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项目概况
受福建省食品药品质量检验研究院委托，福建省中会通招标代理有限公司对[350001]ZHT[GK]2026003、福建省生物制品检验能力建设项目（一）组织公开招标，现欢迎国内合格的供应商前来参加。福建省生物制品检验能力建设项目（一）***网(****.gov.cn)***网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2026年09月28日 09时00分00秒（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
项目编号：[350001]ZHT[GK]2026003
项目名称：福建省生物制品检验能力建设项目（一）
采购方式：公开招标
预算金额：28,910,000.00元
采购包1(全自动稀释加液系统等设备):
采购包预算金额：3,755,000.00元
采购包最高限价： 3,755,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A02100420-分析仪器辅助装置 | 全自动稀释加液系统 | 3(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 1,440,000.00 | 工业 |
| 1-2 | A02100420-分析仪器辅助装置 | 96通道孔板加样系统 | 2(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 920,000.00 | 工业 |
| 1-3 | A02100420-分析仪器辅助装置 | 可调间距电动移液器 | 34(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 850,000.00 | 工业 |
| 1-4 | A02100420-分析仪器辅助装置 | 洗板机 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 500,000.00 | 工业 |
| 1-5 | A02100499-其他分析仪器 | 自动凝胶染色仪 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 45,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包2(Zeta电位及粒度测定仪等设备):
采购包预算金额：1,300,000.00元
采购包最高限价： 1,300,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A02100401-电化学分析仪器 | Zeta电位及粒度测定仪 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 600,000.00 | 工业 |
| 2-2 | A02100402-物理特性分析仪器及校准仪器 | 激光粒度仪 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 700,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包3(微滴式数字PCR系统):
采购包预算金额：1,500,000.00元
采购包最高限价： 1,500,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A02321900-临床检验设备 | 微滴式数字PCR系统 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 1,500,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包4(荧光酶标仪):
采购包预算金额：2,000,000.00元
采购包最高限价： 2,000,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A02100404-光学式分析仪器 | 荧光酶标仪 | 2(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 2,000,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包5(水分测定仪等设备):
采购包预算金额：1,288,000.00元
采购包最高限价： 1,288,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A02100499-其他分析仪器 | 定氮仪 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 368,000.00 | 工业 |
| 5-2 | A02100401-电化学分析仪器 | 电导率测定仪 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 20,000.00 | 工业 |
| 5-3 | A02100402-物理特性分析仪器及校准仪器 | 水分测定仪 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 400,000.00 | 工业 |
| 5-4 | A02100402-物理特性分析仪器及校准仪器 | 不溶性微粒测定仪 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 120,000.00 | 工业 |
| 5-5 | A02100420-分析仪器辅助装置 | 恒温水浴摇床 | 5(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 180,000.00 | 工业 |
| 5-6 | A02100420-分析仪器辅助装置 | 氮吹仪 | 2(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 200,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包6(液相色谱质谱联用仪):
采购包预算金额：6,400,000.00元
采购包最高限价： 6,400,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A02100407-质谱仪 | 液相色谱/质谱联用仪 | 2(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 6,400,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包7(气相色谱仪等设备):
采购包预算金额：2,400,000.00元
采购包最高限价： 2,400,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 7-1 | A02100408-色谱仪 | 超高效（压）液相色谱仪 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 800,000.00 | 工业 |
| 7-2 | A02100408-色谱仪 | 气相色谱仪 | 2(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 1,600,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包8(液相色谱-高分辨率质谱仪):
采购包预算金额：4,482,000.00元
采购包最高限价： 4,482,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 8-1 | A02100407-质谱仪 | 液相色谱-高分辨率质谱仪 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 4,482,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包9(流式细胞仪等设备):
采购包预算金额：4,060,000.00元
采购包最高限价： 4,060,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 9-1 | A02100499-其他分析仪器 | 视觉电生理检查仪 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 240,000.00 | 工业 |
