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设备技术参数:
1.机架系统
1.1机架孔径≥78 cm;
1.2驱动方式:线性马达(电磁直接驱动);
1.3数据传输方式:射频信号传递;
1.4:机架内部冷却方式:水冷或风冷;
1.5机架密闭,具备恒温恒湿;
2.X线球管及高压发生系统
2.1高压发生器;
2.1.1高压发生器总功率≥100KW;
2.1.2球管电压档位≥5;
2.1.3最大输出管电压≥140 kV;
2.1.4最小输出管电压≤70 kV;
2.2球管;
2.2.1独立X线球管数量≥1套;
2.2.2球管冷却方式油冷;
2.2.3球管阳极热容量≥7.5MHU或<1 MHU;
2.2.4球管电压调节精度±1%;
2.2.5球管阳极最大散热率≥3000 KHU/min;
2.2.6球管小焦点≤0.7×0.7 mm;
2.2.7球管大焦点≥0.9×1.1 mm;
★2.2.8最大球管电流≥1300 mA ;
2.2.9 70千伏下最大管电流 ≥1000 mA;
2.2.10球管保用全保1年包更换,无扫描次数限制;
3.探测器
3.1X线数据采集系统(DAS)数量≥1;
3.2探测器类型:提供最新型探测器技术;
★3.3探测器排数≥256排或双源CT;
3.4每排探测器物理宽度≤0.6 mm;
3.5Z轴数据采集系统(DAS)通道总数≥256;
3.6数据最大采样率≥4600次/360°;
3.7每360°数据采集层数≥256;
3.8每360°数据重建层数≥768;
3.9探测器单元总数≥77824;
4.扫描床
4.1最大无金属可扫描范围≥200 cm;
★4.2扫描床最大水平移动速度≥400 mm/s;
4.3螺旋扫描单圈Z轴覆盖范围≥128 mm;
4.4最大垂直移床速度≥50 mm/s;
4.5最小垂直移床速度≤20 mm/s;
4.6床面垂直升降最高点≥92 cm;
4.7床面垂直升降可低至≤49 cm;
4.8床面最大承重≥220 kg;
4.9扫描面到面板的距离≤35 cm;
4.10触屏控制床位移动功能;
5.主控台
5.1提供计算机;
5.2计算机内存≥8GB;
5.3计算机主频≥四核CPU,≥4x3.6 GHz(或等效);
5.4硬盘数据容量≥3 TB;
5.5专用图形数据处理器;
5.6图像存储量≥520,000幅(512X512不压缩);
5.7图像存档系统(CD-RW或DVD等);
5.8医学专用液晶超薄平面显示器尺寸≥19寸;
5.9医学专用液晶超薄平面显示器分辨率≥1280X1024,≤ 0.29 mm
5.10 DICOM 3.0接口:传输:Dicom send/receive查询:Dicom query/retrieve打印:Dicom Basic Print存档:Dicom Storage Commitment Dicom Worklist具有USB双向接口;
5.11患者列表软件;
5.12 USB 3.0外设接口;
5.13可编辑储存的扫描方案≥10000条;
5.14同步并行处理功能:具备扫描、重建、显示、存储、打印等操作可同步进行;
5.15并行重建功能:具备并行处理多种模式的图像的重建与重组,一次扫描中方案内可预置多个重建任务,任务数≥8个;
6.扫描与重建参数
6.1最快机架旋转速度≤0.28 s/rot;
6.2物理单扇区时间分辨率≤75 ms;
6.3机架旋转速度选项≥4种;
6.4定位像最大扫描长度≥197 cm;
6.5定位像最短扫描长度≤128 mm;
6.6定位像最长扫描时间≥20 s;
6.7定位像最短扫描时间≤2 s;
6.8体部扫描最大螺距≥2.0;
6.9单次连续螺旋扫描时间≥80 s;
6.10序列扫描最大覆盖范围≥200 cm;
6.11最薄图像扫描层厚≤0.6 mm;
6.12图像重建速度≥60幅/秒;
6.13最大图像重建视野FOV≥50 cm;
6.14图像重建矩阵≥512X512;
7.图像质量
7.1密度分辨率:使用≤5mm直径圆形物体测量,5mm@0.3%≤8.0 mGy, CTDI vol;
7.2 X/Y轴空间分辨率 MTF=2%≥16.4 lp/cm;
7.3 Z轴空间分辨率 MTF=2%≥16.9 lp/cm;
7.4最小CT值(非扩展CT值)≤-1024 HU;
7.5最大CT值(非扩展CT值)≥+3071 HU;
7.6最小扩展CT值≤-10240 HU;
7.7最大扩展CT值≥+30710 HU;
7.8 CT值均一性:使用20 cm水模测量≤4 HU漂移;
7.9各向同性分辨率≤0.33 mm;
8.智能影像工作流技术
8.1机架内置扫描参数和病人信息触控屏显示系统:具备,包括床位、曝光时间、患者姓名、ECG信号等;
