全自动生化免疫流水线系统技术要求
一、 全自动生化免疫流水线系统整体要求
★ 1 :全自动生化免疫流水线,包括自动进出样单元、离心单元、自动去盖单元、加盖单元、 在线冰箱存储单元、全自动生化分析仪(含电解质模块)和免疫分析仪以及连接组件,双轨道设计以及数据信息管理系统,组成全自动生免流水线。软件支持原始(质控和检测)数据的打印和备份。具有多种分析仪接口,支持多厂家分析仪,可根据采购人的需求和发展进行 升级,延长轨道和扩展仪器。
★ 2 :全自动生化分析仪与全自动化学发光免疫分析仪产地须为国产,其配套试剂及耗材须为国产;需提供具有溯源性(符合 15189 要求)的原装或配套试剂、与试剂配套的校准品与质控品和全部溯源性相关资质文件;全自动化学发光免疫分析仪测试原理要求 为非酶参与的直接化 学发光。配套的检测项目必须包括:
生化项目:肝功、肾功、血脂、血糖、心血管、感染、风湿、胰腺、离子、电解质、贫血、特殊蛋白及滥用药物、治疗药物监控项目。
免疫项目:甲功、肿瘤、性激素、心肌标志物、传染病。
★ 3 :装机后 , 生产商应负责协助完成全自动生化分析仪与全自动化学发光免疫分析仪所有检验项目的分析性能验证,批间(中间)精密度须满足本实验室的质量指标要求。(见附表 1 )若不能满足相应质量指标要求的项目,必须提供相应解决方案并免费接入流水线系统。配套试剂及耗材价格不能高于实验室现有价格(见附表 2 )。
附表 1 临床生化室精密度质量目标
|
分析物
|
允许不精密度( CV )目标
|
投标产品允许不精密度( CV )
|
|
丙氨酸氨基转移酶( ALT )
|
6.00%
|
|
|
天门冬氨酸转移酶( AST )
|
6.00%
|
|
|
γ - 谷氨酰转移酶( GGT )
|
3.50%
|
|
|
碱性磷酸酶( ALP )
|
5.00%
|
|
|
肌酸激酶( CK )
|
5.50%
|
|
|
淀粉酶( AMS )
|
4.50%
|
|
|
乳酸脱氢酶( LDH )
|
4.00%
|
|
|
总蛋白( TP )
|
2.00%
|
|
|
白蛋白( ALB )
|
2.50%
|
|
|
总胆红素( TBIL )
|
6.00%
|
|
|
血糖( GLU )
|
3.00%
|
|
|
肌酐( Cr )
|
4.00%
|
|
|
尿酸( UA )
|
4.50%
|
|
|
尿素( Urea )
|
3.00%
|
|
|
总胆固醇( TC )
|
3.00%
|
|
|
甘油三酯( TG )
|
5.00%
|
|
|
氯离子( Cl )
|
1.50%
|
|
|
钠离子( Na )
|
1.50%
|
|
|
钾离子( K )
|
2.50%
|
|
|
钙离子( Ca )
|
2.00%
|
|
|
镁离子( Mg )
|
5.50 %
|
|
|
铁离子( Fe )
|
6.50 %
|
|
|
无机磷( I P )
|
4.00%
|
|
|
总胆汁酸( TBA )
|
8.33%
|
|
|
碳酸氢根( HCO 3 - )
|
8.33%
|
|
|
类风湿因子( RF )
|
8.33%
|
|
|
前白蛋白( PA )
|
8.33%
|
|
|
抗 O ( ASO )
|
8.33%
|
|
|
补体 C4
|
8.33%
|
|
|
补体 C3
|
8.33%
|
|
|
IgA
|
8.33%
|
|
|
IgG
|
8.33%
|
|
|
IgM
|
8.33%
|
|
|
CRP
|
8.33%
|
|
|
肌酸激酶 -MB ( CK-MB )
|
7.50%
|
|
|
载脂蛋白 A1 ( ApoA1 )
|
7.50%
|
|
|
载脂蛋白 B ( ApoB )
|
7.50%
|
|
|
高密度脂蛋白胆固醇( HDL-C )
|
7.50%
|
|
|
低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C )
|
7.50%
|
|
|
脂肪酶( LPS )
|
5.00%
|
|
|
α 羟丁酸脱氢酶( HBDH )
|
5.00%
|
|
|
直接胆红素( DBIL )
|
6.00%
|
|
|
半胱氨酸蛋白酶抑制剂 C ( CysC )
|
6.67%
|
|
|
尿钠
|
8.67%
|
|
|
尿钾
|
9.67%
|
|
|
尿氯
|
8.67%
|
|
|
尿总蛋白
|
14.67%
|
|
|
尿肌酐
|
5.67%
|
|
|
尿微量白蛋白
|
10.00%
|
|
|
尿淀粉酶
|
10.00%
|
|
免疫项目质量目标
|
免疫检测项目
|
1 水平 %
|
投标产品 1 水平 %
|
2 水平 %
|
投标产品 2 水平 %
|
|
FT3
|
7.0
|
|
7.5
|
|
|
FT4
|
7.5
|
|
6.0
|
|
|
TSH
|
6.0
|
|
6.0
|
|
|
E2
|
6.0
|
|
6.0
|
|
|
P
|
14.73
|
|
9.80
|
|
|
Prolactin
|
8.0
|
|
7.0
|
|
|
T
|
6.0
|
|
6.0
|
|
|
LH
|
8.3
|
|
7.5
|
|
|
FSH
|
7.0
|
|
7.0
|
|
|
β -HCG
|
7.0
|
|
6.5
|
|
|
tPSA
|
6.0
|
|
5.5
|
|
|
CA125
|
6.0
|
|
5.5
|
|
|
CA15-3
|
8.0
|
|
7.5
|
|
|
CA19-9
|
8.3
|
|
8.3
|
|
|
AFP
|
8.0
|
|
7.5
|
|
|
CEA
|
8.3
|
|
7.5
|
|
|
FER
|
6.5
|
|
6.5
|
|
|
Folicacid
|
8.0
|
|
8.0
|
|
|
Vitmin B12
|
7.0
|
|
6.5
|
|
|
C-peptide
|
8.0
|
|
8.0
|
|
|
Insulin
|
8.0
|
|
8.0
|
|
|
TGAb
|
7.5
|
|
6.5
|
|
|
TPOAb
|
8.33
|
|
8.33
|
|
|
PTH
|
6.0
|
|
5.0
|
|
|
HCY
|
10.0
|
|
10.0
|
|
|
BNP
|
6.0
|
|
6.0
|
|
|
AMH
|
6.0
|
|
6.0
|
|
|
免疫检测项目
|
低值 / 阴性
|
|
中值 / 弱阳性 %
|
|
|
HBsAg
|
阴性 100% 符合
|
|
7.70
|
|
|
HBsAb
|
阴性 100% 符合
|
|
8.60
|
|
|
HBeAg
|
阴性 100% 符合
|
|
7.50
|
|
|
HBeAb
|
阴性 100% 符合
|
|
9.52
|
|
|
