哈药技术中心HYX007项目化合物活性测试委托研究服务_招标详情

****中心项目化合物活性测试委托研究服务竞争磋商公告

哈药集团股份****中心项目化合物活性测试委托研究服务进行采购，欢迎符合条件的供应商前来参加，具体事宜安排如下：

一、采购方案名称：****中心项目化合物活性测试委托研究服务

二、采购内容介绍：

****中心项目的研发工作内容要求，对一系列阳性参照化合物和自研化合物相关酶抑制活性的委托检测。本次委托目的为加速项目进度委托第三方公司进行相关靶点酶活性检测试验和细胞活性检测试验，本用户需求文件旨在明确受委托单位需按时间提供科学合理的检测报告。

技术服务等要求：

编号	要求内容	必需/期望
URS 501	对甲方提供的样品进行CYP11B2酶抑制活性检测：乙方需筛选确定合适细胞模型（人源）、底物、以及合理科学的检测方法（至少包括具有阳性测试底物进行CYP11B2酶活性的对照实验在内），经甲方确认后，对甲方提供的化合物进行活性检测，以及对产物进行LC-MS检测，目的为评估样品对CYP11B2抑制活性，检测方法需能准确定量，并经过方法学验证。有效药物梯度≥8，n=2（双复孔）；试验结果包括化合物配制方法，试验方法和条件，试验试剂信息，原始数据，数据处理方法。数据结果至少包括IC50，但不限于IC50。	必须
URS 502	对甲方提供的样品进行CYP11B1酶抑制活性检测：乙方需筛选确定合适细胞模型（人源）、底物、以及合理科学的检测方法（至少包括具有阳性测试底物进行CYP11B1酶活性的对照实验在内），经甲方确认后，对甲方提供的化合物进行活性检测，以及对产物进行LC-MS检测，目的为评估样品对CYP11B1抑制活性及选择性，检测方法需能准确定量，并经过方法学验证。有效药物梯度≥8，n=2（双复孔）；试验结果包括化合物配制方法，试验方法和条件，试验试剂信息，原始数据，数据处理方法。数据结果至少包括IC50，但不限于IC50。	必须
URS 503	技术服务期限及服务进度：双方签订合同，实验方案确定后，乙方需在30个自然日内完成相关活性测试的方法建立及验证工作，并提供方法开发及验证的方案，经甲方确认后，方可正式开始试验。在每一次收到甲方测试样品后，乙方需在5个工作日内开展测试工作，并在15个工作日内交付测试结果。如不能按时完成，需提前告知甲方，经甲方同意后可适当延长。	必须
URS 504	本次委托研究周期为1年，预计检测样品数量50个，支付费用根据实际发生测试服务项目以及实际检测样品数量结算，每季度结算一次。合同签订后，乙方按合同约定对甲方的样品进行研究测试工作，乙方每月汇总测试服务金额，经甲方确认后，乙方提供技术服务类增值税专用发票给甲方，甲方收到发票后20个工作日内，甲方凭发票付款报账电汇支付款项。（3）若乙方没有按照甲方技术需求（URS文件）完成此项委托，乙方需退回甲方前期预付的费用，甲方不承担任何费用。	必须

……详细技术要求、商务要求等见采购文件。

技术答疑人：史浩良联系电话：157****5052

资质答疑人：殷老师联系电话：139****4904

三、供应商资质要求：

1、提供受托机构资质证明及营业执照（正本）。

2、受托机构有CMA或CNAS认证，具有高学历的研发团队及先进仪器设备的实验室，提供企业总人数及质量和技术人员占比情况说明。

3、提供受托机构组织机构图。

4、提供受托机构实验室布局图。

5、提供受托机构质量体系文件目录及文件证明性图片。

6、提供受托机构仪器设备清单。

7、提供受托机构在治安管理系统印章备案截图及印章备案样表。

8、提供受托机构上一年度财务报表。

9、受托机构符合《受托检验机构审计调查表》相关要求，仪器设备能达到实验要求，并通过相应验证与性能确认，操作过程真实、规范、数据完整可溯源。可以接受现场核查，并满足现场核查的要求。

如《受托检验机构审计调查表》（见附件）调查结果填否或企业不使用，请在最后“其他需要说明的情况”栏说明原因（企业信誉项除外）。

10、受托机构在近3年内无执业违法违规记录，征信良好。

11、供应商须在采购截止前5 天一次性完整提交上述全部资质资料，资料提交后不予补充；资质审核通过方可参与响应，后续响应无需重复提交全套资质，逾期提交一律不予受理，本条为参与采购前置必备条件。

四、资格预审材料提交时间及要求：

本次采购活动的资质审查方式为资质预审，资质审核通过方可参与响应，后续响应无需重复提交全套资质（请备份盖章扫描件，资质合格者需在哈药采购系统上传本项目商务技术响应文件），逾期提交一律不予受理。

供应商资质审查资料以纸质材料提交，需加盖鲜章并加盖企业骑缝章，需在规定截止时间前邮寄。预审材料提交截止时间为2026年9月3日前，请将纸质材料邮****大道****号哈药集团股份有限公司（收件人：陈玉晶，联系电话：182****2790），并进行电话确认。

