关于广东省第二人民医院医用耗材试剂准入目录的公示

序号

项目名称

用 途

1

一次性使用医用雾化器

用于对液态药物进行雾化，并通过患者吸入，起到预期的治疗效果。

2

医用超声耦合剂

供超声诊断或治疗操作中，用于透射声波的中介媒质，以改善探头与患者完整皮肤之间的超声耦合效果，并具有消毒功能等。改善探头与患者之间的超声耦合效果，用于完好皮肤上。

3

辅助生殖显微操作管

用于体外环境下操作人类生殖细胞以及胚胎，包括精子显微注射，胚胎活检以及辅助孵化。

4

一次性使用膜式氧合器

用于心脏外科体外循环手术，配套人工心肺机使用。

5

一次性使用表面电极

用于从皮肤部位监测和记录肌电信号和脑电信号。

6

腰椎穿刺包

人体腰椎穿刺时一次性使用。

7

胶囊内窥镜

用于胃疾病的检查，以供临床诊断。

8

一次性使用止血夹

与内窥镜配套使用，用于在消化道内放置夹子。夹子用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。

9

一次性使用内镜下牵拉组织夹

在内镜黏膜下剥离术操作中，用于牵开组织，改善手术视野。

10

空腹氢/甲烷呼气采气套装(咬嘴)

用于红细胞寿命测定以及检测人体呼出气中氢气、甲烷、一氧化碳、二氧化碳的浓度。

11

一次性使用气管插管可视内镜管芯

与气管插管可视内镜配套使用，用于观察气道，协助建立人工气道。

12

医用无菌防护套

用于手术环境中保护手术室设备，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。

13

一次性使用灭菌橡胶外科手套

用于戴在手术人员手上，以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面等。

14

一次****中心静脉导管

供医疗单位进行血液透析、静脉输液用，****中心静脉压力。

15

一次性使用体腔热灌注治疗循环管路组件

与热灌注治疗机配合使用，用于恶性肿瘤引起的胸腹腔积液的热灌注治疗。

16

医用透明质酸钠凝胶

用于预防或减少腹（盆）腔手术的术后粘连（注:主要用于妇产盆腔手术）。

17

一次性使用胎头吸引器

当产妇因种种原因不能正常分娩时，通过吸杯对胎头头皮产生的负压吸引以辅助经阴道或剖腹产分娩。

18

脐带剪夹器

供切断并封闭新生儿脐带残端和脐部护理。

19

单髁膝关节系统

与骨水泥配合使用，适用于膝关节单侧髁置换。

20

多功能手术解剖切割器（可止血消融电极）

与高频/射频手术设备配套使用，供临床各类外科手术中分别用于组织切割、分离、血管夹闭止血、组织凝固、消融(注:临床需低温，大面积切割止血)。

21

听小骨假体

用于中耳听骨链的重建。

22

一次性使用腹壁穿刺缝合器

用于腹腔镜手术中对人体腹壁组织穿刺并建立腹腔手术通道，并收拢组织、经皮缝合、以便闭合手术切口(建议仅限肝胆科使用)。

23

一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器

用于手术中闭合血管及其它管状组织的结构。术后不取出(建议仅限肝胆科使用)。

24

输注循环管路套装(肾脏灌注转运箱)

与器官保存液联合使用，临床用于离体肾脏的保存、转运和最终植入患者阶段的低温机械灌注。

器官保存液

用于供体捐献的离体肾脏的反复冲洗和低温、持续肾脏机械灌注，在供体肾离体后至移植入受体之前，主要用于供体捐献的离体肾脏的存储，运输。

25

可吸收再生氧化纤维素

在外科手术中（神经外科仅限颅内手术），当结扎或其他传统的止血方法无法操作或无效时，该产品可作为辅助止血产品用于控制毛细血管、静脉及小动脉的渗血。

26

牙齿脱敏剂

用于缓解因牙本质暴露而引起的牙齿过敏症状。

27

一次性使用留置引流导管及辅助装置

用于体腔内积液积脓的留置引流。

28

注射用修饰透明质酸钠凝胶

用于面部真皮组织浅层到中层注射以纠正静态额部皱纹。

29

重组胶原蛋白修复敷料

用于提供激光治疗术后创面的愈合环境，抑制和缓解皮肤湿疹、皮肤干燥症、敏感性肌肤等皮肤炎症反应，减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险。

