郑州市中心医院医用冰袋等9种医用耗材采购二次公告

****中心医院医用冰袋等 9种医用耗材采购，相关事宜公告如下：

一、项目名称

****中心医院医用冰袋等 9种医用耗材采购

二、 项目概况

资金来源：自筹资金 交货期： 7天

序号	产品名称	质量 层次	单位	参数
1	医用冰袋	/	个	由降温物质和各种形式的外套及固定器具组成，用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。
2	压力绷带	国产	套	比一般弹性绷带的弹力更高，间接作用于创面，捆绑到病人某个部位，对其施加压缩力。用于乳腺术后加压包扎，消除腔隙、临时止血，保护手术切口，减少渗液和出血，减少积液引起的感染，减低皮瓣坏死发生，缓解疼痛，促进术后愈合。
3	护垫 (不含药)	国产	片	用于配套隔物灸仪使用的护垫，起到热缓冲作用，防止灸头直接灼伤皮肤。
4	机用根管锉	国产	板	主要配合有源器械使用，用于牙科治疗中对牙骨、根管进行切削、平整、清洁、塑形。每板至少 6个。
5	一次性使用无菌牙龈冲洗器	国产	支	产品由保护套、穿刺器、流量调节器、软管、两通、流量元件和细软管组成，供口腔科进行牙齿种植手术时对牙龈冲洗用。 产品要求无菌。
6	一次性使用包皮切割吻合器	国产	把	适用于临床包皮切割缝合手术。 产品要求无菌。
7	组织固定液	国产	瓶	由甲醛、纯净水和磷酸氢二纳、磷酸二氢纳等原料配制而成，用于新鲜组织样本的固定。小瓶包装，容量 15ml左右。
8	骨科用电锯片	国产	片	为环形、扁形手术切割器械，有锯齿刃口，与气动、电动手术设备配合使用，用于截锯骨骼、切除和修正腐骨用，骨科脊柱手术时钻孔、减压。
9	医用海藻糖修护（膜）液	国产	瓶	产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，适用于非慢性创面（如浅表性创面、小创 口、擦伤、激光 /光子/果酸换肤/微针治疗及微整形术后创面 ）的面部、眼部、颈部护理，为创面愈合提供微环境。 产品要求无菌。

三、供应商资格要求

1 . 中华人民共和国境内注册，具有独立法人资格，企业财务状况良好，依法缴纳税收和社会保障资金 ,具备承担采购项目的能力 。

2 . 所提供的必须是 供应商 合法生产或代理的符合国家质量标准、行业标准和专业标准等相关标准的合格产品，并能确保在采购合同有效期内按照合同中规定的品名、厂家、规格、价格、批号、效期及时供货 。

3 . 生产厂家须具有医疗器械生产许可证 （ 备案 ） ；代理商（经销商）须具有医疗器械经营许可证 或 经营备案凭证并有所响应产品的经营范围 。

4 . 不得有商业贿赂和不正当欺诈行为。如 供应商 被证实有以上行为，将被视为不合格 。

5 . 具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务 。

6 . 在 国家企业信用信息公示系统 中不得存在被吊销营业执照或被吊销（撤销、注销、收缴）相应资质（许可、认证）类证书，列入严重违法失信企业名单并在处罚期限内，或存在其它影响采购响应及履约能力的情形 。

7 .在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息。

8. 供应商 经营行为必须符合国家法律、法规和有关规定 。

9. 本 项目 采购不接受联合体 报名 。

四、报名须知

1. 报名时间

2023年11 月 27 日至 2023年12 月 1 日

【 8:00-12:00 1 4 : 0 0-1 7 : 0 0（工作日）】

2.报名地点

****中心医院采购 管理办公室 （****楼）

3. 报名要求

3.1 二类、三类医疗器械应提供的资质

3.1.1 生产厂家资质 ： 医疗器械注册证 、 医疗器械生产许可证（进口产品无需提供） 、 包含所 响应 产品的医疗器械生产产品登记表 （进口产品无需提供） 、 营业执照 （ 营业范围应含所报产品）

3.1.2 经营企业资质 （若 响应 公司为生产厂家，无需提供） ： 营业执照（ 需含 经营二、三类医疗器械） 、 医疗器械经营许可证（ 所报 产品为三类医疗器械时提供，需包含所 报 产品类别） 、 医疗器械经营备案凭证（ 所报 产品为二类医疗器械时提供，需包含所 报 产品类别）

3.2 一类医疗器械应提供的资质

3.2.1 生产厂家资质 ： 一类医疗器械备案凭证 、 一类医疗器械备案信息表 、 医疗器械生产备案凭证（进口产品无需提供） 、 营业执照（进口产品无需提供）

3.2.2 经营企业资质 ： 营业执照（ 需 包 含 经营一类医疗器械 ； 若 响应 公司为生产厂家，无需提供 ）

3.3其它要求

3.3.1 不 作为 医疗器械管理的提供相关证明

3.3.2 国家企业信用信息公示系统的企业信用信息公示报告、中国人民银行企业信用报告、近半年完税 证明

3.3.3 在“信用中国”网站查询相关主体（含企业、企业法定代表人、授权委托人）未列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单相关信息

3.3.4 法人授权委托书、被授权人身份证

3.3.5 产品授权书

以上资料需 提供原件和复印件（ 复印件加盖单位公章装订成册 ） 。

五、评审

评审时间： 另行通知

采购单位： ****中心医院

地 址： 郑州市桐柏北路 16号

邮 编： 450007

联 系 人： 邱 老师

电 话： 0371-****0148

邮 箱： zx****@****.com

发布日期： 2023年11 月 27 日