HBcAb
|
阴性 100% 符合
|
|
11.03
|
|
|
抗 HAVIgM
|
阴性 100% 符合
|
|
13.00
|
|
|
抗 HCV
|
阴性 100% 符合
|
|
8.36
|
|
|
抗 -HIV
|
阴性 100% 符合
|
|
15
|
|
|
anti-TP
|
阴性 100% 符合
|
|
15
|
|
|
PCT
|
8.33%
|
|
8.33%
|
|
|
IgE
|
8.33%
|
|
8.33%
|
|
|
cTNT
|
8.33%
|
|
8.33%
|
|
|
CYFRA21
|
8.33%
|
|
8.33%
|
|
|
NSE
|
8.33%
|
|
8.33%
|
|
附表 2 试剂及耗品应标价格表
|
序号
|
所属组
|
试剂商品名称
|
最高限价 / 人份(元)
|
投标使用试剂价格 / 人份(元)
|
|
1
|
免疫 2
|
前列腺特异抗原测定试剂盒(直接化学发光法)
|
22.39
|
|
|
2
|
免疫 2
|
C- 肽测定试剂盒(直接化学发光法)
|
23.01
|
|
|
3
|
免疫 2
|
同型半胱氨酸测定试剂盒(直接化学发光发)
|
41.90
|
|
|
4
|
免疫 2
|
胰岛素测定试剂盒 ( 直接化学发光法)
|
18.39
|
|
|
5
|
免疫 2
|
维生素 B12 测定试剂盒
|
29.75
|
|
|
6
|
免疫 2
|
叶酸测定试剂盒
|
15.61
|
|
|
7
|
免疫 2
|
铁蛋白测定试剂盒
|
14.62
|
|
|
8
|
免疫 2
|
总β亚单位人绒毛促性腺激素测定试剂盒
|
14.46
|
|
|
9
|
免疫 2
|
黄体生成素测定试剂盒
|
16.56
|
|
|
10
|
免疫 2
|
甲状旁腺激素 PTH
|
34.11
|
|
|
11
|
免疫 2
|
抗甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒
|
33.44
|
|
|
12
|
免疫 2
|
泌乳素测定试剂盒
|
15.72
|
|
|
13
|
免疫 2
|
孕酮测定试剂盒
|
19.86
|
|
|
14
|
免疫 2
|
睾酮测定试剂盒
|
16.56
|
|
|
15
|
免疫 2
|
B 型心钠素测定试剂盒
|
119.42
|
|
|
16
|
免疫 2
|
样本杯盖
|
0.52
|
|
|
17
|
免疫 2
|
同型半胱氨酸测定试剂盒(直接化学发光法)
|
41.90
|
|
|
18
|
免疫 2
|
C- 肽测定试剂盒(直接化学发光法)
|
23.00
|
|
|
19
|
免疫 2
|
样品杯
|
0.60
|
|
|
20
|
免疫 2
|
胰岛素测定试剂盒(直接化学发光法)
|
18.38
|
|
|
21
|
免疫 2
|
前列腺特异抗原测定试剂盒(直接化学发光法)
|
22.39
|
|
|
22
|
免疫 2
|
全自动免疫检验系统用底物液 Acid andBase
|
0.13
|
|
|
23
|
免疫 2
|
甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒
|
64.22
|
|
|
24
|
免疫 2
|
黄体生成素测定试剂盒
|
14.46
|
|
|
25
|
免疫 2
|
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒
|
16.63
|
|
|
26
|
免疫 2
|
睾酮测定试剂盒
|
14.46
|
|
|
27
|
免疫 2
|
游离甲状腺素测定试剂盒
|
12.15
|
|
|
28
|
免疫 2
|
总β亚单位人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒
|
14.46
|
|
|
29
|
免疫 2
|
铁蛋白测定试剂盒
|
12.77
|
|
|
30
|
免疫 2
|
孕酮测定试剂盒
|
17.33
|
|
|
31
|
免疫 2
|
雌二醇测定试剂盒
|
14.11
|
|
|
32
|
免疫 2
|
泌乳素测定试剂盒
|
13.73
|
|
|
33
|
免疫 2
|
叶酸测定试剂盒
|
13.63
|
|
|
34
|
免疫 2
|
抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒
|
29.19
|
|
|
35
|
免疫 2
|
甲状旁腺激素测定试剂盒
|
29.77
|
|
|
36
|
免疫 2
|
维生素 B12 测定试剂盒
|
29.75
|
|
|
37
|
免疫 2
|
DXI 反应杯
|
0.69
|
|
|
38
|
免疫 2
|
促卵泡生成激素测定试剂盒
|
14.46
|
|
|
39
|
免疫 2
|
雌二醇校准品
|
9.33
|
|
|
40
|
免疫 2
|
样品杯
|
0.48
|
|
|
41
|
免疫 2
|
抗缪勒管激素测定试剂盒
|
156.75
|
|
|
42
|
免疫 2
|
复合前列腺特异性抗原测定试剂盒(直接化学发光法)
|
18.53
|
|
|
43
|
免疫 2
|
甲胎蛋白测定试剂盒(直接化学发光法)
|
12.30
|
|
|
44
|
免疫 2
|
癌胚抗原测定试剂盒(直接化学发光法)
|
16.21
|
|
|
45
|
免疫 2
|
糖抗原 125 测定试剂盒(直接化学发光法)
|
21.92
|
|
|
46
|
免疫 2
|
糖抗原 15-3 测定试剂盒(直接化学发光法)
|
21.92
|
|
|
47
|
免疫 2
|
前列腺特异性抗原测定试剂盒(直接化学发光发)
|
22.39
|
|
|
48
|
免疫 2
|
糖抗原 19-9 测定试剂盒(直接化学发光法)
|
27.62
|
|
|
49
|
免疫 2
|
B 型心钠素测定试剂盒(直接化学发光法)
|
119.42
|
|
|
50
|
免疫 2
|
促甲状腺激素测定试剂盒
|
13.00
|
|
|
51
|
免疫 2
|
一次性吸样管( TIP 头)
|
0.35
|
|
|
52
|
免疫 2
|
样品杯
|
0.66
|
|
|
53
|
免疫 2
|
反应杯
|
0.25
|
|
|
54
|
免疫 2
|
全自动免疫检验系统用底物液 Acid andBase
|
0.13
|
|
|
55
|
免疫 2
|
样本杯盖
|
0.52
|
|
|
56
|
免疫 1
|
丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒
|
40.41
|
|
|
57
|
免疫 1
|
