人乳头瘤病毒分型检测分析仪采购公告

常州市肿瘤医院医疗设备将进行院内采购，现欢迎符合条件的供应商前来参加。

一、项目情况：

设备技术要求：见附件

二、供应商资格要求

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.在经营活动中没有违法记录；

6.具备很好的售后服务能力；

7.供应商特定条件要求：具有医疗器械经营许可证。

三、报名文件接受信息

报名文件接收截止时间：2026年8月12日13:00

报名所需资料：（以下资料请按照顺序整理成PDF文档，名称“项目名称-投标公司名称”，文件首页注明产品生产商、型号、联系人及联系电话）

1、如为医疗器械产品需《中华人民共和国医疗器械注册证》完整复印件（注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》）或软件产品相应资质材料

2、制造商产品销售授权书

3、逐级经销商《营业执照》复印件、《医疗器械经营企业许可证复印件》、国产产品需提供制造商《医疗器械生产企业许可证》复印件

4、产品配置表和产品技术参数（有配套使用的耗材或者试剂的，同时提供耗材或者试剂的资料）

5、产品用户清单及部分用户成交合同复印件（近三年内，优先提供本市或者本省）

6、法定代表人证明书和授权委托书（若是委托代理人参加报名则须同时提供法定代表人亲笔签名的委托书原件及被受权人身份证复印件或扫描件）

*上述报名资料必须提供复印件或扫描件加盖公章

请符合条件的供应商将推荐产品相关的报名材料加盖红章，在报名截止时间前以电子版形式打包发送到69****@****.com。报名成功的单位，如有产品需要提供给临床科室试用，请邮箱联系采购人员。该项目试用截至日期：2026年8月14日。

注：请在工作时间内递交相关材料。

四、本次采购联系事项

采购联系人：刘女士

采购咨询电话：0519-****7128 （工作时间8：00-11：00，13：30-17：00）

附件：

设备技术要求

投标产品须为完整的HPV检测整体解决方案，涵盖全自动核酸提取、核酸扩增、结果分析全流程。

1、全自动核酸提取仪支持1～96份样本一次性提取，适配1人份/板、8人份/板、16人份/板多种试剂规格，减少试剂无谓损耗。

2、荧光定量PCR仪采用免维护LED激发光源，使用寿命≥5年； ≥96孔反应容量，≥4个荧光检测通道，多通道检测规避交叉干扰，无需孔间边缘校正。具有双反应模块，同时运行两个不同的反应程序。

3、配套分析软件需取得医疗器械注册证。

4、配套试剂可检测≥20种HPV基因型，至少覆盖国家药监局《HPV基因分型检测试剂注册指导原则》要求的18种高中危型（HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、53、56、58、59、66、68、26、82、73）。

5、每个HPV型检测需进行标准化定量，准确获得单位细胞中的病毒载量。（须提供报告模板）

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