达州市第一人民医院（四川省人民医院川东医院）辅助生殖中心IVF设备采购项目招标公告

采购包1：签订合同之日起30日历天

采购包1：不接受联合体投标

（1）具有独立承担民事责任的能力；（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；
（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。

采购包1：

(1)描述：1、本项目涉及医疗器械的有：（1）Ⅰ类医疗器械：生物显微镜、标准离心机；（供应商若为报价产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产备案凭证，并进行电子签章）。（2）Ⅱ类医疗器械：精子计数板、三气培养箱、时差培养箱、工作站（双体式）、工作站（ICSI）、显微镜操作系统、冷藏冰箱、冷冻冰箱（-20°）、负压吸引器、取卵手术床、移植手术床；（供应商若为报价产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产许可证；供应商若为报价产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供第二类医疗器械经营备案凭证(已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外)，并进行电子签章） 。（3）Ⅲ类医疗器械：激光破膜系统；（供应商若为报价产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产许可证；供应商若为报价产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械经营许可证，并进行电子签章）。（4）Ⅱ类医疗器械或Ⅲ类医疗器械：超声机（生殖专用）；（供应商若为报价产品生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供医疗器械生产许可证；供应商若为报价产品非生产厂家，须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供第二类医疗器械经营备案凭证(已提供包含二类备案的多证合一营业执照的投标人除外)或医疗器械经营许可证，并进行电子签章）。 2、投标人所投产品（倒置显微镜、负压吸引器、工作站（双体式）、工作站（ICSI）、激光破膜系统、空气净化系统（大）、空气净化系统（小）、三气培养箱、时差培养箱、体视显微镜、显微镜操作系统）为进口产品时须提供制造商或代理商针对该产品的授权链条的完整性证明材料。 。