乙型肝炎病毒表面抗原诊断质控品
|
13.74
|
|
|
58
|
免疫 1
|
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(电化学发光法)
|
8.84
|
|
|
59
|
免疫 1
|
乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂盒(电化学发光法)
|
8.84
|
|
|
60
|
免疫 1
|
分析吸头 / 分析杯
|
0.84
|
|
|
61
|
免疫 1
|
甲型肝炎病毒 IgM 抗体测定试剂盒(电化学发光)
|
17.77
|
|
|
62
|
免疫 1
|
降钙素原测定试剂盒(电化学发光法)
|
76.00
|
|
|
63
|
免疫 1
|
NSE
|
39.47
|
|
|
64
|
免疫 1
|
CY211
|
51.31
|
|
|
65
|
免疫 1
|
降钙素原测定试剂盒(电化学发光法)
|
76.00
|
|
|
66
|
免疫 1
|
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒
|
39.47
|
|
|
67
|
免疫 1
|
超敏肌钙蛋白 T
|
33.62
|
|
|
68
|
免疫 1
|
肺炎支原体 IgG 检测试剂盒
|
23.75
|
|
|
69
|
免疫 1
|
肺炎支原体 IgM 检测试剂盒
|
23.75
|
|
|
70
|
免疫 1
|
肺炎衣原体 IgG 检测试剂盒
|
23.75
|
|
|
71
|
免疫 1
|
肺炎衣原体 IgM 检测试剂盒
|
23.75
|
|
|
72
|
免疫 1
|
反应杯
|
0.72
|
|
|
73
|
免疫 1
|
免疫球蛋白 E 二代
|
11.73
|
|
|
74
|
免疫 1
|
梅毒螺旋体抗体
|
19.00
|
|
|
75
|
免疫 1
|
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
18.05
|
|
|
76
|
免疫 1
|
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
18.05
|
|
|
77
|
免疫 1
|
戊型肝炎病毒 IgM 抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
9.50
|
|
|
78
|
免疫 1
|
戊型肝炎病毒 IgG 抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
9.50
|
|
|
79
|
免疫 1
|
反应杯
|
0.57
|
|
|
80
|
免疫 1
|
样本杯
|
0.76
|
|
|
81
|
免疫 1
|
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(电化学发光法 )
|
10.93
|
|
|
82
|
免疫 1
|
降钙素原检测试剂盒(电化学发光法)
|
56.54
|
|
|
83
|
免疫 1
|
乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒(电化学发法)
|
7.51
|
|
|
84
|
免疫 1
|
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(电化学发光法)
|
17.67
|
|
|
85
|
免疫 1
|
免疫球蛋白 E 检测试剂盒(电化学发光法)
|
15.09
|
|
|
86
|
免疫 1
|
脑利钠肽前体检测试剂盒(电化学发光法)
|
114.00
|
|
|
87
|
免疫 1
|
血管紧张素 2 检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
18.53
|
|
|
88
|
免疫 1
|
促肾上腺皮质激素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
26.60
|
|
|
89
|
免疫 1
|
人皮质醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
18.53
|
|
|
90
|
免疫 1
|
肾素检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
19.95
|
|
|
91
|
免疫 1
|
醛固酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
18.53
|
|
|
92
|
免疫 1
|
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(电化学发光法)
|
31.94
|
|
|
93
|
免疫 1
|
甲型肝炎病毒抗体( IGM) 检测试剂盒(电化学发光法)
|
14.04
|
|
|
94
|
免疫 1
|
乙型肝炎病毒 e 抗体检测试剂盒(电化学发光法)
|
9.69
|
|
|
95
|
免疫 1
|
乙型肝炎病毒 e 抗原检测试剂盒(电化学发光法)
|
9.69
|
|
|
96
|
免疫 1
|
乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(电化学发光法)
|
7.51
|
|
|
97
|
免疫 1
|
乙型肝炎病毒核心抗体 Igm 检测试剂盒(电化学发光法)
|
3.28
|
|
|
98
|
免疫 1
|
非小细胞肺癌相关抗原 21-1 定量测定试剂盒(电化学发光法)
|
38.17
|
|
|
99
|
免疫 1
|
神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒(电化学发光法)
|
29.36
|
|
|
100
|
免疫 1
|
分析吸头 / 分析杯
|
0.63
|
|
|
101
|
免疫 1
|
高敏肌钙蛋白 T 检测试剂盒(电化学发光法)
|
25.01
|
|
|
102
|
免疫 1
|
甲型肝炎病毒 IgM 抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
|
13.30
|
|
|
103
|
生化
|
胱抑素 C 测定试剂盒(免疫比浊法)
|
6.16
|
|
|
104
|
生化
|
谷丙转氨酶检测试剂盒
|
0.33
|
|
|
105
|
生化
|
谷草转氨酶检测试剂盒
|
0.23
|
|
|
106
|
生化
|
碱性磷酸酶检测试剂盒 ?
