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★提供所投产品的生产企业《医疗器械生产许可证》、《医疗器械注册证》
一、主机参数
1 .1 、 笔记本式彩色多普勒超声波诊断仪包括:
1 .1.1 、 ≥ 15 英寸高清晰度彩色液晶显示器
1 .1.2 、 数字化二维灰阶成像单元
1 .1.3 、 数字化彩色及能量多普勒单元
1 .1.4 、 数字化频谱多普勒显示和分析单元
1 .1.5 、 数字化波束形成器
1 .1.6 、 多角度空间复合成像技术 , 可分多级调节并同屏双幅显示
1 .1.7 、 智能化斑点噪声抑制技术 , 可分多级调节并同屏双幅显示
1 .1.8 、 自动优化功能
1 .1.8.1 、 二维图像自动优化
1 .1.8.2 、 多普勒图像自动优化
1 .1.8.3 、 彩色血流自动优化
1 .1.9 、 实时宽景成像技术
1 .1.10 、 实时同屏教学软件
1 .1.11 、 智能追踪技术
1 .1.12 、 血流量化评估技术
1 .1.13 、 高灵敏度能量多普勒
1 .1.14 、 自适应彩色增强技术
1 .1.15 、 编码脉冲反相二次谐波成像
1 .1.16 、 原始数据处理能力
1 .1.17 、 主机上实现实时及脱机状态 M 型扫描线可以以任意点为轴心 360 °旋转
1 .1.1 8 、 数字化通道 ≥ 1024 通道
1 .1. 19 、 可视可调系统动态范围 ≥ 120db
1 .1.2 0 、 超声系统最大探查深度 ≥ 33CM
1 .1.2 1 、 实时三同步成像
1 .1.2 2 、 方向性能量图( DCA )
1 .1.2 3 、 线阵探头凸型扩展技术
1 .1.2 4 、 负荷超声
1 .1.2 5 、 穿刺针增强显影技术,穿刺针增益可实时调节
1 .1.2 6 、 AUTO IMT 颈动脉中内膜测量技术
1 .1.2 7 、 轨迹球操作
1 .1.2 8 、 中文操作界面 , 中文输入(包括报告、注释等)
1 .1. 29 、 内置锂电池操作
1 .1.3 0 、 所配软件为新版本
1 .2 、 测量和分析: (B 型、 M 型、彩色 M 型、频谱多普勒、彩色模式 )
1 .2.1 、 一般测量
1 .2.2 、 妇产科测量 : 包括孕期、预产期、胎重的分析及显示,胎儿生长曲线(单幅和多幅同时显示)、多数据对比图、子宫卵巢和卵泡的测量和计算以及全面的可编辑的报告功能
1 .2.3 、 多普勒血流测量与分析
1 .2.4 、 实时多普勒自动包络、测量和计算
1 .2.5 、 心脏功能测量以及各瓣膜功能的测量、分析及报告
1 .2.6 、 外周血管测量与分析
1 .2.7 、 泌尿科测量与分析
1 .3 、 一体化图像存储与 ( 电影 ) 回放重现及病案管理单元
1 .3.1 、 超声图像静态、动态存储原始数据回放重现
1.3.2 、原始数据储存,可对回放的图像进行多种参数调节
1 .3.3 、 一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等
1 .3.4 、 USB 接口支持快速闪存卡,快速存储屏幕上的图像
1 .4 、 输入 / 输出信号:
1 .4.1 、 输入: DVI , HDMI , USB , Lan
1 .4.2 、 输出: HDMI , DVI , USB , DVD , Lan
1 .5 、 连通性:可配医学数字图像和通信 DICOM3.0 版接口部件
1 .6 、 图像管理与记录装置:
1 .6.1 、 超声图像存档与病案管理系统
1 .6.2 、 动态图像、静态图像以 PC 通用格式直接存储,无需特殊软件即能在普通 PC 机上直接观看图像
1 .6.3 、 一体化的剪贴板 ( 在荧光屏上 ) 可以存储和回放动态及静态图像
1 .6.4 、 内置固态硬盘 ≥ 128GB
1 .6.5 、 DVD 驱动器
1 .7 、 扩展功能
1 .7.1 、 专业化移动式台车(可调节高度 ≥ 30cm )
1 .7.2 、 扩展连接三个探头接口
二 、技术参数及要求:
2 .1 、 系统通用功能:
