安阳市第三人民医院剪切波组织定量超声诊断仪采购项目

河南联达工程管理有限公司 受安阳市第三人民医院的委托，就下列采购项目进行国内公开招标，邀请有意向的投标人参加投标。本项目采用电子招投标方式。

一、项目名称 : 安阳市第三人民医院剪切波组织定量超声诊断仪采购项目

二、招标编号： GBYL2022SQ0 12

三、资金到位或资金来源落实情况： 项目已批复；自筹资金，资金已到位。

四、招标内容：

备注：具体技术要求详见第十二章《技术要求》。

五、采购用途：自用

六、项目性质：货物

七、投标人资格要求：

参加本项目竞标的投标人必须满足投标资格要求中的所有条款，并按照相关规定提供资格证明文件。

7.1 具有独立法人资格；经营范围应包含：医疗器械的生产（制造商）或销售（代理商）；

7.2 投标设备在国内销售无不良记录、未发生过重大质量问题或安全事故；

7.3 投标人必须是所投产品的制造商或授权代理商（代理商须提供厂家针对本项目的专项授权书）；

7.4 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，不得参加本合同项下的医疗设备采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的投标人，不得再参加本采购项目；

7.5 投标设备必须符合国家标准、行业标准和专业标准等相关标准，并符合中华人民共和国国务院令第 650 号修订后的《医疗器械监督管理条例》相关规定；

7.6 生产企业（制造商）须具有医疗器械生产许可证；代理商（销售商）须具有医疗器械经营许可证或 第二类医疗器械经营备案凭证 ；医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或 第二类医疗器械经营备案凭证 均须在有效期内。所投产品应提供医疗器械注册证；

7.7 投标人须具有良好的商业信誉和完善的售后服务体系，并能承担采购项目供货能力和服务；

7.8 提供近一年经审计的财务报表并提供审计报告（企业成立不满一年的，须出具当年的验资报告） ；

7.9 投标人必须满足各包对投标资格的其他要求；

7.1 0 投标人必须实质响应招标文件提出的关键技术参数等要求；

7.11 本项目不接受联合体投标 。

八、 招标文件的获取：

凡有意参加投标者，请于 2022年 06 月 07 日 18:00至2022年 06 月 13 日 23:59登陆“****中心网站（ http://****.gov.cn ） ”，凭企业数字证书点击【投标用户入口】登录“医疗采购”系统，获取《招标文件》及其他资料，此为获取采购文件的唯一途径（具体办理流程请查****中心网站-投标指南-医疗采购-《安阳市医疗器械采购项目投标流程》）。

九、投标文件的递交

1 .投标文件递交的截止时间（投标截止时间）为 2022 年 06 月 29 日上午 9 时 00 分 , 开标地点****中心****楼集中开标大厅1室。 （投标单位无需到达开标现场）

2 .投标文件递交方式：

网上递交：进****中心网站，凭企业数字证书点击【投标用户入口】登录系统，投标人必须在投标截止时间前完成所有投标文件的上传，并点击 “确认并签名”，***网上投标无效；

3. 根据〈中华人民共和国电子签名法〉，第二条 “本法所称电子签名，是指数据在电文中以电子形式所含、所附用于识别签名人身份并表明签名人认可其中内容的数据”，第十四条“可靠的电子签名与手写签名或盖章具有同等的法律效应”，可以认定，用户使用 CA 数字认证，具有与手写签名相同的法律效应。

十、招标公告发布地址：

本招标公告同时在《***平台》、 《***平台》、 《****中心》网站上发布。

十一、注意事项

1 .****中心网站，本次采购项目如有变更或延期，投标人需登陆《****中心》网站，凭企业数字证书点击【投标用户入口】登录系统，直接下载补充文件及其它资料，此为获取采购文件的唯一途径。如有遗漏，后果自负。

2 .开标后由招标人代表对投标人的资格证明材料进行资格审核，不符合项目资格条件的投标人的投标将被拒绝，投标人应自负风险费用；提供虚假材料的将进一步追究其责任。

3、本项目采取不见面开标，各投标单位无需到现场参加开标。 投标人请查****中心发布的 “***网上不见面开标交易的通知”。本次招标原则上不要求投标文件加密，如有加密，投标文件的解密开启方式为远程解密开启，为保证解密开启工作顺利进行，投标人需在开标阶段、在管理员下达解密指令后的指定时限内，完成对本单位的加密投标文件的远程解密。如投标人因自身原因、在指定时限内没有解密成功的，其投标将不能被接受，投标单位自行承担相应后果。 解密完成后，投标人的报价将在系统界面上显示。

十二、本次招标联系事项：

招标单位：安阳市第三人民医院

联系人：侯扬

联系电话： 138****0184

地 址： 安阳市东风路 363 号

十三、招标代理机构信息：

名称：河南联达工程管理有限公司

联系人：张梦雨

联系电话： 155****4568

地址：安阳市东工路 27 号

十四、行政监督部门信息：

行政监督部门：安阳市卫生健康委员会药物政策与基本药物制度科

监管部门代码： 11410500MB0W815835

联 系 人：李女士

联 系 方 式： 0372-***5653