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★提供 所投 产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》
一、技术规格要求
1.1主机成像系统：
1.1.1高分辨率液晶显示器≥23英寸，屏幕亮度和对比度数字可调，显示器亮度可根据环境光自动调节，可上下左右任意旋转，可前后折叠
1.1.2操作面板具备防眩光彩色触摸屏≥15.6英寸。触摸屏可独立调节角度≥50度
1.1.3触摸屏具备手势控制功能，可自定义≥7个双指手势功能（如冻结、存图、打印等）
1.1.4控制面板全空间悬浮式调节，可同时旋转和升降，前后拉升。旋转角度≥180度，上下移动≥30cm
1.1.5多倍信号并行处理技术
1.1.6数字化全程动态聚焦，数字化可变孔径及动态变迹，A/D≥12 bit
1.1.7数字化二维灰阶成像及M型显像单元
1.1.8解剖M型技术≥3条取样线，可360度任意旋转，可在实时和冻结的二维图像上获取解剖M图像。
1.1.9曲线解剖M型技术
1.1.10彩色多普勒成像技术
1.1.11彩色多普勒能量图技术
1.1.12方向性能量图技术
1.1.13数字化频谱多普勒显示和分析单元(包括PW、CW和HPRF)
1.1.14智能化一键图像优化技术，自动连续优化图像，具备独立按键。可支持对二维灰阶、彩色多普勒、频谱多普勒、及造影图像的优化。
1.1.15空间复合成像技术，支持彩色多普勒模式
1.1.16斑点噪声抑制技术，在二维图像，造影成像模式及三维成像下可≥7档调节。
1.1.17具备自动血流跟踪技术，可以实现ROI框位置和角度的自动优化，提供Color/Power模式下彩色血流/能量图像的实时动态优化
1.1.18穿刺针增强技术，凸阵和线阵探头均可满足，具有双屏实时对比显示（增强前后效果），并具备自适应校正角度功能
1.1.19图像放大，支持高清放大和全局放大、局部放大，放大倍数16倍;支持2种放大全屏放大模式。
1.1.20具备线阵探头双B图像拼接功能
1.1.21声功率可调，可实时显示MI/TI（TIB，TIC，TIS）
1.1.22具备腹部、妇科、产科、浅表、心脏模式自动工作流协议，支持定制化模板，在检查过程中可按照协议自动注释，自动标记体位图，自动切换图像模式等
1.1.23支持语音注释，可将语音注释信息保存到电影文件中，支持在超声设备或是在PC端回放语音注释
1.1.24具备 超声远程会诊系统。
1.1.25要求所投机型为2022年及以后推出最新机型并具备持续升级能力。
1.2先进成像技术：
1.2.1造影成像技术及造影定量分析功能
1)支持多种探头：凸阵探头、线阵探头，腔内探头，心脏探头、容积探头
2)支持微血管造影增强功能
3)双计时器
4)支持存储电影≥6分钟；
5)具备混合模式
6)支持造影图像和组织图像位置互换
7)造影定量分析：取样点可跟踪感兴趣区运动、提供TIC时间强度曲线分析、可选择原始曲线和拟合曲线、具有表格报告分析
8)支持左心室造影
1.2.2应变式弹性成像技术
1)支持探头：线阵探头、腔内探头、容积探头。
2)具备组织硬度定量分析软件，支持应变、应变率和应变直方图的测量
3)具备肿块周边组织弹性定量分析功能
4)具备定量测量映射分析，即在组织图测量时弹性图同步测量
1.2.3剪切波弹性成像
1)可在凸阵探头上同时实现应变式弹性及剪切波弹性成像
2)可在线阵探头上同时实现应变式弹性及剪切波弹性成像。
3)支持二维实时剪切波和单点式剪切波成像
4)实时剪切波弹性成像取样框大小可调，可得到取样框内≥3种定量参数
5)实时剪切波弹性成像及二维成像双实时成像，图像布局包括上下，左右多种方式可调
6)同时输出以kPa和m/s为单位的组织硬度定量数据，保证临床可以使用硬度数据进行临床诊断
1.2.4 TDI组织多普勒成像
1)TDI成像模式：彩色速度模式图、能量模式图、频谱模式图、M型模式图
2)TDI组织多普勒定量分析软件：支持运动追踪功能；同步显示6段心肌组织运动速度曲线图
3)TDI曲线解剖M型模式：同步显示心肌组织节段运动同步性、运动时相对比
1.2.5组织追踪成像定量分析
1)二维模式下追踪心肌运动，支持心内膜、心外膜、心肌层三组追踪轨迹
2)具有组织向量图（箭头显示）和曲线图分析，数据包括速度、位移、应变及应变率
3)支持牛眼图显示和报告显示
1.2.6内置超声教学软件，提供解剖示意图、标准超声图像，包含腹部、心脏、乳腺、甲状腺、妇科、产科等切面。同时，支持腹部及心脏各≥5个标准切面的自动识别。
1.3测量和分析：(B型、M型、D型、彩色模式)
1.3.1常规测量软件包
1.3.2基础测量包，2B模式下支持双幅跨幅测量
1.3.3定点测速功能，彩色多普勒模式下可同屏测量血管腔内≥7个任意位置的血流速度
1.3.4半自动面积及径线测量 自动描迹、测量和计算工具，可支持径、周长、面积、平均灰度、径1/ 径2、径2/ 径1 等测量结果
1.3.5全科测量包，自动生成报告：腹部、妇科、产科、心脏、泌尿、小器官、儿科、血管等。
