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★投标人须提供所投产品生产厂家的医疗器械生产许可证、医疗器械注册证。
1.1 、医用内窥镜摄像系统
1.1.1 、输出像素:1920 x 1080 逐行扫描,3组,1/3英寸CMOS全高清图像传感器设计
1.1.2 、水平极限清晰度≥1400线
1.1.3 、最低照度:≤3 Lux(勒克斯)(F1.4时)
1.1.4 、快门速度:自动:1/50s to 1/50000s
1.1.5 、白平衡:自动模式/手动模式
1.1.6 、信噪比:≤50dB
1.1.7 、摄像头防水级别 :IPX7
1.1.8 、色彩还原能力:≥四级
1.1.9 、视频输出:DVI,S-VIDEO,COMPOSITE VIEDO
1.1.10 、至少5种工作模式,可兼容各种硬镜、软镜
1.1.11 图像亮度增强,至少3级可调
1.1.12 、可锐度调整
1.1.13 、主机自带黑平衡功能:ABB(自动黑平衡)
1.1.14 、具备多倍数码变焦和图像冻结功能,具有翻转、镜像、旋转功能
1.1.15 、摄像头具有遥控功能,所有功能均可用摄像头的按键实现,可由手术者自由控制
1.1.16 、颜色增强功能:通过改变图像颜色,让操作者能看到组织更深部位的图像,使病变组织和正常组织出现边界,更早发现病灶
1.1.17 、主机USB接口,插U盘、移动硬盘即可实现1080p高清图片捕捉、以及每秒50帧的全高清动态录像的功能。
1.1.18 、摄像头电缆使用耐腐蚀,耐高温,柔软硅胶材料,可以高温高压消毒。
2.1 、光学接口
2.1.1 、焦距:14 mm ~32mm
2.1.2 、像素:4K ≥(3840x2160p)
2.1.3 、接口标准:C型
2.1.4 、无损呈现两倍放大后组织图像,医生可更近、更清晰的观察手术。操作简便易调,一次对焦后,焦点不受缩放影响,图像持续更清晰
3.1 、医用内窥镜冷光源
3.1.1 、安全分类I类BF型
3.1.2 、电源~AC220V 50Hz
3.1.3 、输入功率≤450VA
3.1.4 、氙灯功率≥250W
3.1.5 、手动调光
3.1.6 、输出部分光孔可与各种光纤匹配,也可匹配软镜
3.1.7 、光输出通道:单通道
3.1.8 、性能稳定,氙灯工作寿命≥500小时
3.1.9 、光输出色温3000K~7000K
3.1.10 、高显指,显色指数Ra≥90,图像更逼真
3.1.11 、光通量≥100 lm
3.1.12 、最大照度1800000Lx
3.1.13 、在工作条件下,整机噪声≤55dB(A)
3.1.14 、冷却方式:风冷
4.1 膨宫机
4.1.1 安全分类:I类BF型
4.1.2 输入功率:≥50VA
4.1.3 预设压强限范围:5Kpa~20Kpa
4.1.4 流量设定范围:100ml/min~500ml/min
4.1.5 运行方式:连续运行
4.1.6 噪声:≤55dB(A)
4.1.7 可显示各种功能数据(设定流量、设定压力、实际压力等);
4.1.8 输液硅胶管能高温高压灭菌和低温等离子灭菌,重复使用;
4.1.9 输液硅胶管带放气阀装置,防止空气进入管内影响手术视野;
4.1.10 压力设置根据需要进行调节设定,也可以进行实时控制;
具有记忆功能,开机时显示上次设定的压力和流量值;
5.1 、监视器
5.1.1 、显示尺寸:≥26吋
5.1.2 、分辨率:≥2560*1440P
5.1.3 、比例:16:9
5.1.4 、色彩:1.07B
5.1.5 、亮度:350±10% cd/m
5.1.6 、最高亮度:420 cd/m
5.1.7 、对比度约:1000:1
5.1.8 、可视角度:≥178度/178度
5.1.9 、响应时间:8ms
5.1.10 、内置曲线:十余种医疗显示曲线及显示模式
5.1.11 、输入接口:DVI/VGA/HDMI/DP。
5.1.12 、输出接口:DVI/HDMI/SDI。
5.1.13 、应用:电子胃肠镜/腹腔镜/宫腔镜/术野摄像机/关节镜/宫腔镜等
5.1.14 、屏幕类型:WLED IPS
6.1 电切镜及附件
6.1.1 电切镜的鞘套与操作器,内窥镜与操作器及水阀等各连接处应密封良好。
6.1.2 直径:4mm ,工作长度:约302mm
6.1.3 视向角:12°视场角:60° Or 视向角:30°视场角:65°****中心角分辨力:2.45 C/(°)有效景深:3mm -100mm
6.1.4 颜色分辨能力和色还原性:显色指数≥94
6.1.5 单位相对畸变:Uv≤3%
6.1.6 内镜自带多种光纤转接头。种类≥3种
6.2. 鞘套:
6.2.1 硬度:300HV0.2~600HV0.2
6.2.2 粗糙度:Ra≤0.2um
6.2.3 外鞘:D(直径)Φ8.8mmL(工作长度) 183mm±2
6.2.4 内鞘:D(直径)Φ7.3mmL(工作长度) 212mm±2
6.2.5 吸引管道畅通,无阻塞,流量不小于300ml/min,针与吸引管均能顺利通过套管,无松动现象
6.3. 操作器:
6.3.1 粗糙度:Ra≤0.2um , D(直径)Φ4.3mm,L(工作长度) 191mm±2锁止后定位可靠,无松动,锁止后密封良好,做渗水性试验时1分钟内渗水不得超过5滴。
6.4. 闭孔器
6.4.1 镜管外径Φ7mm L(工作长度) 237mm±2
6.5 手术电极:
6.5.1 硬度:300HV0.2~600HV0.2,D(直径)Φ2mm L(插入部工作长度) 280mm±10
6.5.2 手术电极在操作器作用下在内鞘套中滑动,无卡滞 。
6.5.3 手术电极随操作器的运动部分移动到远端位置时,其头端应位于内窥镜可观察到的范围以内。手术电极可以高温高压灭菌,可多次反复使用。
6.6 导光束:
6.6.1 工作长度:1800mm±5%
6.6.2 导光束(照明光缆)无论在短暂压扁、扭转、拉伸等状态下,其透光率不小于原始状态下的95%,以保证手术时正常照明。
6.6.3 最小可弯曲半径可达5cm ,光缆在经受被弯曲至最小可弯曲半径试验后,其光透过性能应不小于光缆在原始状态下的90%。
6.7 针状电切环 数量2;
球状电切环 数量2;
铲状电切环(直式) 数量2;
环形电切环 数量4;
6.7.1 电切环尺寸:插入宽度6.8mm L(工作长度) 280mm
6.7.2 (正常工作温度)(ac,dc)<0.001mA,(潮湿预处理后)(ac,dc)<0.05mA
6.7.3 耐压4000V历时1min,无击穿或闪络现象
6.7.4 可压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌
6.8 手术钳和高频发生器的连接导线
6.8.1 电切镜高频导线: 尺寸:L(工作长度)≥3000mm,电阻率<0.3Ω
6.8.2 压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌
6.8.3 清洁杆:具有清理异物的功能
7.1 、台车
7.1.1 、采用数控钣金加工,要求四层,每层高度可以调节,不带抽屉,带轮及并有锁止装置,配备电源插排。
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