30

外固定夹板(卷式夹板)

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

31

射频消融手术电极

与高频类主机配合使用，供临床用于非内窥镜临床手术中，用于人体组织的消融。

32

临时心脏起搏电极导线(漂浮)

与临时心脏起搏器配合使用，用于临时心内膜起搏和心脏电信号感知。

33

颅内球囊扩张导管

用于颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，改善颅内动脉血管的血流灌注。

34

微导丝(神经介入)

用于神经血管及外周血管，用于引导和放置诊断或治疗用器械（包含0.008、0.010inch型号）。

35

微导丝

引导其他器械插入血管，包括神经血管系统和外周血管系统，建立有助于血管内器械的经皮进入通路等（0.018inch神经专用导丝）

36

椎动脉紫杉醇涂层球囊扩张导管

用于狭窄程度≥70 %的椎动脉起始段狭窄，且经药物治疗后有椎基底供血区域症状反复发作的症状性椎动脉颅外段狭窄患者进行经皮腔内血管成形术。

37

血栓抽吸导管

用于患有颅内大血管闭塞性疾病继发的急性缺血性卒中患者在症状发作8小时内的血运重建等。

导管鞘

用于将介入器械导入外周、冠状动脉和神经血管系统(配套抽吸导管使用)。

38

颅内血栓抽吸导管

用于对颅内大血管阻塞继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。（要求088inch大尺寸抽吸导管）

