公示关于广东省第二人民医院医用耗材/试剂准入目录的公示

序号

申请科室

耗材名称

用途/申请理由

1

整形美容科

医用胶原填充剂

用于面部真皮组织填充以纠正中、重度鼻唇沟。

2

整形美容科

注射用透明质酸钠溶液

用于颈部皮肤皮内真皮层注射填充，纠正颈部中重度横纹/用于面部真皮浅层注射，暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉。

3

整形美容科

注射用聚左旋乳酸微球填充剂

用于注射到鼻唇沟部位真皮深层及皮下浅层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

4

整形美容科

注射用交联透明质酸钠凝胶

用于面部真皮组织中层至深层注射填充以纠正中重度鼻唇部皱纹。

5

整形美容科

缝合线

用于整形美容较精细的外科手术缝合，要求各型号。

6

整形美容科

外耳矫形器

适用于耳部畸形患者的耳部矫正、固定，并促使耳部向正常生理结构、形状、方向生长，具有矫形、固定功能。耳廓畸形手术治疗的术前辅助矫正。

7

整形美容科

疤痕贴

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。

8

整形美容科MH

一次性使用无菌注射针

用于面部真皮层注射透明质酸钠。

9

普通外科MH

窥肛器、肛门镜

肛门部位组织检查

10

耳鼻喉头颈外科

一次性使用无菌冲洗针

用于耵聍冲洗

11

耳鼻喉头颈外科

五官科吸引管

耳鼻喉科手术、耳内镜检查治疗中，与吸引装置配合，精准吸取术中废液、残渣组织及冲洗液

12

胸壁外科研究所

一次性无菌留置引流导管

用于胸、腹腔内积气、积液、积脓的引流

13

麻醉科

一次性使用血液过滤器

用于过滤全血、红细胞、单采血小板和单采浓缩粒细胞

14

妇科

一次性使用宫腔镜导管

用于门诊宫腔镜检查

15

健康管理科

即用混悬纤维素造影剂

用于辅助对人体胃肠及周围器官的超声诊断。

16

健康管理科

一次性使用无菌阴道检查镜用扩张器

配合电子阴道检查镜用，用于露出阴道内部供检查。

17

****中心

一次性快速交换取石球囊

通过内窥镜取出胆道系统结石，或在利用球囊阻塞胆管时注入造影剂。

18

胃肠外科

一件式造口袋

用于造口排泄物的收集

19

胃肠外科

造口袋

用于造口排泄物的收集

20

急诊科

一次性使用人体动脉血样采集器

用于动脉血样的采集和贮存，所采集血样供血气分析。

21

****中心

内镜过氧乙酸消毒液、内镜专用多酶清洗液

内镜消毒

22

****中心

邻苯二甲醛消毒液

内镜消毒

23

输血科

富血小板血浆采集手工耗材

用于富血小板血浆采集手工耗材

24

输血科

自粘型弹力绷带

用于采血后针眼包扎止血

25

儿科

一次性使用脉搏血氧饱和度传感器

与兼容的脉搏血氧检测设备配套，用于作采集和传递患者的血氧饱和度及脉率信号；适用于新生儿、儿童、成人。

26

口腔科

口腔义齿等耗材（94项）

用于牙列缺损或牙体缺损的固定、活动修复、口腔正畸。

27

甲状腺乳腺外科

乳房软组织加强补片

用于一期乳房重建手术中的乳房软组织加强作用

28

关节骨一科

膝关节假体系统

作为生物型（非骨水泥型）膝关节假体使用，适用于骨骼发育成熟患者的膝关节置换术。

29

关节骨一科

胶原蛋白软骨修复支架

在膝关节微骨折术中，用于缺损面积为2-8cm²、属于Outerbridge III/IV级(ICRS Grade III-IVa)的软骨缺损修复。

30

关节骨一科

软骨再生胶原蛋白填充支架

用于关节软骨损伤

31

关节骨一科

nSTRIDE自体蛋白富集器

缓解骨关节炎的患者的疼痛和关节软骨退化治疗

32

关节骨一科

***平台***平台

用于单间室膝关节假体置换

33

关节骨一科

***平台***平台

用于膝关节内侧髁、单髁置换

34

关节骨一科

可吸收植入式球囊

用于治疗因外伤或退化引起的巨大、不可修复的全层撕裂的肩袖肌腱，适用于65岁及以上患有轻度至中度肩关节骨性关节炎，且临床情况经医生判断相比于肩关节部分修复术更适合采用植入球囊的患者

