中日友好医院“人类10基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”类耗材采购项目公开遴选公告

1、项目内容

1.1、项目名称:中日友好医院“人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”类耗材采购项目

1.2、项目编号:2026-LX-054

1.3、项目范围:中日友好医院

2、采购内容

2.1、耗材品种名称:

(1)人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)

2.2、产品注册证:

本项目涉及的人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)须具备三类医疗器械注册证。

2.3、产品适用范围:

本试剂盒用于定性检测非小细胞肺癌和结直肠癌患者样本中EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/

HER2/MET基因变异。

2.4、主要技术参数要求等需求:

(1)本项目涉及试剂盒的检测方法须属于可逆末端终止测序法。

(2)本项目涉及试剂盒的检测基因须包含EGFR、ALK、ROS1、RET、KRAS、NRAS、PIK3CA、BRAF、HER2和MET。

(3)本项目涉及试剂盒须提供配套的质控品和校准品。

(4)本项目涉及试剂盒的产品说明书中须在适用仪器中包含以下仪器:高通量测序仪,若“适用仪器”中无上述仪器,应提供试剂盒适配本院仪器的支撑性材料(参加中日友好医院前期预试验或近1年试剂盒客户端性能验证材料)。

(5)须提供保供方案,方案中应包含但不限于以下内容:24小时订单响应、年度供应批号不超过(含)4个、设置医院专属预制库存,不低于1个月的使用量。

3、资格要求

本次报名的耗材供应商要求为区域一级代理或以上。

4、报价规则:

(1)按照单套进行报价;

5、年采购金额和年采购量

【预计年采购量】480测试

【预计年采购金额】180万元

6、报名方式

有兴趣的供应商可在2026年7月20日至2026年7月22日期间工作日下午16:00(北京时间)前汇款(不接受个人汇款)至采购代理机构指定账户,汇款时请必须注明“2026-LX-054报名费”。汇款后请将汇款凭证和填写完毕的《报名登记表》以电子邮件形式发送至su****@****.****.cn。采购代理机构工作日当日16:00时前收到邮件的于当日发送资格文件电子版,16:00时后收到的将视为是下一个工作日收到的邮件。

注:报名费用:人民币800元。(依照项目采购预期采购金额设定)《报名登记表》详见公告附件。

7、采购代理机构银行账户

单位名称:中国机械进出口(集团)有限公司

开户行:平安银行股份有限公司北京神华支行

汇款账号:15059588800070

开户行行号:307100003027

8、联系方式

项目联系人:孙老师、刘老师

电话:010-****8213、81168214

电子邮箱:__****@****.****.cn

附件 报名登记表