GCP管理软件项目2024年8月政府采购意向

为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，现将 GCP 管理软件项目2024年8月采购意向公开 如下：

序号	采购项目名称	采购需求概况	预算金额（元）	预计采购时间（填写到月）	是否专门面向中小企业采购	是否采购节能产品、环境标志产品	备注
1	GCP 管理软件项目	一、功能要求 （一）、Ⅰ期临床试验 1、项目管理 2、研究方案设置 3、受试者筛选 4、入组检查 5、试验数据采集 6、样本管理 7、药物管理 8、接口：系统支持与HIS、LIS、PACS、EMR等做接口；支持与身高体重仪、生命体征仪、高拍仪等仪器设备做接口。 （二）、Ⅱ期临床试验 1、项目全流程管理 2、研究团队授权管理 3、试验方案管理 4、试验过程管理 5、受试者试验费用管理 6、药物管理 7、合同管理 8、经费管理 9、人员管理 10、办公管理 11、与门诊、住院系统对接：实现与门诊系统和住院系统单点登录，避免医生反复切换账号；实现临床试验受试者标记，能够让医生便捷识别受试者；在门诊系统和住院系统进行受试者管理，包括查看访视计划、书写研究病历、下达免费医嘱。 12、其他接口要求：系统须支持与HIS、LIS、PACS、患者360视图对接，包括但不限于基础字典数据、受试者基本信息、受试者状态等；系统需支持与医院现有的临床研究信息化系统对接，比如循证医学信息化系统、专病库系统、研究型病历系统等。因对接产生的第三方接口费、改造费包含在本项目内。（投标人须提供承诺函，并加盖公章） （三）、伦理委员会管理软件 1、项目申请 2、项目受理 3、伦理审查 4、传达决定 5、文件存档 （四）EDC临床数据检索系统 （五）其他具体要求 1、因为管理软件具有统计功能，所以要求投标人负责培训机构至少一名工作人员熟练掌握SAS或者SPSS统计软件操作（包括样本数的估算、数据库建立、完整的统计报告等）。 2、投标人免费提供最新版的、完整的机构、伦理及专业组各项SOP。 3、投标人免费建立GCP培训及考核题库。 4、管理软件具有统计功能，故需把2024年10月31日前所有的已经完成的项目录入系统，由投标人委派2人在1个月内完成录入工作。 5、合同签订之日起6个月验收合格后实现产品交付，在质保期内或者质保期之外如果医院基于本项目系统上有扩展和新增功能、点位增加等，投标人应给予免费升级。质保期5年，在质保期之外，系统出现故障等问题，也应该在2小时内响应并快速予以解决、维护。	1200000	2024年08月	否	否	1项

本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。