8.2机架内置触控屏显示系统数量≥2;
8.3机架激光定位系统;
8.4一键式摆位按钮:机架控制面板具备快捷按钮,可实现床位到达指定检查部位的功能;
8.5双向交流系统:具备自动病人呼吸屏气辅助控制系统,支持双向语音传输,并且用户可以录制病人呼吸指令;
8.6螺旋扫描螺距范围0.35-2.4,连续可调;
8.7信号自适应增强技术:具备信号自适应增强,尤其针对体型肥胖患者,以减少线束硬化伪影和噪声,获得最优图像;
8.8智能参数调整技术:具备在定位像后,机器自动调整最合适的曝光参数,以获得最优图像;
8.9智能扫描辅助技术:具备扫描参数设定的辅助指导功能;
8.10自动确定扫描范围功能:具备在定位像后,依据检查部位的不同(如头、胸、腹部等)主机自动确定扫描范围的功能;
8.11造影剂自动触发功能;
8.12动态组织增强评估;
8.13颅脑最佳对比度算法:具备提高颅脑灰白质对比度的专用重建算法;
8.14线束硬化伪影校正算法:具备校正线束硬化伪影的专用重建算法;
8.15三维容积渲染成像技术;
8.16自动三维重建功能:具备独立完成MPR、SSD、MIP、CTA等三维容积重建和三维后处理功能;
8.17自动多体位重建技术:具备自动校正患者未对准的解剖结构和器官,通过自动配准选定重建平面实现高度自动化的重建工作流;
8.18脊柱自动重建功能:具备一键自动重建脊椎和椎间盘的功能,并自动标记椎体与椎间8.19拓展FOV功能及范围具备,≥50 cm;
9.高端临床应用技术
9.1心脏扫描物理单扇区时间分辨率≤75 ms;
9.2心脏扫描物理双扇区时间分辨率≤37.5 ms;
9.3多扇区重建功能;
9.4心脏扫描最大螺距≥2.4;
9.5机架内置心电门控装置:具备机架内置一体化心电监控及心电图显示系统,无需外接心电监护仪;
9.6ECG实时监测
9.7具备7ECG坏信号提醒技术,电极片未贴好时自动提醒功能;
9.8 具备ECG信号复制技术,电极片脱落时复制之前的心电信号功能;
9.9模拟心电图技术,提供模拟心电图;
9.10不同的钙化积分扫描模式个数≥3;
9.11不受心率和心律限制的前瞻性心电门控触发序列扫描技术;
9.12不受心率和心律限制的回顾性心电门控触发螺旋扫描技术;
9.13具备单心跳自由呼吸前瞻性心电触发大螺距心脏扫描技术;
9.14不受心率和心律限制的心功能成像;
9.15不受心率和心律限制的小儿先心前瞻性心电触发序列扫描技术:
9.16自由呼吸无需镇静的小儿先心前瞻性心电触发大螺距扫描技术;
9.17 20 cm搭桥心脏扫描时间≤0.5 s,要求说明实现方式;
9.18一站式胸痛三联检查扫描时间≤1 s,40cm,要求说明实现方式;9.19一站式心脑血管联合扫描时间≤2 s,要求说明实现方式;
9.20肥胖患者专用心脏扫描技术;
9.21心率自适应螺距调节技术:具备依据病人心率不同自动选择螺距的功能;
9.22不规则心率避过技术;
9.23相对时相采集技术:具备根据心动周期的百分比选择曝光时间窗的功能;
9.24绝对时相采集技术:具备根据心动周期特定ms选择曝光时间窗的功能;
9.25自动全剂量曝光范围技术具备,前瞻性和回顾性心电门控均可根据患者心率自动确定全剂量曝光范围功能;
9.26前瞻性心电门控自动曝光范围技术,前瞻性心电门控可根据患者心率自动确定曝光范围功能;
9.27回顾性心电门控扫描最小剂量曝光≤4%,与全剂量曝光相比;
9.28前瞻性心电门控低剂量曝光≤20%,与全剂量曝光相比;
9.29心脏最佳时相自动重建技术:具备在心脏扫描结束后,自动重建最佳舒张期和收缩期图像,无需手动选择期相;
9.30相对时相重建技术:具备根据心动周期的百分比选择重建数据的功能;
9.31绝对时相重建技术:具备根据心动周期特定ms选择重建数据的功能;
9.32图像预览功能:具备依据某一解剖层面重建0-100%时相数据,挑选最佳时相进行全心脏图像重建的功能,无需事先重建全心脏数据;
9.33真实层面重建技术;
9.34心肌线束硬化伪影校正技术:具备心肌线束硬化伪影校正的专用重建算法;
9.35房颤和心律不齐患者心电编辑功能:具备针对房颤、室早等心律不齐的心电编辑软件功能;
10.低剂量技术
10.1管电流自动实时调节技术:具备在扫描过程中,毫安根据病人体型在X、Y、Z轴上自动变化,并实时反馈调节,并且不需额外的定位相;
10.2智能管电压技术:具备根据定位像自动选择kV;
10.3球管电压可调档数≥ 5;
10.4儿童剂量保护技术:具备儿童剂量保护的专用技术;
10.5 70kV超低剂量扫描技术;
10.6 80kV超低剂量扫描技术;
10.7提供最新迭代重建技术;
10.8迭代重建速度≥20幅/秒;