35

骨肿瘤科

肩关节假体、肘关节假体、膝关节假体、组合型髋关节假体、髋关节假体陶瓷头等一批（599项）

用于肩关节置换、全肘关节置换、膝关节置换、髋关节置换等

36

骨肿瘤科

桥接组合式内系统（281项）

用于四肢及骨盆矫形和创伤骨折内固定

37

骨肿瘤科

医用照明牵开器

高频手术设备附件，与高频手术设备及吸引器（可吸引型号）配套使用，供开放手术时对组织进行电切、电凝、止血、吸引、剥离使用。

38

骨肿瘤科

一次性使用无菌复合式冷热消融针

用于临床中除空腔肿瘤外的实体肿瘤冷冻治疗。

39

骨肿瘤科

一次性使用双极射频电极

与射频发生器和内窥镜配合，在生理盐水环境下使用，对常规软组织进行凝血

40

创面再生与修复外科

皮肤修复膜

用于真皮层缺损的创面修复。

41

民航骨科

金属缆索系统

适用于四肢骨折捆扎内固定

42

民航骨科

加压紧固骨栓

单独使用,适用于四肢骨折内固定

43

****中心(功能神经病区）

双通道可充电植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件、植入式脑深部电刺激电极导线套件

与适配的延伸导线及电极配合使用，对丘脑底核（STN）进行刺激，用于对药物不能有效控制某些症状的晚期左旋多巴反应性帕金森病患者之联合治疗

44

****中心

血管缝合器

适用于股总动脉和股总静脉穿刺患者，对匹配5F-8F鞘管的穿刺部位进行封堵止血。

45

****中心(功能神经病区）

一次性使用三叉神经痛压迫球囊装置

用于原发性三叉神经痛的经皮穿刺微球囊压迫术。

46

****中心

一次性使用无菌颅内穿刺引流装置

供神经内、外科、急诊科用于急性、亚急性及慢性颅内血肿穿刺、引流的专用器械

47

****中心

一次性使用组织牵开扩张导管

适用于临床颅内手术中牵开术野周围软组织扩张术野。

48

心内三科

一次性使用心脏脉冲电场消融导管、一次性使用可调弯导管鞘

用于药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤患者的治疗/用于经皮导管引入脉管系统和心脏腔室，包括通过房间隔进入心脏左侧。帮助脉冲电场消融导管

49

心内三科

心腔内超声导管

与飞利浦生产的便携式彩色超声诊断系统配合使用，用于成年人心脏内结构，心脏内血流和其他器械的超声显像

50

疼痛科/****中心

植入式脊髓刺激电极、植入式脊髓刺激延伸导线、植入式可充电脊髓刺激器

用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗

51

介入血管科

引流导管

用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入胆道、肾盂或脓肿进行引流

52

介入血管科

一次性使用静脉腔内闭合导管

用于向下肢隐静脉提供硬化剂（聚多卡醇）注入通道，同时通过机械旋转对血管内膜造成损伤，使血管管腔在机械、化学损伤下快速纤维化，实现管腔闭合，用于对下肢隐静脉曲张的治疗（限于浅静脉）

53

介入血管科

栓塞弹簧圈

用于外周动脉瘤、动静脉畸形和动静脉瘘的栓塞

54

介入血管科

大动脉覆膜支架球囊导管

用于辅助扩张主动脉覆膜支架

55

介入血管科

机械血栓切除系统

用于心肺、冠状动脉和大脑循环外部原生血管或支架安装血管、支架移植物或原生/人造旁支。

56

介入血管科

聚乙烯醇丙烯酸钠栓塞微球

用于原发性肝脏富血管肿瘤或肝转移瘤的供血血管的栓塞治疗

57

检验医学部

血脂复合非定值质控品、尿液蛋白非定值质控品、血液特种蛋白非定值质控品

质控

58

检验医学部

N端脑利钠肽前体校准品、高敏肌钙蛋白I校准品

校准

59

检验医学部

核基质蛋白22（NMP22）检测试剂盒（胶体金法）

用于对人尿液中的核基质蛋白22（NMP22）进行定性检测

60

检验医学部

细胞角蛋白（CK18-M30）检测试剂盒

用于体外定性检测人血清中的细胞角蛋白18-M30（CK18-M30）.

