2021年麻醉手术类医疗设备采购项目（三次）招标公告

设备 一 ：体位垫

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

1. 防水、防渗、防压疮

2. 手术中支撑分解肢体所受的压力保护体位稳定及血管和神经

3. 适用于各种手术所需体位的支撑

2

体位垫名称

技术参数

单位

数量

2.1

床轨固定器

承合器B （SU304不锈钢）

个

4

2.2

床轨固定器

固定器B （SU304不锈钢）

个

2

2.3

床轨固定器

锁紧器（SU304不锈钢）

个

2

2.4

约束绑带

绑带（M型）

个

2

2.5

俯卧位头枕

28*23*14.5cm 成人

个

2

2.6

开放式头圈

20*7*5cm 成人

个

4

2.7

封闭式头圈

20*7*5cm 成人

个

6

2.8

隧道垫

64*46*25cm

个

1

2.9

臀垫

40*30*5cm

个

1

2.10

斜型垫

40*16*5/9cm

个

1

2.11

积雪包(塑形垫)

100*73cm

个

5

2.12

甲状腺体位垫

48*39*9cm

个

2

2.13

截石位腿托

410*270mm

套

4

2.14

万向医用托盘

420*300mm

个

1

2.15

侧卧位托手架

SU304不锈钢，衬垫高度60mm

个

1

2.16

流体体位垫大

64*91cm

个

3

2.17

流体体位垫中

40*76cm

个

3

2.18

流体体位垫小

29*50cm

个

2

2.19

侧卧位固定系统

固定背板102*50*2cm

个

1

凝胶固定柱18*4/28*4/23*4cm

个

6

凝胶平垫110*70*1.5cm

个

1

半圆形体位垫30*15*7cm

个

1

固定器16*13*11cm

个

2

手术台边轨夹(通用型)

对

1

3

售后条款

3 .1

保修年限

≥3年

3 .2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

3 .3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

3 .4

升级与软件维护

保修期内免费升级

3 .5

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

3 .6

培训

提供使用培训和工程师培训

3 .7

交货期

合同签订后1个月内交货

设备二：超声引导微波消融治疗仪

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

主要用于肝脏肿瘤的热消融治疗

2

资质认证

NMPA

3

技术和性能参数

1.工作频率：至少包含2400-2450MHz、900-915MHz两种频率可选；
2.输出功率：支持0-100W功率输出，且连续可调，实际输出功率误差<10%；
3.匹配负载≤50Ω，线缆驻波比≤1.3；
4.工作模式：具备连续、间歇两种工作模式可选，两种模式互换可调；
5.治疗时间：治疗时间（1-30）分钟，任意选择设置，治疗时间到，自动停止输出；
6.冷却系统：带有冷却系统，以保证消融针与正常组织接触面的温度≤45℃；
7.消融针杆温监测及超温保护系统：消融针与正常组织接触面温度的实时监测、显示，测温范围10—45℃，精度≤±0.5℃，当温度≥45℃时，设备自动停止输出；
8.旁开测温及超温保护系统：消融范围边缘温度监测，测温范围35—99.9℃，精度≤±0.5℃，当测温针温度超过设定值时，设备自动停止输出；
9.显示方式：触控液晶屏显示，可通过触摸屏控制整机；
10.工作电源：电压220V±10%；频率50Hz；
11.整机防泄漏：无用微波辐射<2mW/cm²；仪器外壳泄漏<2mW/cm²。