10.9迭代重建技术:最多降低辐射剂量百分比(与WFBP相同图像质量情况下)≥85%;
10.10迭代重建技术最多提高低对比度分辨率百分比(与WFBP相同辐射剂量情况下)≥150%;
10.11无效射线屏蔽系统:具有非对称采集屏蔽无效射线装置及功能;
10.12无效射线屏蔽系统数量≥1;
10.13智能滤过技术:在球管和前准直器端具备剂量和图像质量优化的滤线装置;
10.14智能定位相技术:具备实时定位相功能,且随时可手动停止定位相扫描;
10.15智能剂量分布技术:具备定位相上观察后续扫描协议中病人的剂量分布情况;
10.16智能剂量分析技术:具备观察当前扫描协议中使用的低剂量技术的功能;
10.17智能剂量管理技术:具备剂量报告、剂量分析和剂量保护等剂量管理功能;
11.高级图像后处理工作站
11.1高级后处理工作站数量:1套;
11.2内存≥16 GB;
11.3主频≥8x2.9GHz;
11.4硬盘容量≥1 TB;
11.5医学专用液晶超薄平面显示器尺寸≥24寸;
11.6医学专用液晶屏显示器分辨率≥1280×1024;
11.7具备一体化图像光盘存储;
12.高级临床后处理应用软件
12.1三维重建3D;
12.2多平面重组(MPR);
12.3表面重建(SSD);
12.4体重建(VR);
12.5曲面重建(CPR);
12.6多平面体重建(MPVR);
12.7仿真内窥镜功能(VE);
12.8多模式自由裁剪模拟手术刀;
12.9最大、最小密度投影;
12.10 CTA去骨、减影(多模式去骨);
12.11标准诊断报告系统模块;
12.12自带丰富的诊断报告模板,也可根据科室实际需求按需定制模板;
12.13关键影像一键插入报告中,实现图文一体报告;
12.14激光相机接口;
12.15个性化胶片打印;多分格布局选择(支持规则和不规则分格);
12.16不同病人图像的同胶片打印;
12.17血管分析: 对CTA减影和CTA去骨后或者任意的感兴趣血管可进行:拉直狭窄分析、仿真内窥、 斑块分析、模拟支架植入等辅助诊断、覆盖头颈部、胸腹、四肢等各部位;
12.18结肠分析;
12.19自动生成结肠双虚拟对比影像;
12.20自动导航仿真内窥;
12.21内窥采用双镜技术,以便解决结肠皱襞问题;
12.22结肠平展显示让医生更直观地观看结肠内壁情况;
12.23支持自定义提取感兴趣肠段分析及标注病变部分;
12.24提供多种病灶测量参数;
12.25肺结节分析;
12.26肺结节提取采用自动和手动双提取模式;
12.27准确测量肺孤立结节的体积并敏感地评价肺小结节大小随时间的改变,有助与肺小结节的定性诊断;
12.28同时给出了多种肺小结节的分析参考的参数:体积大小、CT值、成分分析等相关参数及曲线图;
12.29灌注分析软件包;
12.30通过对血液动力学的分析,可以在疾病未发生形态学改变时发现病变区域,争取了治疗时间;
12.31内置多种灌注分析包,包括头部、体部、及肝脏等灌注分析;
12.32提供多种分析参数BF、BV、MTT、TTP、tMIP、PS等;
12.33冠脉分析;
12.34冠脉的全自动重建;
12.35全心脏显示;
12.36狭窄分析;
12.37拉直分析;
12.38断支及CTO病变的重建;
12.39冠脉全景图;
12.40模拟支架的模拟放入和测量;
12.41对于冠脉血管的分析,支持自动和手动的诊断需求;
12.42心功能分析;
12.43可对心脏可进行动态电影回放;
12.44自动计算心脏功能参数如:射血分数、收缩末期、舒张末期心室容积、 室壁厚度、运动幅度等反映心脏功能的一系列重要参数指标;
12.45钙化积分分析;
12.46通过钙化积分的计算分析,敏感地评定出冠脉的质量 ;
12.47把钙化点的体积、CT值、所在层面情况量化分析出来;
12.48斑块分析;
12.49组织漫游;
12.50利用二维三维图像、多数据场融合观察结合观察;
12.51可进行、可从任意角度对图像进行全面阅片;
12.52自动推进功能,减少医生操作,提高阅片速度;
12.53组织成分分析,对器官内的组织进行提取、分析,为疾病的诊断、治疗和治疗效果评估提供量化分析手段;
12.54CT齿科分析;
12.55自动重建齿科曲面的全景图和切面图l ;
12.56多参数测量, 协助医生快速全面的诊断齿科疾病,为制定出相应的手术计划作出参考;
12.57颌面重建分析,预置颅颌面骨骼结构解剖点;
13. 须提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》、所投产品的《医疗器械注册证》。
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