罗湖医院集团医学检验中心胎儿染色体非整倍体（T13_T18_T21）检测试剂及配套专机专用设备采购项目的采购公告

根据《深圳市公立医疗机构医用耗材遴选采购管理指南（修订）》的有关规定，拟对以下项目采用公开遴选方式采购，欢迎符合要求的供应商提交资料参加。

****中心胎儿染色体非整倍体（T13/T18/T21）检测试剂及配套专机专用设备采购项目的潜在供应商应在深圳市加乐咨询有限公司（详见公告报名指引）获取采购文件，并于2026年6月5日14:30前递交应答文件。

一、项目基本情况

1.项目编号：

2.项目名称：****中心胎儿染色体非整倍体（T13/T18/T21）检测试剂及配套专机专用设备采购项目

3.耗材年度预算金额：200万元

4.采购需求清单：

序号	医用耗材名称	参考规格	包装单位	上限单价	是否接受进口	是否具有配套专机专用设备	★备注
1.	核酸提取试剂盒	96人份/盒	盒	20元/人份	否	是	按需提供配套质控品（费用已包含在响应报价中）
2.	胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）	96人份/盒	盒	105元/人份	否	是
3.	测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）	48人份/盒	盒	153元/人份	否	是

备注：1.供应商必须响应所有采购内容（含配套专机专用设备，如有）。只对部分采购内容进行响应将被视为无效响应。

2.各项医用耗材按需采购，“参考规格”仅供参考；“上限单价”为最小单位的上限单价。

5.耗材合同履行期限：协议生效后24个月

6.配套专机专用设备需求清单

序号	设备名称	单位	数量	上限单价 （元）	是否接受进口	配套专机专用耗材名称	技术要求
1	高通量基因测序仪	套	1	1000	否	“采购需求清单” 序号1-3	1.用于对来源于人体样本的脱氧核糖核酸（DNA）和核糖核酸（RNA）进行测序，以检测基因序列。 2.支持包括不限于SE50、PE50、SE100、PE100、PE150五种测序读长。 3.最短测序时长不超过7小时；自样品放入仪器后采用线性扩增模式。 ★4.配置清单：①高通量基因测序仪1台（含分析一体机1台、高通量基因提取仪2台、全自动样品加载仪1台）②96孔板热封机1台③医用冰箱1台

6.设备交货期、交货地点及安装

★（1）交货期：系指合同签订之日起至货物运抵采购人指定地点，并且完成安装、调试、交付使用的时间。具体是指：合同签订后30日历日内。

（2）交货地点：采购人指定地点。

（3）安装调试：供应商应派有经验的技术人员到现场进行安装调试，直到设备正常使用。

二、申请人的资格要求

1.具有独立法人资格或是具有独立承担民事责任能力的其它组织。【提供营业执照或事业单位法人证书等证明资料扫描件，原件备查（如供应商为分公司，须取得具有法人资格的总公司出具给分公司的授权书，并同时提供总公司和分公司的营业执照；已由总公司授权的，总公司取得的相关资质证书对分公司有效，法律法规或者行业另有规定的除外】

2.特殊资格要求：

2.1针对供应商的资格要求：①提供有效期内的《医疗器械经营许可（备案）证》及所投产品生产厂商的有效期内的《医疗器械生产许可（备案）证》（如是无注册（备案）证产品则无需提供《医疗器械生产许可（备案）证》）；第一类产品无需提供《医疗器械经营许可（备案）证》）；②***平台企业基本信息截图（查询入口：企业管理-企业信息查看，须体现供应商名称）。

2.2针对产品的资格要求：①提供所投产品（耗材和配套专机专用设备）有效的《医疗器械注册（备案）证》，如产品无注册（备案）证则提供产品不属于医疗器械管理的相关说明；②***网信息截图（须体现交易产品代码），***平台上线则提供耗材未上线的相关说明（注册证为“药”“妆”“消”字号和无注册（备案）证耗材无需提供截图）。

3.（供应商为所投产品生产厂商的，此条不适用）供应商须获得所投产品生产厂商或全国总代理或华南（广东省）代理授权供应商代理响应所投产品（包括耗材和配套专机专用设备）的授权文件。