61

检验医学部

EB病毒抗体、呼吸道病毒抗体系列（化学发光法）一批

用于EB病毒抗体定性检测/用于呼吸道病毒抗体的化学发光定量检测

62

检验医学部

ApoE基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、ALDH2基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）、SLCO1B1基因多态性检测试剂盒（荧光探针法）

用于体外定性检测人口腔黏膜脱落细胞样本中的ApoE c.388T>C和ApoE c.526C>T基因多态性；用于体外定性检测人口腔黏膜脱落细胞样本中的ALDH2*2（c.G1510A）基因多态性；用于体外定性检测人口腔黏膜脱落细胞样本中的SLCO1B1（c. 521T> C）基因多态性

63

检验医学部

甲型肝炎病毒IgM抗体、抗环瓜氨酸肽抗体

用于体外定性检测人血清或血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体（HAV IgM）/用于体外定量测定人血清或血浆样本中抗环瓜氨酸肽抗体的含量，临床上主要用于类风湿关节炎（RA）的辅助诊断。

64

病理科

特殊染色清洗液

用于罗氏诊断自动染片机的自动清洗。

65

病理科

FOLR1(FOLR1-2.1)抗体检测试剂(免疫组织化学法)

本产品用于定性检测经福尔马林固定石蜡包埋的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌组织样本中叶酸受体α（FOLR1）蛋白。该检测试剂能够辅助识别可接受ELAHERE（索米妥昔单抗）治疗的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

66

病理科

MSH2及MSH6抗体试剂（免疫组织化学法）

在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色

67

病理科

TRPS1、MYB等免疫组化一抗试剂一批（26个）

病理科常规开展免疫组化必需试剂

68

病理科

Fascin、GLUT-1等免疫组化一抗试剂一批（45个）

病理科常规开展免疫组化必需试剂

69

器官移植科

一次性使用塑料血袋（含高渗枸橼盐酸嘌呤溶液）

用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注

70

检验医学部

梅毒螺旋体抗体检测试剂盒 /乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒

厂家试剂升级替换

71

检验医学部

生化免疫试剂一批

在院进口产品国产化，注册证变更替换

72

检验医学部

抗凝血酶（AT）测定试剂盒

在院进口产品国产化，注册证变更替换

73

检验医学部

培养瓶（需氧树脂型、需氧树脂儿童型、厌氧树脂型）

在院产品即将停产，升级替换

74

检验医学部

黄体生成素定标液

停产换代注册证变更替换

75

病理科

免疫组化一抗CD10

在院产品停产，升级替换

76

病理科

免疫组化一抗CD99、TFE3、P16、细胞周期蛋白D1

停产替换

77

生殖医学科

糖类抗原199/125检测试剂盒、胰岛素检测试剂盒

在院进口产品国产化，注册证变更替换

78

ICU

分隔膜无针接头

集采产品

79

全院

一次性使用无菌敷贴

集采产品

80

产科

一次性使用精密过滤输液器

集采产品

81

急诊科

无汞体温计

水银体温计停产替换

82

整形美容科

一次性使用无菌注射针（九针）

原型号停产升级替换

83

整形美容科

硅凝胶

停产替换

84

整形美容科MH

一次性使用治疗头端

设备配套耗材

85

皮肤科

三类胶原贴敷料

停产升级替换

86

影像科MH

激活全血凝固时间ACT测定试剂盒（凝固法）

设备配套耗材

87

心内一科

穿通导管

停产升级替换

88

心内一科

一次性使用无菌血管内导管

同注册证型号停产替换

89

心脏重症科

铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统

停产升级替换

90

介入血管科

导引鞘

停产替换

91

肝胆胰疝外科

疝修补片

低价替换普通补片

92

****中心

冲洗管路

设备配套耗材

93

****中心

自膨式动脉瘤瘤内栓塞器

在院产品新增规格

94

****中心

可吸收固定系统（可吸收颅骨钉）

集采产品新增规格

95

民航骨科

一次性血管固定止血夹

停产替换

96

麻醉科

一次性使用心电电极片

在院产品停供，低价替换

97

妇科

一次性使用妇科冲洗医疗管

设备配套耗材

98

妇科

一次性使用球囊子宫支架

在院产品新增规格

99

眼科

一次性使用眼科手术用刀

在院产品新增规格

100

肾内科

一次性使用血液透析管路

专机专用耗材，在院型号停产升级替换

101

肾内科

一次性动静脉穿刺针

集采产品，在院产品停产替换

102

创伤骨科

聚左旋乳酸可吸收骨固定系统

在院产品新增规格

103

介入血管科

胆道引流导管

在院产品新增规格

104

急诊科

一次性使用血液灌流器

在院产品新增规格

105

疼痛科

一次性使用射频套管

在院产品新增规格

106

核医学科

一次性使用高压造影注射器及附件

在院产品新增规格