五、日程安排：

1、报名

时间：2026年8月20日—2026年8月26日，工作日9:00至16:00

方式：哈药采购系统报名，***网址(https://****.com:90/login )。新注册单位需在注册中提交盖章版营业执照。

报名路径：***平台-非招标模块-公开报名（在该项下按照系统显示项目名称，点击报名并提交）

2、响应文件开启时间：

时间：详见采购文件。

地点：****楼会议室。

3、相关费用

1）采购文件售价：采购文件每份200元（只提供电子文档），售后不退（单独汇入）。请于缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行采购文件费用缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续操作。

2）响应保证金：人民币伍仟元整（5,000元）。请于响应保证金缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行响应保证金缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续响应及报价操作。

户名：哈药集团股份有限公司

开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨友谊支行

联行号：309261000077

账号：562010100100119039

汇款注意事项

①采购文件费用、响应保证金从供应商的账户以电汇形式分别汇到哈药集团股份有限公司账户，并保证在规定时间内汇到。

②因我公司财务系统月底结账，每月最后两个工作日（30、31日）请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响响应保证金退还进度。

③汇款时请注明采购名称、编号和用途。

④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，供应商自行承担；供应商自行承担参加本项目的全部费用。不管响应结果如何，采购方将不对供应商因本次响应事宜所引起的任何费用负责。

六、联系方式

联系人:陈玉晶联系电话：0451-****0197/182****2790

电子邮箱：__****@****.com

七、***网（http://www.****.com）***网为准,全部内容均为哈药集团股份有限公司自主编制确认完成，并对其公告内容的真实性负责，如有质疑和投诉事宜，请在公告期内向哈药集团股份有限公司提出。

附件：

受托检验机构审计调查表

企业名称		企业性质
成立时间		法人代表
注册地址		注册资本
联系人
联系电话	电话：传真：邮箱：
企业员工总数		技术人员总数
审计项目	审计内容		结果
质量管理	1、是否建立与研究内容相适应的管理机构，以进行相应质量管理。		￡是￡否
	2、是否配备适当资质（含学历、培训或实践经验）的管理和研究人员		￡是￡否
	3、是否在符合药品相关法规和质量管理体系的条件下开展相关试验，具有相应的管理规程，确保工作受控、合规。		￡是￡否
	4、是否建立文件和记录管理的制度或标准操作规程。研究开发全过程是否有相应记录，包括预试验和探索性研究的数据和记录。		￡是￡否
	5、是否有变更、偏差管理制度或标准操作规程，针对关键的偏差进行适当的调查和/或分析,并进行记录。		￡是￡否
	6、委托其他机构进行研究的，是否有委托合同。		￡是￡否
	7、检验人员是否经过专业的技术培训。		￡是￡否
	8、正式试验开展前是否有经批准的方案，试验后经批准的研究报告。		￡是￡否
	9、物料的购入是否规范。		￡是￡否
质量控制	1、是否有与研究相适应的场所、设备等。		￡是￡否
	2、关键研究场所环境是否合格，是否有温湿度控制。		￡是￡否
	3、仪器设备是否经必要的检定或校验合格，有检定校验记录。		￡是￡否
	4、仪器设备是否有使用记录、维护记录。		￡是￡否
	5、仪器设备、关键操作等是否有操作规程。		￡是￡否
	6、玻璃量器、移液枪等是否经检定合格。		￡是￡否
	7、仓库是否采取有效措施防止污染混淆，有物料出入库的相关记录。		￡是￡否
对照品、参比制剂	1、对照品/标准品是否具有合法来源证明。		￡是￡否
	2、如为工作对照品，是否有完整的标化记录且应在效期内使用。		￡是￡否
	3、是否有对照品/标准品的接收、发放、使用记录或凭证，与实际的研究/评价工作相吻合。		￡是￡否
	4、对照品的储存是否符合相关要求，设备是否有相关的温湿度记录。		￡是￡否
	5、参比制剂是否有明确的来源及来源证明，如购买发票、赠送证明等。		￡是￡否
	6、是否有参比制剂的接收、发放、使用记录或凭证。		￡是￡否
	7、参比制剂的储存条件是否符合要求。		￡是￡否
数据可靠性	1、是否采取有效措施防止数据的修改、删除、覆盖。		￡是￡否
	2、数据（包括试验图谱）是否可溯源：		￡是￡否
	3、红外光谱法、紫外可见分光光度法、高效或超高效液相色谱法、气相色谱法等得出具有数字信号处理系统打印的图谱，是否具有可追溯的关键信息（如图谱数据文件的存储路径、数据采集日期、采集方法参数等）。		￡是￡否
	4、各图谱的电子版是否保存完好，并有相关的备份措施。		￡是￡否
	5、电子天平的称量打印记录是否可追溯。		￡是￡否
	6、需目视检查的项目（如薄层色谱、纸色谱、电泳等）应当有照片或数码照相所得的电子文件。		￡是￡否
	7、具有数字信号处理系统设备是否开启审计追踪功能。		￡是￡否
	8、数据是否能归属到具体的操作人员。具备计算机化系统的试验设备，其每名用户是否有独立的账号密码。		￡是￡否
	9、计算机系统用户分级权限是否合理。		￡是￡否
企业信誉	1、是否具有良好信誉？		￡是￡否
	2、具有国家级荣誉？		￡是￡否
	3、具有省级荣誉？		￡是￡否
	4、具有市级荣誉？		￡是￡否
其他需要说明的情况