|
0.39
|
|
|
107
|
生化
|
谷氨酰转移酶检测试剂盒
|
0.50
|
|
|
108
|
生化
|
乳酸脱氢酶检测试剂盒 ?
|
0.49
|
|
|
109
|
生化
|
肌酸激酶检测试剂盒
|
0.68
|
|
|
110
|
生化
|
肌酸激酶同工酶 MB 检测试剂盒
|
2.27
|
|
|
111
|
生化
|
α - 羟丁酸脱氢酶检测试剂盒
|
0.75
|
|
|
112
|
生化
|
脂肪酶检测试剂盒
|
4.10
|
|
|
113
|
生化
|
淀粉酶检测试剂盒
|
2.38
|
|
|
114
|
生化
|
载脂蛋白 A1 检测试剂盒
|
0.39
|
|
|
115
|
生化
|
载脂蛋白 B 检测试剂盒
|
3.52
|
|
|
116
|
生化
|
免疫球蛋白 A 检测试剂盒
|
4.66
|
|
|
117
|
生化
|
免疫球蛋白 G 检测试剂盒
|
4.29
|
|
|
118
|
生化
|
免疫球蛋白 M 检测试剂盒
|
3.14
|
|
|
119
|
生化
|
补体 C3 试剂盒
|
4.59
|
|
|
120
|
生化
|
补体 C4 试剂盒
|
4.59
|
|
|
121
|
生化
|
类风湿因子检测试剂盒 ?
|
3.07
|
|
|
122
|
生化
|
抗链 "O" 检测试剂盒
|
8.20
|
|
|
123
|
生化
|
微量白蛋白检测试剂盒
|
5.03
|
|
|
124
|
生化
|
前白蛋白检测试剂盒
|
7.20
|
|
|
125
|
生化
|
尿液 / 脑脊液总蛋白检测试剂盒
|
3.61
|
|
|
126
|
生化
|
白蛋白检测试剂盒
|
0.20
|
|
|
127
|
生化
|
总蛋白检测试剂盒
|
0.20
|
|
|
128
|
生化
|
尿素 / 尿素氮检测试剂盒
|
0.48
|
|
|
129
|
生化
|
尿酸检测试剂盒
|
0.40
|
|
|
130
|
生化
|
肌酐检测试剂盒
|
2.03
|
|
|
131
|
生化
|
重碳酸盐检测试剂盒
|
0.97
|
|
|
132
|
生化
|
磷检测试剂盒
|
0.29
|
|
|
133
|
生化
|
镁检测试剂盒
|
0.24
|
|
|
134
|
生化
|
铁检测试剂盒
|
0.48
|
|
|
135
|
生化
|
葡萄糖检测试剂盒
|
0.44
|
|
|
136
|
生化
|
甘油三酯检测试剂盒
|
0.39
|
|
|
137
|
生化
|
胆固醇检测试剂盒
|
0.21
|
|
|
138
|
生化
|
低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒 ?
|
2.66
|
|
|
139
|
生化
|
钙诊检测试剂盒
|
0.21
|
|
|
140
|
生化
|
比色杯
|
317/PC
|
|
|
141
|
生化
|
直接胆红素二代检测试剂盒
|
0.43
|
|
|
142
|
生化
|
总胆红素三代检测试剂盒
|
0.41
|
|
|
143
|
生化
|
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒
|
1.27
|
|
|
144
|
生化
|
血清蛋白试剂盒(电泳法)
|
18.49
|
|
|
145
|
生化
|
Kappa 轻链
|
14.49
|
|
|
146
|
生化
|
Lambda 轻链
|
14.46
|
|
|
序号
|
所属组
|
商品名称
|
最高限价 /ml (元)
|
投标产品使用相应产品价格 /ml (元)
|
|
1
|
免疫 2
|
多项免疫校准品
|
37.40
|
|
|
2
|
免疫 2
|
前列腺特异性抗原校准品
|
37.40
|
|
|
3
|
免疫 2
|
胰岛素校准液
|
130.82
|
|
|
4
|
免疫 2
|
C 肽校准液
|
149.20
|
|
|
5
|
免疫 2
|
叶酸检测用校准品
|
265.76
|
|
|
6
|
免疫 2
|
抗甲状腺过氧化物酶抗体定标液
|
666.90
|
|
|
7
|
免疫 2
|
前列腺特异性抗原校准品
|
37.76
|
|
|
8
|
免疫 2
|
同型半胱氨酸校准液
|
46.60
|
|
|
9
|
免疫 2
|
糖抗原 15-3 校准品
|
74.58
|
|
|
10
|
免疫 2
|
C 肽校准液
|
149.20
|
|
|
11
|
免疫 2
|
胰岛素校准液
|
130.82
|
|
|
12
|
免疫 2
|
前列腺特异性抗原校准品
|
37.41
|
|
|
13
|
免疫 2
|
B 型心钠素校准液
|
56.00
|
|
|
14
|
免疫 2
|
AFP 稀释液
|
40.38
|
|
|
15
|
免疫 2
|
CA199 稀释液
|
25.35
|
|
|
16
|
免疫 2
|
糖类抗原 199 稀释液
|
59.76
|
|
|
17
|
免疫 2
|
糖抗原 125 校准品
|
65.41
|
|
|
18
|
免疫 2
|
同型半胱氨酸校准液
|
46.60
|
|
|
19
|
免疫 2
|
癌胚抗原稀释液
|
49.78
|
|
|
20
|
免疫 2
|
CA153 稀释液
|
13.45
|
|
|
21
|
免疫 2
|
CEA 稀释液
|
31.73
|
|
|
22
|
免疫 2
|
样本稀释液( 125 试剂稀释液)
|
6.63
|
|
|
23
|
免疫 2
|
清洗液 Wash1
|
198.86
|
|
|
24
|