39

微导管

用于有选择性地将治疗器械如弹簧圈和诊断材料如造影剂输送到外周及神经血管。（配套国产支架输送导管）

40

微导管

用于输入造影剂、液体灌注药物、栓塞材料等进入外周及神经血管。（要求包含1.2F及1.5F尺寸）

41

颅内动脉瘤栓塞辅助支架

应与治疗颅内前循环囊状宽颈动脉瘤的栓塞装置（弹簧圈）一起使用，靶病变血管直径为≥2mm且≤4.5mm。（要求包含可通过1.7F微导管的小型号支架）

42

导管鞘

用于经桡动脉建立有助于血管内器械的经皮进入通路。

43

髂动脉分支型覆膜血管内支架系统

用于与腹主动脉覆膜血管内支架系统结合使用，用于治疗髂总动脉瘤或主髂动脉瘤。

亲水涂层导引鞘

用于插入血管中，以便为腔内介入器械提供导入通路，同时减少与导入相关的出血。

44

胸主动脉覆膜支架系统

用于具有符合胸主动脉夹层的腔内治疗。

可调弯导管

用于除心脏血管和颅内血管外的外周血管，经皮穿刺进入血管系统，在介入诊断或治疗手术中为导丝输送建立通道（配套胸主动脉覆膜支架）。

45

鹍远核酸提取仪肿瘤甲基化通用耗材一批

核酸提取仪肿瘤甲基化项目设备配套耗材。

46

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（胶乳免疫散射比浊法）/校准品/质控品/浓缩清洗液

开展NGAL检测，辅助肾内科AKI和CKD诊断

47

胎盘生长因子检测试剂盒/可溶性fms样酪氨酸激酶-1检测试剂盒

辅助诊断先兆子痫

48

预激发液和激发液

用于传染病检测项目

49

梅毒甲苯暗红不加热血清试验诊断试剂

替换上海荣盛，梅毒检测。

50

质控品一批（含尿液生化非定值质控品、特殊生化非定值质控品、高血压标志物非定值质控品、传染病复合阴性非定值质控品）

尿液生化室内质控或特殊生化项目室内质控。

51

多肿瘤标志物质控品

用于肿瘤项目质控。

52

促甲状腺激素受体抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

体外定量检测人血清中促甲状腺激素受体抗体含量

53

脂蛋白分类测定试剂盒（梯度凝胶电泳法）

用于筛查ASCVD风险

54

小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

用于体外定量测定sd-LDL-C

55

真菌荧光染色液

一种基于先进荧光标记技术的高效检测试剂，准确度更高，减少误判

56

正电子药物制备耗材试剂一批（含PET分子探针前体、液相色谱柱、放射性药品质控耗材及试剂等）

用于基于放射性药物的PET-CT新技术临床应用、PET分子探针的纯化和质控等。

57

白细胞分化抗原CD19检测试剂（流式细胞仪法-APC）等一批

白血病免疫分型。

58

保存液

保存供体角膜。项目属于器官医学支持，费用由OPO承担，不增加患者治疗成本

59

网状纤维染色液

主要用于辅助评估肝脏结构诊断肝脏疾病及评估骨髓活检中的纤维化

60

免疫显色试剂(AP)

在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原体结合，通过染色，将靶点标记，用于乳腺癌，前列腺癌、肺癌等双染检测。

61

返蓝染色液(PLUS)

主要用于调节苏木书的染色，从紫色变为蓝色。

62

弹性纤维染色液

用于组织细胞学染色从而定性检测组织切片中的弹性纤维。

63

DAB显色试剂

用于免疫组化、原位杂交检测中的显色。试剂不包含一抗或首要探针。

64

DAB染色增强液

与DAB染色液联合使用，用于增加小鼠和家兔一抗的染色强度。

65

CLDN18抗体试剂(免疫组织化学法)

在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。

66

免疫组化一抗一批（56个）

免疫组化必需试剂。

67

常用染色试剂一批（含六胺银染色液（亮绿复染法）、病理抗酸染色液、苏木素染色液、伊红染色液）

用于真菌和肾基底膜等染色或用于抗酸杆菌的染色等。

68

常用病理耗材一批（含中性树胶、组织包埋盒、标准级显微镜盖玻片、病理级载玻片、粘附载玻片、硝酸脱钙液及骨髓脱钙液、一次性刀片）

封片，增加国产产品降低成本或对骨组织及钙化组织进行脱钙处理。

69

苯胺蓝染色液

用于恶性肿瘤液体活检病理检测

70

过氧化物酶（POX)染色液

用于粘膜功能检测，捕获鼻咽/直肠癌早期发病粘膜

71

内镜用外套管

用于配合内窥镜插入体腔。

72

气囊

经口腔或经肛门插入消化管（十二指肠以下）中，进行狭窄部位的扩张等。

73

一次性肺功能仪用过滤嘴

与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。

74

呼吸回路

与呼吸供气设备配套, 将呼吸用的气体或气体混合物输送给患者(要求适用飞利浦V60呼吸机)。

75

神经血管导丝

用于在神经血管系统内有选择性地导入和放置导管和其它介入器械。

76

类风湿因子(RF）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法）

体外定量测定人血清中类风湿因子的含量。

77

颅内血栓抽吸导管

用于对颅内大血管阻塞继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。

78

一次性使用血液灌流器

与血液净化装置配合进行血液灌流治疗，与透析器联合使用，进行体外循环血液灌流，用于清除终末期肾病患者体内以硫酸吲哚酚为代表的蛋白结合毒素物质。

79

一次性使用除颤电极片

在体外除颤、复律和起搏中使用。

80

一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路

供临床与麻醉机、呼吸机配套使用。

81

一次性使用电子胆道成像导管

与图像处理器配套使用，通过视频监视器提供影像，供在胆道胆管的观察、诊断、摄影和治疗。

82

超声手术刀具

作为超声手术设备主机的附件与超声手术设备配套使用。

83

区域折射多焦人工晶状体

用于成年患者囊袋或囊外白内障乳化摘除后,无晶状体的视觉矫正。

84

***网支架

用于成人患者颈内动脉与椎动脉未破裂的宽颈的囊状或梭状动脉瘤。

85

球囊扩张式血管覆膜支架

用于髂总动脉或髂外动脉粥样硬化性病变。

86

可吸收骨修复替代材料

用于四肢非承重部位骨缺损的填充和修复。

87

一次性使用乳房旋切活检针

在影像学引导下，对患者影像学检查异常的乳腺组织进行活检取样等。

88

一次性使用管形吻合器

用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

89

甘胆酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

用于体外定量检测人体样本（血清）中甘胆酸（CG）的含量。