中，采购人不再另行支付。

16

胎盘生长因子（PLGF）检测耗材成本≤100元/例；可溶性血管内皮生长因子受体（sFlt）检测成本≤100元/例。

序号

名称

要求

数量

单位

1

主机

/

2

工作站

与仪器配套连接使用

1

套

3

子痫前期风险评估软件

取得国家药监局注册证

1

套

4

数据储存工作站（品牌电脑）

i7处理器/32G内存/512GB SSD+2TB HDD硬盘

1

套

5

激光打印设备

1.支持自动双面打印、自动双面复印、自动双面扫描

2.支持USB、WIFI端口、***网、传真端口

3.支持一键证件复印

1

台

6

工作椅子

有靠背，有扶手

3

套

7

中文说明书、中文维修手册、中文操作流程卡（另电子版1份）；

/

1

份

标的提供的时间

中标人应当在中标通知书发出之日起30个自然日内按招标文件及中标人的投标文件确定的事项与采购人签订合同，签订合同后 30 个自然日内完成设备的安装调试。合同设备交付时中标人应提供合同设备真实有效的生产日期，且保证合同设备的生产日期距交付时的时间差进口设备不超过 12个 月，本国产品设备不超过3个月。

标的提供的地点

采购人指定地点。

★付款方式

1期：支付比例95%,合同签订后，中标人按合同协议时间提供货物或服务完成后，经采购人规定的验收人员书面确认验收合格，中标人即开具有效的增值税普通发票，采购人确认发票无误后，在收到发票之日起 30日内，支付合同总金额的95%；

2期：支付比例5%, 在 质保期满后一次性无息支付。

备注：本合同款项以人民币银行转账方式支付。

验收要求

1期：按《小榄镇公立医院政府采购和验收办法》和《中山市小榄人民医院医疗设备验收管理制度》。

履约保证金

不收取

其他商务要求

1. 中标人须保证中标后所提供的设备为原装、全新合格的产品。

2. 中标人负责派技术人员到现场进行安装调试，直至验收合格，安装调试所需费用应包含在投标总报价内；同时提供培训服务，必须保证需求科室操作人员融会贯通，培训所需费用全部包含在总报价内。

3. ★投标人须在投标文件提供该项目完整的授权书。

4. 投标人所投设备若属于计量仪器的，设备到货安装后需通过具有国家部门颁发专业检测资质证书的第三方计量检测单位检测并提供合格报告，所需费用包含在投标价内，采购人不再另行支付。

5. 中标人必须在中国境内有售后服务机构，并附有售后服务能力说明。

6. ▲中标供应商须提供设备原厂质保时间（设备原厂质量保修范围和保修期）为投标设备的使用年限 。（从验收合格签字之日起)

7. 在质保期内，中标人在接到用户的维修通知，响应时间为0.5小时内，工程师到达现场时间为4小时内，排除故障时限为到达现场后8小时内。

8. 质保期内，设备如因故障维修超过2天，厂家需要按1：2延长保修期（具体时间，按天数算）。

9. 如果产品故障在检修12小时后仍无法排除，中标人应在24小时内提供不低于故障产品规格型号档次的备用产品供采购人使用，直至故障产品修复。

10. 业务培训服务项目（所需费用包含在中标费内）：

11. 10.1★***平台项目开展实际情况提供现场设备操作培训。确保实验室人员独立掌握设备操作及检测流程。

12. 10.2★中标方需提供疑难病例检测中的技术应用支持与数据分析支持，不包含直接出具临床诊断报告。后续可根据实验室需求提供现场技术指导。

13. 10.3★提供协助实验室人员建立和完善实验标准流程SOP：建立相关实验技术规范、质量控制规范、突发事件处理规范等SOP体系，并协助实验室负责人加强安全教育和宣传。

14. 10.4★设备安装、调试后，协助实验室人员制定设备管理操作手册，包含设备操作SOP、维护保养与校准SOP等管理符合全面质量管理体系的要求。

15. ★ 设备校准服务：质保期内，根据ISO15189质量管理要求，每年需对项目检测系统的关键设备进行校准，并出具校准报告，校准周期每年至少1次。当设备出现故障，更换核心零部件时需进行额外校准，校准及校准报告所需费用应包含在投标总报价内。

16. 设备配套的耗材及试剂报价要求

(1) ★响应供应商必须按照每个检测项目，分别列明所包含的主要试剂耗材及配套耗材（如质控品、校准品、清洗液、定标液等）的清单；

(2) ★按照每个检测项目对主要试剂耗材进行报价（含每人份单价和按供货规格整体报价）；

(3) ★配套耗材不再单独报价，成本由供应商自行列入主要试剂耗材每人份成中。

(4) 所投设备的可收费配套耗材须有正规国家医保耗材码。

13.在合同履行期间，若中山市医保部门下调本设备对应检测项目医保收费标准的，乙方配套供应的检测试剂、耗材单价应当按照医保收费下调幅度同比例降低。如合同项下所用试剂、耗材被纳入广东省、国家、省际联盟医用耗材集中带量采购目录，乙方须无条件执行集采中标价格，***网价；集采价格发生续标、下调，耗材供货价格同步调整。（投标人提供承诺函，格式自拟）