免疫 2
|
甲状腺球蛋白抗体校准品
|
1815.64
|
|
|
25
|
免疫 2
|
黄体生成素校准品
|
222.06
|
|
|
26
|
免疫 2
|
游离三碘甲状腺原氨酸校准品
|
319.20
|
|
|
27
|
免疫 2
|
游离甲状腺素校准品
|
485.64
|
|
|
28
|
免疫 2
|
促甲状腺激素校准品
|
319.20
|
|
|
29
|
免疫 2
|
超敏促甲状腺素
|
13.00
|
|
|
30
|
免疫 2
|
睾酮校准品
|
427.88
|
|
|
31
|
免疫 2
|
孕酮校准品
|
425.22
|
|
|
32
|
免疫 2
|
抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品
|
1164.70
|
|
|
33
|
免疫 2
|
甲状旁腺激素校准品
|
1442.10
|
|
|
34
|
免疫 2
|
清洗液
|
0.09
|
|
|
35
|
免疫 2
|
碱性清洗液
|
0.78
|
|
|
36
|
免疫 2
|
泌乳素校准品
|
425.22
|
|
|
37
|
免疫 2
|
总β亚单位人绒毛促性腺激素校准品
|
199.50
|
|
|
38
|
免疫 2
|
维生素 B12 校准品
|
199.50
|
|
|
39
|
免疫 2
|
铁蛋白校准品
|
266.00
|
|
|
40
|
免疫 2
|
黄体生成素校准品
|
222.06
|
|
|
41
|
免疫 2
|
促卵泡生成激素校准品
|
265.76
|
|
|
42
|
免疫 2
|
系统清洗液
|
5.81
|
|
|
43
|
免疫 2
|
抗缪勒管激素校准品
|
2843.35
|
|
|
44
|
免疫 2
|
复合前列腺特异性抗原预处理剂
|
142.50
|
|
|
45
|
免疫 2
|
复合前列腺特异性抗原校准品(校准液 Y )
|
57.00
|
|
|
46
|
免疫 2
|
全自动免疫检验系统用底物液
|
7.37
|
|
|
47
|
免疫 2
|
叶酸校准品
|
265.76
|
|
|
48
|
免疫 2
|
心肌标记质控品(水平 1 )
|
236.45
|
|
|
49
|
免疫 2
|
C- 肽质控品(水平 1 )
|
437.00
|
|
|
50
|
免疫 2
|
免疫分析质控液(水平 2 )
|
66.50
|
|
|
51
|
免疫 2
|
肿瘤标记质控品(水平 2 )
|
609.58
|
|
|
52
|
免疫 2
|
C- 肽质控品(水平 2 )
|
437.00
|
|
|
53
|
免疫 2
|
肿瘤标记质控品(水平 1 )
|
609.58
|
|
|
54
|
免疫 2
|
心肌标记质控品(水平 2 )
|
236.45
|
|
|
55
|
免疫 2
|
糖抗原 125 校准品
|
65.41
|
|
|
56
|
免疫 2
|
多项免疫校准品
|
37.40
|
|
|
57
|
免疫 1
|
乙型肝炎病毒表面抗体质控品
|
80.51
|
|
|
58
|
免疫 1
|
乙型肝炎病毒 e 抗原诊断质控品
|
66.04
|
|
|
59
|
免疫 1
|
乙型肝炎病毒核心抗体诊断质控品
|
66.04
|
|
|
60
|
免疫 1
|
乙型肝炎病毒 e 抗原诊断试剂盒(电化学发光法)
|
54.81
|
|
|
61
|
免疫 1
|
乙型肝炎病毒 e 抗体诊断试剂盒(电化学发光法)
|
54.81
|
|
|
62
|
免疫 1
|
乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(电化学发光法)
|
66.50
|
|
|
63
|
免疫 1
|
神经元特异性烯醇化酶定标液
|
527.01
|
|
|
64
|
免疫 1
|
三丙胺清洗液
|
298.06
|
|
|
65
|
免疫 1
|
通用稀释液
|
6.12
|
|
|
66
|
免疫 1
|
预清洗液
|
0.26
|
|
|
67
|
免疫 1
|
离子清洗液
|
3.00
|
|
|
68
|
免疫 1
|
针洗液
|
1.23
|
|
|
69
|
免疫 1
|
甲型肝炎病毒 IgM 抗体测定质控品
|
202.33
|
|
|
70
|
免疫 1
|
检测池清洗液
|
22.71
|
|
|
71
|
免疫 1
|
CY211 肿瘤定标液
|
331.93
|
|
|
72
|
免疫 1
|
HIV 标准物质
|
152.00
|
|
|
73
|
免疫 1
|
超敏肌钙蛋白 T 定标液
|
346.28
|
|
|
74
|
免疫 1
|
肌钙蛋白质控
|
125.40
|
|
|
75
|
免疫 1
|
病原体血清学非定植质控品( B )
|
633.15
|
|
|
76
|
免疫 1
|
Anti-HBs 和 Anti-Hbe 非定值质控品
|
554.03
|
|
|
77
|
免疫 1
|
HBeAg 非定值质控品
|
571.90
|
|
|
78
|
免疫 1
|
病原体血清学非定值质控品 N
|
377.42
|
|
|
79
|
免疫 1
|
清洗液
|
0.01
|
|
|
80
|
免疫 1
|
预激发液
|
0.23
|
|
|
81
|
免疫 1
|
激发液
|
0.48
|
|
|
82
|
免疫 1
|
抗 -HBC IgM 质控
|
76.83
|
|
|
83
|
免疫 1
|
通用质控
|
62.06
|
|
|
84
|
免疫 1
|
抗 HEV Igm (质控品)
|