| 9-2 | A02100499-其他分析仪器 | 遗传分析系统 | 1(套) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 600,000.00 | 工业 |
| 9-3 | A02100499-其他分析仪器 | 流式细胞仪 | 1(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 1,600,000.00 | 工业 |
| 9-4 | A02100499-其他分析仪器 | 内毒素测定仪 | 1(套) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 600,000.00 | 工业 |
| 9-5 | A02100499-其他分析仪器 | 静脉可视小鼠尾注固定器 | 5(个) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 100,000.00 | 工业 |
| 9-6 | A02100499-其他分析仪器 | 智能数字病理切片扫描仪 | 1(套) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 600,000.00 | 工业 |
| 9-7 | A02100499-其他分析仪器 | 高通量样品自动化处理工作站 | 1(套) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 270,000.00 | 工业 |
| 9-8 | A02100499-其他分析仪器 | 二氧化碳安乐死自动仪 | 2(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 50,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
采购包10(全自动微生物数码显微培养计数系统等设备):
采购包预算金额：1,725,000.00元
采购包最高限价： 1,725,000.00元
投标保证金： 0元
采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）
| 品目号 | 品目编码及品目名称 | 采购标的 | 数量（单位） | 允许进口 | 简要需求或要求 | 品目预算(元) | 中小企业划分标准所属行业 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 10-1 | A02109900-其他仪器仪表 | 除湿机 | 15(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 150,000.00 | 工业 |
| 10-2 | A02109900-其他仪器仪表 | 磁力搅拌器 | 5(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 50,000.00 | 工业 |
| 10-3 | A02109900-其他仪器仪表 | 全自动微生物数码显微培养计数系统 | 1(套) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 800,000.00 | 工业 |
| 10-4 | A02100699-其他试验仪器及装置 | 生化培养箱 | 5(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 555,000.00 | 工业 |
| 10-5 | A02109900-其他仪器仪表 | 旋涡混合器 | 2(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 20,000.00 | 工业 |
| 10-6 | A02109900-其他仪器仪表 | 恒温摇床 | 2(台) | 否 | 满足生物制品检验能力建设需求，详见招标文件 | 150,000.00 | 工业 |
本采购包不接受联合体投标
合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。
二、申请人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;
采购包1：无
采购包2：无
采购包3：无
采购包4：无
采购包5：无
采购包6：无
采购包7：无
采购包8：无
采购包9：无
采购包10：无
采购包1：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包2：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包3：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包4：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包5：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包6：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包7：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包8：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包9：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
采购包10：
(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》(进口产品除外)；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》(若有附件也应提供)，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(若有附件也应提供)。③所有证明材料均应在有效期内；2、所投产品规格型号应与注册证书上注明的产品规格型号保持一致；3、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函(格式自拟)。。
三、采购项目需要落实的政府采购政策
进口产品：不适用于本项目
节能产品：适用于本项目
环境标志产品：适用于本项目
四、获取招标文件
时间： 2026-09-07 至 2026-09-14 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）
地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；***网(****.gov.cn)***网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）***网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。
方式：在线获取
售价：免费
五、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
2026-09-28 09:00:00（北京时间）（自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截止之日止，不得少于20日）
地点：福****路****号****大厦福建省中会通招标代理有限公司开标室
六、公告期限
自本公告发布之日起5个工作日。
七、其他补充事宜
无
八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名称：福建省食品药品质量检验研究院
地址：****路****号
联系方式：0591-****2341
2.采购代理机构信息（如有）
名称：福建省中会通招标代理有限公司
地址：****路****号****大厦
联系方式：0591-****1985
3.项目联系方式
项目联系人：庄卉、李宝东、林笑冰、俞炜喆、王建成
电话：0591-****1985
网址： ****.gov.cn
开户名：福建省中会通招标代理有限公司
福建省中会通招标代理有限公司
2026年09月07日
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本公告地址：https://www.17bid.cn/view/179/0gZve6ABLRKCxEZfe7-Z.html
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