眼科激光光凝机（配置小梁切开器2套）、角膜内皮显微镜、视野分析仪医疗设备采购市场调研公告

我院拟采购以下设备，现进行市场/需求调研，请有意向的公司按以下要求提交资料。本次仅为医疗设备购置的市场调研（询价），并非医疗设备采购招标，医学工程部将对市场调研情况提交院内审计，并按医疗设备采购流程完成院内或政府采购招标工作。所提交的相关调研资料中如涉及弄虚作假的将被列入我院黑名单。我单位对所有参与调研潜在供应商提供的资料有保密的责任。

一、项目名称

序号	品目名称	数量	采购需求概况	备注
1	眼科激光光凝机	1	（一）基本技术要求： ***网膜激光光凝术； 波长：577nm； 光斑大小连续无级可调； 至少包括矩阵、线性、圆环等模式； 操作界面可直接选择模式； 具有微脉冲模式的激光，可治疗各种黄斑区水肿。 该项目需包含更换激光腔体1个。 （二）基本配置要求： 眼科激光光凝机，1套；激光防护镜，1副；小梁切开器2套。 小梁切开器的技术要求： 1.用于眼科开展小梁切开手术和前房角切开手术，可以根据患者的实际情况进60-90-120-240度等不同范围的切开； 2.可重复高温消毒使用；
2	角膜内皮显微镜	1	（一）基本技术要求： 1.可以观察角膜内皮细胞的大小、形状、细胞密度和细胞的转变过程，用于白内障、角膜移植、屈光等手术的术前和术后检查，以及判断角膜疾病的情况等。 2.单张拍摄面积≥0.25*0.55mm； 3.放大倍数≥250倍； 4.厚度测量范围涵盖0.400-0.700mm； 5.分辨率：≥125线/mm； 6.固视标：≥17个点，包括中央1个、近中央2个和周边14个； 7.角膜内皮细胞分析支持全自动和手动模式； 8.有≥10英寸触摸显示屏； 9.有内置打印机； 10.有专业数据库系统，方便对患者数据进行管理； （二）基本配置要求： 角膜内皮显微镜 1套；
3	视野分析仪	1	1）、基本技术要求： 1.临床应用：视野功能的检测与随访（基本临床功能要求） 2.分析程序：以31.5asb背景光亮度下的权威机构认证的正常数据库为基础（31.5asb为国际视野协会背景光检测亮度要求） 3.青光眼半视野分析程序：有（可以检查过程中实时纠错） 4.青光眼跟随访分析程序GPA：有（可以随访多次检查的青光眼患者） 5.光表呈现方式，投射式，****中心和周边视野（可完整检查患者视野情况） 6.阈值测试程序：≥6种（功能要求多样化） 7.筛选测试程序：≥12种（功能要求多样化） 8.特殊测试程序：≥4种（功能要求多样化） 9.自定义阈值检查程序：有，可自定义设置检查，适合新交规的150度单眼视野检查（可用于体检科驾驶员或飞行员视野检查） 10.检测时间：30度阈值测试时间＜6分钟（检查快速，提高检查准确率） 2）、基本配置要求： 1.视野分析仪主机1台（标准配置要求） 2.升降台1件（标准配置要求） 3.打印机1台（标准配置要求） 4.金属框镜片箱1套（标准配置要求）
如备注“再次调研”，三个月内已经提交资料，则无需重新提交； 调研日期：自公告发布起五个工作日。

三、报价公司资格条件

1、具有独立法人资格；

2、依法取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》等医疗器械经营的资质；

3、未列入“信用中国”网站中“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单或政府采购严重违法失信行为”的记录名单；不处于“***网”中“政府采购严重违法失信行为信息记录”的禁止参加政府采购活动期间失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单（以“信用中国”网站（www.****.gov.cn）***网(www.****.gov.cn)查询结果为准，***网站查询结果均显示没有相关记录，视为没有上述不良信用记录,***网站截图查询证明）；

四、项目附件（以下附件均需供应商盖章确认）

1、医疗设备市场调研登记表（附件1）；

2、医疗设备市场调研报价单（附件2）；

3、产品技术参数及配置清单明细表（附件3），配置清单必须分项报价；

4、与同类同档次主流产品（不少于2家）的技术参数比较；

5、产品售后服务方案（含质保期、送货期）；

6、产品注册证，如无，请提供无需注册证的证明文件；

7、生产商营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证，营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（www.****.gov.cn）查询截图）；若生产商属于中小企业，请提供《中小企业声明函》（附件4）。

8、进口产品需提供授权书文件；

9、各级代理商企业营业执照、医疗器械经营许可证、各级授权文件，营业状态截图（如提供“国家企业信用信息公示系统”（www.****.gov.cn）查询截图）；

10、法人资格证明书及法人授权书、法人身份证、被授权人身份证（含最近1-3个月有效社保缴交证明，须有税务局或社保基金管理局等相关部门盖章）（附件5）、股东组成人员名单及查询证明（***网、天眼查、***网站截图）；

11、提供近三年同型号产品的市场占有情况（合同或中标通知书或发票等），尤其是广东省内地级市以上三甲医院的销售记录。（此项作为评估该型号市场占有率的依据）；

12、产品彩页（此项可单独提供，可不盖章）；

13、产品说明书电子版（此项可单独提供，可不盖章）；

14、信用中国”网站（www.****.gov.cn）***网(www.****.gov.cn)网站截图查询证明加盖公章（查询时间必须在调研公告的报名开始时间后，才为有效）；

15、推荐设备对医院场地安装要求（基建、防护、屏蔽、供电、供水、供气、信息化）及操作人员资质要求；

16、诚信参与市场调研及诚信报价承诺书（附件6）；

17、提供资料真实性承诺书（附件7）；

四、资料提交要求及方式

1、提交资料：

（1）参与调研资料，请按照序号提供扫描件（推荐PDF文件），建议每条要求对应一个PDF文件，并注明序号，如附件8图示，暂不需要纸质资料；其中“附件1、附件2和附件3”要有一份可编辑的电子版；

（2）所有参加调研文档最终压缩成一个包发送至：zh****@****.com，压缩包命名规则：序号-产品名称-品牌-主型号-供应商），如参与多个项目，请按照每个项目单独发邮件提交资料；

（3）相关证件有效期（含报价有效期）要确保超过六个月。

2、联系人：邓工 0752-***8137

附件1：医疗设备市场调研登记表（附件1）.xlsx

附件2：医疗设备市场调研报价单（附件2）.xlsx

附件3：产品技术参数及配置清单明细表（附件3）.xlsx

附件4：中小企业声明函.docx

附件5：法人资格证明书及法人授权书（含身份证和社保缴纳记录）.docx

附件6：诚信参与市场调研及诚信报价承诺书.docx

附件7：提供资料真实性承诺书.docx

附件8：无关联性承诺函.docx

附件9：建议提交资料的文件命名.png