205.20
|
|
|
85
|
免疫 1
|
抗 HEV IgG (质控品)
|
205.20
|
|
|
86
|
免疫 1
|
抗 TP (质控品)
|
85.50
|
|
|
87
|
免疫 1
|
全自动免疫检验系统用底物液
|
8.20
|
|
|
88
|
免疫 1
|
清洗液
|
0.90
|
|
|
89
|
免疫 1
|
样本稀释液
|
1.81
|
|
|
90
|
免疫 1
|
系统清洗液
|
22.96
|
|
|
91
|
免疫 1
|
人类免疫缺陷病毒抗体检测用质控品
|
108.68
|
|
|
92
|
免疫 1
|
人类免疫缺陷病毒抗体检测用质控品
|
108.68
|
|
|
93
|
免疫 1
|
人类免疫缺陷病毒抗体检测用质控品
|
108.68
|
|
|
94
|
免疫 1
|
梅毒特异性抗体检测用质控品
|
61.75
|
|
|
95
|
免疫 1
|
梅毒特异性抗体检测用质控品
|
61.75
|
|
|
96
|
免疫 1
|
梅毒特异性抗体检测用质控品
|
61.75
|
|
|
97
|
免疫 1
|
戊型肝炎病毒 IgG 抗体非定值质控品
|
592.80
|
|
|
98
|
免疫 1
|
戊型肝炎病毒 IgG 抗体非定值质控品
|
592.80
|
|
|
99
|
免疫 1
|
戊型肝炎病毒 IgG 抗体非定值质控品
|
592.80
|
|
|
100
|
免疫 1
|
免疫分析质控液(水平 1 )
|
66.50
|
|
|
101
|
免疫 1
|
脑利钠肽前体定标液
|
464.79
|
|
|
102
|
免疫 1
|
三丙胺缓冲液
|
221.73
|
|
|
103
|
免疫 1
|
样本稀释液
|
5.13
|
|
|
104
|
免疫 1
|
清洗液
|
191.52
|
|
|
105
|
免疫 1
|
高敏肌钙蛋白 T 定标液
|
322.05
|
|
|
106
|
生化
|
TBA 胆汁酸
|
8.72
|
|
|
107
|
生化
|
TBA 胆汁酸
|
31.97
|
|
|
108
|
生化
|
液体免疫学和蛋白质控品水平 1
|
532.00
|
|
|
109
|
生化
|
液体多项质控水平 1
|
88.87
|
|
|
110
|
生化
|
SDS 尿蛋白电泳
|
64.60
|
|
|
111
|
生化
|
全程 C 反应蛋白检测试剂盒
|
30.88
|
|
|
112
|
生化
|
ISE 参比液
|
1.03
|
|
|
113
|
生化
|
α - 淀粉酶测定试剂盒
|
14.01
|
|
|
114
|
生化
|
蛋白多项校准液
|
148.35
|
|
|
115
|
生化
|
蛋白质校准品(尿液 / 脑脊液)
|
268.28
|
|
|
116
|
生化
|
电解质定标液
|
11.19
|
|
|
117
|
生化
|
电解质检测用稀释液
|
463.22
|
|
|
118
|
生化
|
电解质内标液
|
284.53
|
|
|
119
|
生化
|
多项生化校准品
|
25.98
|
|
|
120
|
生化
|
类风湿因子校准液
|
188.02
|
|
|
121
|
生化
|
生化试剂仪洗液
|
0.05
|
|
|
122
|
生化
|
酸性洗液
|
0.93
|
|
|
123
|
生化
|
血脂校准品
|
97.53
|
|
|
124
|
生化
|
氨水 / 乙醇 / 二氧化碳检测用正常值质控品
|
53.47
|
|
|
125
|
生化
|
氨水 / 乙醇 / 二氧化碳检测用异常值质控品
|
53.47
|
|
|
126
|
生化
|
氨水 / 乙醇 / 二氧化碳检测用校准品
|
110.68
|
|
|
127
|
生化
|
氯化钠稀释液
|
2.39
|
|
|
128
|
生化
|
PCCC1 生化多项质控品 1QCS
|
30.42
|
|
|
129
|
生化
|
PCCC2 生化多项质控品 QCS
|
34.75
|
|
|
130
|
生化
|
PAC 校准品(前白蛋白、抗 O 、铜蓝蛋白) cfas PAC
|
231.54
|
|
|
131
|
生化
|
肌酸激酶同工酶校准品
|
168.21
|
|
|
132
|
生化
|
TBA 胆汁酸标准液
|
71.29
|
|
|
133
|
生化
|
碱性洗液
|
1.66
|
|
|
134
|
生化
|
酸性洗液 SMS
|
2.07
|
|
|
135
|
生化
|
9% 氯化钠稀释液
|
2.39
|
|
|
136
|
生化
|
样本针清洗液 1
|
2.77
|
|
|
137
|
生化
|
样本针清洗液 2
|
12.09
|
|
|
138
|
生化
|
清洗液
|
2.98
|
|
|
139
|
生化
|
液体多项质控水平 3
|
88.88
|
|
|
140
|
生化
|
氢氧化钠基础洗液
|
0.08
|
|
|
141
|
生化
|
电解质内标液
|
0.46
|
|
|
142
|
生化
|
酸性洗液
|
0.41
|
|
|
143
|
生化
|
生化多项质控品
|
88.88
|
|
|
144
|
生化
|
生化多项质控品
|
88.88
|
|
|
145
|
生化
|
生化多项质控品(水平 3)
|
88.88
|
|
|
146
|
生化
|
尿生化多项质控品(水平 1 )
|
54.69
|
|
|
147
|
生化
|
尿生化多项质控品(水平 2 )
|
54.69
|
|
|
148
|
生化
|
抗原过剩检测试剂
|
33.96
|
|
|
序号
