郑州市中心医院血细胞分析试剂及配套试剂等11种医用耗材采购二次公告

****中心医院血细胞分析试剂及配套试剂等11种医用耗材采购，相关事宜公告如下：

一、项目名称

****中心医院血细胞分析试剂及配套试剂等11种医用耗材采购

二、项目概况

资金来源： 自筹资金 交货期：7天

序号	产品名称	质量层次	是否无菌	单位	技术参数	备注
1	血细胞分析用溶血剂	国产	否	ml	用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。≥200mL	报价超过控制价不进入谈判环节
2	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）	国产	否	ml	用于体外定量测定人体血清、血浆或全血样本中血清淀粉样蛋白A的浓度，主要作为一种非特异性炎症指标。
3	血细胞分析仪用校准物	国产	否	支	用于对白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、平均红细胞体积（MCV）/红细胞压积（HCT）和血小板（PLT）参数的校准，从而建立血液细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。
4	血细胞分析仪用质控物（光学法）	国产	否	支	用于质控，以监控和评价血细胞分析仪检测结果的精密度。
5	血细胞分析仪用质控物（光学法）	国产	否	支	***网织红细胞、类红细胞、保存试剂和防腐剂组成。
6	血细胞分析仪用质控物（光学法）	国产	否	支	质控物主要由人红细胞、牛血（模拟白细胞）、保存试剂（乳糖、牛血清白蛋白、氯化钾、磷酸钾、磷酸氢钾）和防腐剂（柠檬酸钾）组成。
7	血液分析仪用校准物	国产	否	支	校准物主要由人红细胞、猪血（模拟血小板）、保存试剂（乳糖、牛血清白蛋白、氯化钾、磷酸钾、磷酸氢钾）和防腐剂（柠檬酸钾）组成。
8	C反应蛋白质控品	国产	否	支	本产品用于适用检测系统的C反应蛋白和超敏C反应蛋白项目质量控制。
9	C反应蛋白校准品	国产	否	支	用于检测项目的校准工作。
10	血清淀粉样蛋白A质控品	国产	否	支	本产品用于适用检测系统的血清淀粉样蛋白A项目质量控制。
11	血清淀粉样蛋白A校准品	国产	否	支	用于检测项目的校准工作。

三、供应商资格要求

1.中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金,具备承担采购项目的能力。

2.所提供的必须是供应商合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货。

3.生产厂家须具有医疗器械生产许可证（备案）；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证或经营备案凭证并有所响应产品的经营范围。

4.不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如供应商被证实有以上行为，将被视为不合格。

5.具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务。

6.在国家企业信用信息公示系统中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形。

7.在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。

8.供应商经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定。

9.本项目采购不接受联合体报名。

四、报名须知

1.报名时间

2025年10月15日至2025年10月21日

【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】

2.报名方式

****中心医院采购管理办公室邮箱（****楼）

3.报名要求

3.1二类、三类医疗器械应提供的资质

3.1.1生产厂家资质：医疗器械注册证、医疗器械生产许可证（进口产品无需提供）、包含所响应产品的医疗器械生产产品登记表（进口产品无需提供）、营业执照（营业范围应含所报产品）

3.1.2经营企业资质（若响应公司为生产厂家，无需提供）：营业执照（需含经营二、三类医疗器械）、医疗器械经营许可证（所报产品为三类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）、医疗器械经营备案凭证（所报产品为二类医疗器械时提供，需包含所报产品类别）

3.2一类医疗器械应提供的资质

3.2.1生产厂家资质：一类医疗器械备案凭证、一类医疗器械备案信息表、医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供）、营业执照（进口产品无需提供）

3.2.2经营企业资质：营业执照（需包含经营一类医疗器械；若响应公司为生产厂家，无需提供）

3.3其它要求

3.3.1不作为医疗器械管理的提供相关证明

3.3.2国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税证明

3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息

3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证

3.3.5进口产品提供产品授权书

在报名时间段内，请将以上资料扫描、加盖公章并以PDF版格式提交，同时申请人基本情况表EXCEL版（附件1）一并发送至邮箱（cg****@****.com）。请电话联系采购管理办公室确认，待采购管理办公室审核合格后，将采购文件发送至申请人邮箱。（PDF版资料命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+报名资料。EXCEL基本情况命名为：邱老师收+项目名称+标段号+公司名称+基本情况表。）

五、评审

评审时间：另行通知

采购单位：****中心医院

地 址：****路****号

邮 编：450007

联 系 人：邱老师

电 话：0371-****0148

邮 箱： cg****@****.com

发布日期：2025年10月15日

监督部门：纪检监察室

监督电话：0371-****8524

附件1.xlsx