医用耗材遴选公告（H2025005）

广东省鹤山市人民医院就以下医用耗材项目进行准入遴选，现诚邀广大合格的供应商积极参与。现将本项目采购需求进行公告。有关事项如下：

一、 遴选耗材名称及要求

备注：以上耗材均需提供纸质资料及样品，低值耗材需提供2-3份样品，高值耗材可提供1份样品。样品随资料一并提交。

二、供应商资格条件

投标人除应具备《政府采购法》第二十二条资格条件外，还必须满足：

1、具有独立承担民事责任能力的在中华人民共和国境内注册的法人。

2、依法取得《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所投产品)。

3、为所投产品的制造商或其区域销售代理商(提供授权书原件)。

4、所投产品具有有效的医疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如国家有相关规定)。

5、▲所有产品均在药品和医用耗材招采管理系统(广东省)挂网目录内。

6、▲收费耗材（除外内容）必须有国家医保耗材代码，且必需在广东省医保医用耗材分类目录内。

三、报名资料要求

符合资格的供应商(欢迎生产厂家直销)分别准备资料一正三副（按以下顺序及要求制作）****中心。

▲正本资料要求：

1、封面（见附件1）和产品报价表（见附件2），***网***平台创建合同、厂家签章、配送签章；

2、代理商《营业执照》和《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》

3、有效的产品注册证或备案凭证（不作为医疗器械管理需提供相关证）；

4、生产商《营业执照》及《医疗器械生产许可证》（含医疗器械生产产品登记表）；

5、生产商产品授权书(若为代理商，载明产品品种、授权区域及起讫日期)；

6、法人授权书(注明授权范围及有效期)、被授权代表联系方式及身份证复印件(正反面)；

7、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明（如CE认证/ISO认证等）或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；

8、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。

▲副本资料要求：

1、封面（见附件1）和产品报价表（见附件2），***网***平台创建合同、厂家签章、配送签章；

2、有效的产品注册证或备案凭证（不作为医疗器械管理需提供相关证）；

3、产品使用说明书及产品技术要求（或产品标准）及产品合格证明（如CE认证/ISO认证等）或第三方质量检验机构最近一次检验报告书；

4、消毒产品需提供消毒产品卫生安全评价报告。

注意事项：

提交所有资料必须清晰、真实、有效、完整，因应标文件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由投标人承担完全责任。本单位拒收不符合上述要求的资料文件。

四、其他要求

1.公示时间： 2025年12月25日至2025年12月31日

2.递交报名资料截止时间： 2025年12月31日17点止

3.报名方式（以下两点都要完成）：

（1）以“公司名称+产品编号+产品名称”格式编辑邮件发送至22****@****.com，要求包含全部报名资料扫描件及Excel版报价表（附件2）。

（2）纸质材料及样品在规定时间内交****中心。

4.联系方式：广东省江门****路****号

****楼****中心

胡先生 0750-***9312

鹤山市人民医院

2025年12月24日

附件1 封面.docx

附件2 医用耗材报价表.xlsx