|
所属组
|
商品名称
|
规格
|
最小单位
|
最高限价(元)
|
投标设备使用相应产品价格(元)
|
|
1
|
免疫 2
|
酸性清洗液
|
1Gallon
|
瓶
|
1260.65
|
|
|
2
|
生化
|
钾电极
|
1pc
|
个
|
2198.68
|
|
|
3
|
生化
|
钠电极
|
1pc
|
个
|
2198.68
|
|
|
4
|
生化
|
氯电极
|
1pc
|
个
|
2950.32
|
|
|
5
|
生化
|
参比电极
|
1pc
|
个
|
3471.68
|
|
|
6
|
生化
|
灯泡
|
|
个
|
2147
|
|
|
7
|
生化
|
试剂空盒
|
1PC
|
盒
|
327.75
|
|
|
8
|
生化
|
卤钨灯
|
1PC
|
个
|
3142.6
|
|
二、生化免疫流水线招标响应技术参数要求:
1 样本输入 / 输出单元
▲ 1.1 运载器采用 RFID 射频技术,样本输入输出扫描完成后,其他各模块无需再扫描条码,减少条码扫描次数,降低出错率。样本输入单元单模块通量≥ 600 管 / 小时,一次性最大上样量≥ 400 管 , 可连续进样。
▲ 1.2 样本输入 / 输出单元可配置为输入输出混合型,方便科室操作
1.3 具有急诊模式,能随时插入急诊,实现急诊样品优先处理,支持所有标本在轨吸样,提高标本调度效率。
1.4 样本输入单元支持多种规格采血管,含直径 13mm\16mm 和高度 75mm\100mm 四种规格真空采血管。
1.5 样本输入单元可根据样本类型灵活配置急诊位 \ 非离心位 \ 非开帽位等,支持无帽标本进样。
1.6 样本输出单元可配置不少于 8 个功能区,方便科室灵活收纳各型标本,最大存储量≥ 500 样本。
▲ 1.7 支持第三方分析仪样本架及分类功能,标本直接出样至第三方样本架,可用于线下仪器检测。
1.8 样本输出 \ 收纳单元可自动检索样本并上线检测。
1.9 样本输出 \ 收纳单元可同时服务于线上线下标本。
2 离心单元
2.1 单离心机模块通量≥ 400 管 / 小时(离心 10 分钟模式下),流水线总体配置离心模块通量≥ 800 管 / 小时(离心 10 分钟模式下),不少于 180 管 / 批。离心机具备低温功能,最低温度≤ -10 ℃。( 需 提供证明资料 )
2.2 用户可设定最佳模式,时间、转速、制动状态可调整。
2.3 最大转速≥ 4500 转 / 分;最大离心力≥ 4000g 。
2.4 连接模块数量可根据后续升级随时增添数量。
3 去盖单元
3.1 单模块通量≥ 600 管 / 小时。
3.2 旋转式去盖,防止液体飞溅。
3.3 适用样本管规格≥ 4 种,含直径 13mm\16mm 和高度 75mm\100mm 四种规格,能够去除各型管帽,去盖垃圾桶须内置,避免生物安全危害,支持不停机倾倒废盖。
4 加盖单元
4.1 单模块处理能力≥ 500 管 / 小时。
4.2 容量≥ 2000 ,支持不停机添加管帽,可自定义设置。
5 在线存储单元
▲ 5.1 单个冰箱容量≥ 14000 管。( 需 提供证明资料 )
★ 5.2 4-8 ℃低温存储。
5.3 支持 4 种及以上存储模式,可以自行定制样本保存和丢弃时间。
5.4 可定位追踪所有存储样本管,支持样本自动复检和追加测试,有人工检查样本位。
6 轨道单元
★ 6.1 根据科室场地需求灵活布局。
7 全自动生化分析仪
7.1 化学比色法测试速度≥ 1800 测试 / 小时,电解质单模块速度≥ 600 测试 / 小时;总速度不低于 9600 测试 / 小时(含电解质),其中化学比色法测试速度≥ 7200 测试 / 小时。
7.2 检测方法学包括:终点法、 2 点速率法、连续速率法、免疫比浊法、选择离子电极法,具备前区检查,空白检查等。
7.3 标本类型:血清、血浆、尿液、脑脊液等。
7.4 光学部分:采用凹面衍射光栅、后分光系统;支持单、双波长检测;吸光度有效线性范围为 0 ~ 3.0Abs ,波长≥ 13 个。
7.5 多种反应时间设定:测试项目可以根据用户需要进行选择设置 3 ~ 10 分钟。
7.6 样本针功能及吸样范围:具备液面探测、凝块检测、堵针检测、样本量不足监测及自动防撞功能,最小样本分注体积≤ 2 μ L, 最大样本分注体积≥ 20 μ L ,精确 0.1ul 步进。
▲ 7.7 试剂针加样系统:试剂最小分注量≤ 10ul ,精确 0.5ul 步进,具备液位检测、试剂量不足检测、余量监测、防撞检测功能。
7.8 试剂系统:冷藏试剂位≥ 108 个,具备识别多种条码扫码功能,要求除电解质外,支持 20ml 、 70ml 试剂瓶,具备测试过程中试剂在线替换功能和试剂参数自动导入功能。
7.9 反应液最小反应体积≤ 80ul ,有效节省试剂成本。
7.10 同时分析项目数:比色最大同时分析项目数≥ 60 项。
▲ 7.11 加样系统具备在分析仪线下样本加载位加载的样本直接取样和在流水线分析仪接口位直接取样功能,无需将样本转移到样本架,保证样本 TAT 。( 需 提供证明资料 )
7.12 系统具备血清指数功能,识别黄疸、脂血、溶血样本。
7.13 模块内配置有进样装置,保证急诊样本优先检测,能兼容多种规格样品原始管。
7.14 搅拌系统采用非气泡式搅拌混匀,避免反应体系中气泡影响检测结果,针对不同项目适配不同搅拌方式。
7.15 恒温应系统采用浸泡式液体循环或固体直接温度控制,精度可达 37.0 ± 0.1 ℃。
7.16 比色杯采用石英玻璃比色杯或 UV 塑料杯,反应杯光径≥ 5mm 。