【提供各级授权文件及各级代理的营业执照、《医疗器械经营许可（备案）证》扫描件；第一类产品无需提供各级代理商的《医疗器械经营许可（备案）证》】

4.提供近三个月任意一个月的被授权人社会保险证明；

5.本项目不接受联合体形式参与谈判；

6.不同供应商的法定代表人、主要经营负责人、项目投标（响应）授权代表人、项目负责人、主要技术人员不得为同一人、属同一单位或者在同一单位缴纳社会保险；不同投标（响应）供应商的投标（响应）文件不得由同一单位或者同一人编制；单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包组采购活动。提供《供应商基本情况表》及相关人员近3个月内的任意一个月社保缴交凭证证明（由供应商填写《供应商基本情况表》相关信息）。

三、获取采购文件

（一）获取采购文件时间：2026年5月28日起至2026年6月4（节假日除外），上午8:30～12:00，14:00～17:30（北京时间）。

（二）地点：深圳市加乐咨询有限公司。

（三）获取采购文件方式：

1.线上购买：

购买谈判文件，***网站填写相关报名信息并上传报名材料，由代理机构工作人员审核后进行办理。***网站链接如下：点击报名

2.收款渠道：

统一采用投标单位对公转账，不接受现金或其他支付方式，以标书购买费用实际到账确认项目投标报名情况，标书费未到账视为报名未成功。标书费申请开具发票需于一个月内办理，逾期将不予受理，相关费用请各投标单位公对公转账到深圳市加乐咨询有限公司指定账户。付款时请备注项目包组号。

（四）采购文件售价：每套人民币600元。采购文件售后不退。

（五）报名材料：

1.营业执照（无营业执照的独立法人或其他组织，可以主管部门颁发或批准成立的证书或其他证明文件代替）扫描件或复印件；

2.法人代表证明书及法人代表身份证扫描件或复印件；

3.法人代表授权委托书及被授权人身份证扫描件或复印件（原件备查）并提供开标日前由响应供应商为被授权人缴交的载有社保部门公章（或业务章）的近一个月的社保证明（如开标日上一个月的社保材料因社保部门或税务部门原因暂时无法取得，则可以往前顺延一个月），若为法定代表人（负责人）自行投标则无需提供。原件备查。

（以上材料均需加盖投标单位公章）。

四、提交谈判应答文件截止时间、开标时间和地点

1.递交谈判应答文件时间：2026年6月5日14:00—14:30（北京时间）。

2.投标截止及开标时间：2026年6月5日14:30（北京时间）。

3.谈判地点：****道****号****中心深圳市加乐咨询有限公司开标会议室。

4.本项目实行现场谈判，投标单位须将盖章扫描电子版及word版谈判文件以CB-BS-2026-0528-03+公司名称方式命名拷贝至U盘与纸质谈判应答文件一并密封提交。所有谈判应答文件应于2026年6月5日14:30（北京时间）之前递****大道****号****中心深圳市加乐咨询有限公司开标会议室。

5.参加谈判的供应商谈判代表和谈判小组成员到谈判现场填写谈判登记表，并交验身份证明文件。身份证明文件指被授权的谈判代表的身份证原件；如被授权的谈判代表不是法定代表人，也不是谈判应答文件签署授权委托书中列明的可以对谈判应答文件的修改和补充的授权委托代理人，则需同时提供法定代表人证明书（加盖公章）、法人授权委托书（加盖公章，授权委托内容至少应当包括授权其在本项目谈判组织实施过程中对谈判应答文件进行修改和补充）、被授权的谈判代表身份证原件作为身份证明文件。

五、***网址

深圳市加乐咨询有限公司（http://www.****.com）

****中心（https://www.****.com）

六、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

七、其他补充事宜

本项目不安排统一踏勘。

八、对本次招标提出询问，请按以下方式联系

1.采购人信息

名称：深圳市罗湖医院集团

地址：****路****号

联系方式：方工，0755-****1374

2.社会招标代理机构

名称：深圳市加乐咨询有限公司

地址：****道****号****中心

联系方式：0755-****7987

3.项目联系方式

项目负责人：陈钰沁、陈康、袁驰、王丽

电话：__****@****.com

深圳市加乐咨询有限公司

2026年5月28日