2 .1.1 、 监视器: ≥ 15 英寸 LCD 显示器 , 扫描方式:逐行扫描,高分辨率
2 .1.2 、 安全性能:符合国家药品监督管理局商品安全质量要求。
2 .2 、 探头规格
2 .2.1 、 频率:宽频带或变频探头,变频探头二维显示频率(基波 + 谐波)可选择≥ 9 种,彩色显示频率可选择≥ 4 种 , 多普勒显示频率可选择≥ 4 种
2 .2.2 、 类型:支持凸阵,线阵,相控阵 , 微凸阵
2 .2.3 、 阵元:线阵探头有效阵元数 ≥ 192 阵元
2 .2.4 、 阵元:凸阵探头有效阵元数 ≥ 192 阵元
2 .2.5 、 B/D 兼用:
2 .2.6 、 线阵: B/PWD
2 .2.7 、 凸阵: B/PWD
2 .2.8 、 相控阵: B/PWD/CWD
2 .3 、 二维灰阶显像主要参数:
2 .3.1 、 扫描:
2 .3.2 、 电子凸阵:超声频率 2.0-5.0MHz
2 .3.3 、 电子线阵:超声频率 4.2-13.0MHz
2 .3. 4 、 相控阵探头:超声频率 1.7-4.0MHz
2 .3. 5 、 探头具备可操控按键:超声频率 4.2-13MHz
2 .3. 6 、腔内 微凸 探头 :超声频率 4.0 – 10.0MHz
2 .3. 7 、 扫描速率: B 模式凸阵探头全视野, 18cm 深度时,帧速率≥ 50 帧 / 秒
2 .3. 8 、 扫描速率 :B 模式相控阵探头 90 度, 18cm 深度时,帧速率≥ 40 帧 / 秒
2 .3. 9 、 扫描线:每帧线密度 ≥ 230 超声线
2 .3.1 0 、 线阵探头种类 ≥ 3 种
2 .3.1 1 、 腔内微凸探头扫描角度 ≥ 133 度 .
2 .3.1 2 、 发射声束聚焦: ≥ 8 段
2 .3.1 3 、 接收方式:可视可调接收超声信号动态范围 ≥ 150dB
2 .3.1 4 、 回放重现:灰阶图像回放 ≥ 1000 幅、回放时间≥ 60 秒
2 .3.1 5 、 预设条件:针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节。
2 .3.1 6 、 增益调节: B/M/CF/D 可独立调节
2 .3. 17 、 物理 TGC 调节≥ 6 段
2 .3. 18 、 空间分辨力:符合 GB10152-1997 国家标准
2 .4 、 频谱多普勒:
2 .4.1 、 方式:脉冲波多普勒 PWD
高脉冲重复频率 HPFF
连续波多普勒 CWD
组织多普勒速度成像 TVI/TVD
2 .4.2 多普勒发射频率
线阵 ≥ 2 段
凸阵 ≥ 2 段
2 .4.3 最大测量速度:
PWD :血流速度≥ 8.0m/s
CWD: 血流速度≥ 14.0m/s
2 .4.4 、 最低测量速度: ≤ 5.0mm/s( 非噪声信号 )
2 .4.5 、 显示方式: B 、 M 、 B/M 、 B/M/CFI 、 B/D 、 D 、 B/CFI/D
2 .4.6 、 电影回放: ≥ 60 秒
2 .4.7 、 取样宽度及位置范围:宽度 1mm 至 16mm ;分级
2 .4.8 、 显示控制:反转显示 ( 左 / 右;上 / 下 ) 零移位、 90 度旋转 , B- 刷新 , 局放
2 .5 、 彩色多普勒
2 .5.1 、 显示方式:速度分散显示、能量显示、速度显示
2 .5.2 、 彩色显示帧频:凸阵探头全视野,最大彩色取样框, 18cm 深时,彩色显示帧频≥ 8 帧 / 秒 , 相控阵探头 90 度角全视野彩色取样框, 18cm 深度,彩色显示帧频≥ 7 帧 / 秒
2 .5.3 、 显示控制:零位移动、黑白与彩色比较、彩色对比
2 .5.4 、 彩色增强功能:彩色多普勒能量图 (CDE) (包括方向性能量图)
2 .5.5 、 双幅实时显示、包括双幅不同模式实时显示 ( B/B;B/CFM)
2 .6 、 超声功率输出调节: B/M、PWD、Color Doppler 输出功率可调
2.7 、配置超声工作站一套
配置清单:
超声主机 1 套
凸阵探头 1 把
线阵探头 1 把
相控阵探头 1 把
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