7.17 软件功能:含自动定标、自动质控功能、可根据需求设置同一项目相同批号试剂共用定标曲线,具备试剂针、样本针、反应杯交叉污染规避功能、具备底物过快消耗报警及处理方法,具备运行过程全程监控功能,可显示剩余时间、试剂余量、反应曲线及故障信息等。
7.18 钾、钠、氯、钙、磷、葡萄糖、尿素、肌酐、尿酸、总胆固醇、甘油三酯、 高密度脂蛋
白胆固醇 、低密度脂蛋白胆固醇、 丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸 氨基转移酶、肌酸激酶
碱性磷酸酶、谷氨酰转肽酶、总蛋白、白蛋白、总 胆 红素。 免疫 球 蛋白 G ( IgG ) 、免疫球
蛋白 A ( IgA ) 、免疫球蛋白 M ( IgM ) 、补体 C 3 、补体 C4 、 C 反应蛋白 ( CRP ) 、类风
湿因子 ( RF ) 、抗链球菌溶血素 O ( ASO ), 以上为科室目前通过 15189 认可项目,
需提供完整的具有溯源性(符合 15189 要求)的原装或配套试剂、与试剂配套的校准品与
质控品和全部溯源性相关资质文件。( 需 提供证明资料 )
8 全自动化学发光免疫分析仪。
▲ 8.1 综合测试速度≥ 2400 测试 / 小时,单模块测试速度:≥ 600 测试 / 小时。(需 提供证明资料 )
▲ 8.2 样本针:一次性吸头( TIP ),杜绝交叉污染,具备自动液面探测、凝块探测、气泡探测、碰撞探测功能。 (需 提供证明资料 )
8.3 进样仓容量:一次性最多可装载样本量≥ 300 个(单模块)。
8.4 具备样本自动稀释功能,样本自动重测功能。
8.5 具备急诊优先功能或专用急诊通道。
8.6 试剂区带有冷藏功能,试剂针具备液面探测、碰撞探测功能。
▲ 8.7 单模块分析仪一次性可检测的项目数量:≥ 42 个
8.8 试剂辨别:采用射频识别技术读取试剂盒全部信息,瞬间完成,可实现自动存量追踪,校准有效性追踪和标记,试剂有效期追踪和标记。
8.9 试剂机载稳定性:≥ 28 天
8.10 TSH 满足功能灵敏度≤ 0.02 μ IU/mL , HIV 可进行抗原抗体联合检测。
▲ 8.11 超敏肌钙蛋白参考范围上限第 99 百分位值的检测不精密度( cv )应≤ 10% 。 (需 提供证明资料 )
8.12 反应杯:一次性单反应杯,一次性加载≥ 2000 个
▲ 8.13 混匀方式:非接触式偏心涡旋混匀
8.14 反应系统清洗次数:≥ 4 次
8.15 校准要求:免费原厂校准品
8.16 校准方式:内置主曲线, RFID 射频识别技术, 2 点或 3 点校准定标曲线
8.17 联网功能:可通过 COM ***网卡与医院 LIS 系统连接,实现数据共享;具有远程诊断功能。
▲ 8.18 化学发光免疫分析仪为配套封闭系统,在线所能检测以下 90% 以上项目 促甲状腺受体抗体 、降钙素 CT 、 CA72-4 、 FPSA 、胃泌素释放肽前体 ProGRP 、 IL-6 、人附睾蛋 4 、 SCC 鳞状上皮细胞癌抗原、 B-CROSS β - 胶原特殊序列 、 P1NP 总 I 型胶原氨基端延长肽 、 N-MID 骨钙素、 Vitamin D 、 TORCH10 项。 如不能满足,必须提供相应解决方案并免费接入流水线系统。 (需 提供证明资料 )
9 中间体软件系统
9.1 具有对在线样本的管理功能,可对样本实时跟踪,支持对样本进行调度,对分析仪器检测项目进行分配,实时监控查看测试情况
9.2 具备对处理后离线样本的管理:包括分类,复查,定位功能
9.3 中间体软件与实验室的 LIS 系统及轨道的终端分析仪器直接双向数据沟通传输,避免传输信息延迟滞后。
三、 ★ 配置清单
|
类别
|
名称
|
数量
|
|
系统模块
|
进出样模块
|
1
|
|
去盖模块
|
1
|
|
加盖模块
|
1
|
|
离心模块
|
2
|
|
系统轨道
|
根据需求配备
|
|
系统接口模块
|
发光分析仪接口模块
|
4
|
|
全自动生化仪接口模块
|
4
|
|
系统附件
|
电脑 / 托盘和货架 / 压缩机 / 其他等根据需要配备以满足功能实现
|
|
冷藏储存系统
|
冷藏储存系统
|
1
|
|
中间体
|
中间体控制电脑含中间体软件
|
1
|
|
生化分析仪
|
≥ 1800 速 / 时, 4 台提供 8 个反应杯
|
4
|
|
免疫分析仪
|
≥ 600 速 / 时
|
4
|
|
随机耗材、配件
|
可满足整套系统设备正常运转,完成各检验项目必须
随机配备验收各项功能所需试剂及耗材。
|
|
三、其它
★ 1 、提供维护保养的详细计划;负责人员操作 、仪器 维护保养的培训;整套系统保修 6 年,保修期内试剂针及其配管、柱塞、搅拌棒等配件均免费更换。须有原厂工程师参与仪器维修保养工作 ;维修做到 1 小时内响应并到达采购人实验室。
★ 2 提供完整的仪器操作、校准、维护保养的 SOP 文件;负责协助完成所有检验项目的性能验证 ( 达到 15189 实验室认可要求 ) 与所需消耗;每年由生产厂家免费仪器检定校准并出具报告;负责 LIS 系统双向传输连接的所有相关事宜及相关费用。
★ 3 :根据实验室场地实际情况与检测项目数及测试数和采购人要求等因素,投标方须提出供货方案和现场安装方案(包括项目分配,仪器安装设计图纸,水 、 电 、 网络等配套方案)。
3.本项目的特定资格要求:属于医疗设备需提供1、投标人具有对应类别的医疗器械经营许可证(或医疗器械经营备案凭证)2、医疗器械经营企业需提供所投产品的生产厂商的生产许可证3、产品具有有效的医疗器械注册证(或医疗器械备案凭证) 4、 医疗器械经营企业需提供所投产品的生产厂商售后服务承诺。