1.3.6妇科测量软件包：支持二维卵泡自动测量，一键自动分割无回声结构，以不同的颜色区分显示不同位置和大小的无回声结构。
1.3.7具备专业卵泡评估报告，多项IVF评估指标及发育曲线分析产科测量软件包：自动产科测量，自动测量≥5项胎儿发育评估指标。
1.3.8自动NT测量
1.3.9心脏测量软件包：心功能自动测量软件,无需ECG可自动识别四腔心、两腔心切面，自动识别心肌边界，并进行自动描迹，无需手动选择切面和手动描记
1.3.10腹部测量软件包：支持膀胱自动测量
1.3.11自动肝肾比测量 一键自动肝肾器官识别，自动计算肾皮质及肝脏的灰阶比值，方便进行肝脏脂肪变的定量评估
1.3.12小器官测量软件包，包含乳腺测量包
1.3.13血管测量软件包：IMT血管内中膜自动测量，测量结果参数≥7项，具备IMT评估曲线分析。
1.3.14支持颈动脉血管内中膜自动实时测量,自动获取6组IMT内膜厚度值,并实时更新
1.3.15小儿髋关节自动测量功能，可一键自动计算α角,β角，自动进行临床分型
1.4图像存储(电影)回放重显及病案管理单元
1.4.1硬盘≥1T，图像存储，电影回放：≥150秒
1.4.2多种导出图像格式：动态图像、静态图像以PC格式直接导出。导出、备份图像数据资料同时，可进行实时检查，不影响检查操作
1.4.3支持向后存储和向前存储，时间长度可预置，向后存储≥6分钟的电影，对剪接和编辑的电影图像可多次存储和多次编辑；图像和电影均可以实时扫描、冻结状态下直接存储，并且具有独立的存储功能键
1.4.4原始数据处理，支持动、静态图像冻结后，最大可调节参数≥32项
1.5连通性要求：
1.5.1***网络连接，能开放DICOM 3.0接口满足任何厂家PACS联网传输，并可支持DICOM结构化报告
1.5.2支持移动设备无线传输，一键传输图片到智能手机终端或PC端。支持手机等移动终端APP远程操作设备
二、系统技术参数：
2.1系统通用功能：
2.1.1主机探头接口≥5个，大小一致，全激活、相互通用。
2.1.2预设条件：针对不同的检查脏器，预置最佳化图像的检查条件，减少操作时的调节。
2.2探头数量及规格
2.2.1探头4把：单晶心脏相控阵探头1把，单晶腹部凸阵探头1把，血管/小器官线阵探头1把，腔内探头1把
2.2.2 频率：超宽频带或变频探头，所配探头均为宽频变频探头
2.2.3 二维、谐波、彩色及频谱多普勒模式分别独立变频，≥3段；
2.2.4 单晶体探头≥2种
2.2.5 电子线阵探头阵元数192
2.2.6 单晶腹部凸阵探头（2.0-5.5MHz）
2.2.7 血管/小器官线阵探头（3.0-13.0MHz）
2.2.8 单晶心脏相控阵探头（1.5-4.5MHz）
2.2.9 腔内探头（3-11MHz），扫描角度190°
2.3二维显像主要参数：
2.3.1成像速度：相控阵探头，18CM深度时, 全视野，帧率≥57帧/秒；凸阵探头，18CM深度时, 全视野， 帧率≥39帧/秒。
2.3.2增益调节：B/M/D分别独立可调，≥100，可视可调步进1。
2.3.3TGC: ≥8段，LGC: ≥8段
2.3.4显示深度≥38cm
2.3.5伪彩图谱: ≥8种
2.3.6最大帧率: ≥600 帧/秒
2.3.7动态范围：≥240，可视可调
2.4频谱多普勒：
2.4.1显示模式：脉冲多普勒、高脉冲重复频率、连续多普勒
2.4.2最大测量速度：≥7.2m/s（连续多普勒速度: 35m/s）
2.4.3最低测量速度：≤13.1cm/s
2.4.4偏转角度: ±30° (线阵探头) ，并支持快速角度校正
2.4.5取样宽度及位置范围： 0.5-30mm
2.4.6零位移动：≥8级
2.4.7实时自动包络频谱并完成频谱测量计算
2.5彩色多普勒：
2.5.1显示方式：包括速度、速度方差、能量、方向能量显示等
2.5.2速度标识功能，标识不同血流速度边界，观察血流分布及速度梯度
2.5.3取样框偏转: ±30°，取样框可根据探头血流方向自动调节
2.5.4最大帧率: ≥220 帧/秒
2.5.5彩色增强功能：彩色多普勒能量图(PDI);组织多普勒(TDI)
2.5.6彩色频谱自动反转：当调节彩色取样框从一侧偏转向另一侧时，系统可自动触发反转功能，保证偏转调节过程中，血管内血流颜色不变
2.6记录装置：
2.6.1内置一体化超声工作站：数字化储存静态及动态图像，图像支持BMP、JPG、TIFF、DCM、 AVI、MP4格式直接导出。
2.6.2内置数字录像机可用于教学，存储时间≥60分钟
2.6.3内置USB接口≥6个
2.7外设和附件
2.7.1支持主机一体化耦合剂加热器，耦合剂温度三挡可调
2.7.2腔内探头放置架 1个
2.7.3 背光小键盘1个
2.7.4主机一体式LED照明灯，辅助暗室临床操作
2.7.5 图文工作站1套：硬件主机1套，系统软件1套包括专业高清采集卡、加密狗、脚踏开关、视频线，支持连接PACS系统，彩色打印机1台。
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