贵州省第二人民医院设备更新项目三标项1（二次）公开招标公告

一、项目基本情况

二、申请人的资格要求

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

3.本项目的特定资格要求：标项1：不允许联合投标，需满足如下的特定资格要求：（1）若投标人为所投产品的生产商：①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，提供医疗器械生产企业备案证明文件。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类和第三类产品的，提供有效医疗器械生产企业许可证（提供证书扫描件）。
（2）若投标人为所投产品的代理商：
①所投产品属于医疗器械分类管理中第一类产品的，无须提供资质证明。
②所投产品属于医疗器械分类管理中第二类产品的，提供医疗器械经营企业备案证明文件（对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械，可以免于经营备案的除外）。
③所投产品属于医疗器械分类管理中第三类产品的，提供有效医疗器械经营企业许可证（提供证书扫描件）。
（3）第二类、第三类医疗器械产品须提供医疗器械注册证（含登记表（若有）等附件）复印件，第一类医疗器械产品须提供产品备案登记凭证复印件。
（4）若投标产品属于辐射或射线类的设备或材料的，投标人应具有有效的《辐射安全许可证》；若投标人为代理商需提供有效的《辐射安全许可证》及所投产品生产制造商有效的《辐射安全许可证》（提供证书扫描件）。。

三、获取招标文件

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

其他事项：-。

七、对本次采购提出询问，请按以下方式联系