4

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

6.1

是否为开放性医用试剂耗材

否

6.2

封闭配套试剂耗材品规

无菌一次性微波消融针

7

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作

8

售后条款

8.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

8.2

预防性维修/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

8.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

8.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

8.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

8.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

8.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

8.8

培训

提供使用培训和工程师培训

8.9

交货期

合同签订后1个月内交货

超声引导微波消融治疗仪配套 耗材：无菌一次性微波消融针

序 号

参数和性能名称

招标参数和性能要求

基本要求

1.1适用范围

主要用于肝脏肿瘤的热消融治疗

1.2配套要求

配套超声引导微波消融治疗仪使用

1.3资质要求

国家III类医疗器械证

技术和性能参数

2.1冷却系统

支持冷却功能，以保证消融针与正常组织接触面的温度≤45℃

2.2温度监测

消融针杆具有温度监测功能

2.3针头设计

包含圆锥、三棱、圆头多种不同针头设计，为临床提供不同选择。

2.4针杆设计

包含直型、弯型，为临床提供不同选择。

设备三： 血液加温仪

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

用于对输入患者的血液和药液进行加温，减小输入液体与体温的温差，预防患者低体温及其各类并发症的产生

2

资质认证

NMPA

3

技术和性能参数

3.1 主机系统
3.1.1 显示屏：高亮度彩色显示屏，尺寸≥80*90mm
·3.1.2 温度可调范围： 33.0℃-41.0℃，増率＜0.2℃
3.1.3 超温断电保护：≥42℃系统声光报警自动停止加热
3.1.4 低温报警：≤32℃系统声光报警提示低温
3.1.5 预热时间：升温从20℃至36℃≤2分钟
3.1.6 电气安全保护级别：I类BF型，防除颤保护
3.2 加热管
3.2.1 结构：插拔式加热管，柔性结构，集成≥4组发热丝，至少2组独立温度传感器
3.2.2 两条加热管可同时工作，一条进行输血加温，一条进行输液加温
3.2.3 至少两条加热管串联使用可满足大流量加温需要
3.2.4 长度：≥1.4米，可定制，内径：3.5-5mm或6-7mm两种规格可选

4

报警及安全指标

设备指标异常有报警声、光提示

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作

7

售后条款

8.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

8.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

8.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

8.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

X.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

8.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

8.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

8.8

培训

提供使用培训和工程师培训

8.9

交货期

合同签订后1个月内交货

设备 四 ： 多功能冷冻治疗仪

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

用于经气管镜下气道病变冷冻活检诊断及冻融治疗

2

资质认证

NMPA、CE、FDA认证

3

技术和性能参数

1、主机液晶显示屏，集中直观显示调节各种参数（配件参数及使用次数、效果、时间、气压），可存储≥10组程序。
2、设备启动冷冻速度：要求在启动冷冻程序后，≤5秒钟，可达温度-70～-75度。
3、自动启动解冻程序，冷冻探头在≤5秒钟自动解冻，不需要任何电子供热。
4、冷冻气体：CO2。
5、具有各种型号和形状的冷冻探针，适用不同病变组织。
6、冷冻探针具有形态记忆功能，更好的与病变组织及异物接触，具有直径包含1.1mm、1.7mm、2.4mm多种直径探针
7、具有冷热结合的射频消融功能，该功能兼容电外科工作站，可通过冷冻调节温度在纤支镜下定点的对肿瘤进行可控温度的热消融治疗。
8、具有≥5级冷冻效果设计，采用脚踏启动；
9、具有冷冻计时及启动时间设置功能。
10、工作压力：45-65bar。
11、冷冻气体消耗量：35g-50g/min。
12、解冻气体消耗量：≤3g。
14、最大排气流量：40-60l/min。

4

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

1、冷冻设备主机1台
2、气体导管1根
3、一次性冷冻探针2根
4、脚踏开关系统1个
5、适配器1个
6、冷冻专用气瓶1个
7、减压阀 1个

7

配套医用试剂耗材

7.1

是否为开放性医用试剂耗材

否

7.2

封闭配套试剂耗材品规

冷冻探针

8

***网支持功能

***网端口协议，支持医院建立相应数据查询通道

9

售后条款

9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

多功能冷冻治疗仪 配套 耗材：冷冻探针

序 号

参数和性能
名称

招标参数和性能要求

基本要求

1.1适用范围

气管镜下冷冻活检及冻融

1.2配套要求

配套多功能冷冻治疗仪使用

1.3资质要求

国家三类医疗器械注册

技术和性能参数

2.1产品材质

医用钢材，有形态记忆功能，低温≤-90度无变形

2.2规格型号

长度≥115mm，直径1.1-2.4mm有至少3种不同规格可选

2.3操作方式

可单手、双手操作

设备 五 ：外科超声手术系统

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

主机为超声刀和高频双极电刀一体化，对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开，达到更好地切割及止血作用。可用来配合或取代高频手术刀、激光手术刀和钢制手术刀来进行手术操作。

2

资质认证

NMPA、CE、FDA

3

技术和性能参数

1、主机具有自检功能，且自检时间不超过5秒钟；
2、能根据钳口中组织的阻力变化调整能量输出，确保刀头不会和垫片过度摩擦产生高温；
3、刀头的振动频率≥55000HZ，保证最佳的切割与凝血效果；
4、刀头的振动幅度为60～100微米；
5、功率传递的稳定性好，可承载大负荷，保证持续一致切割大块组织而不报警；
•6、手柄内含智能芯片，可提供系统诊断功能并能记载主机使用的历史记录；
7、手柄可配接带手控装置的转接帽，以用于开腹手术；
8、手控脚控使用同一手柄；
9、超声剪刀头形状具备直线型、弯型，除切割止血外，还有分离、抓持组织的功能；
10、超声刀具有一体化手控、具备安全处理5MM及以下血管的能力，切割速度到达4-6秒，使组织损伤最小化；
11、在工作时有功率大小的档位显示，刀头工作时有声音的提示工作状况；
12、具有脚控接口，且有较宽的符合人体工程学的设计的脚踏开关；
13、配有检测换能器手柄及刀头性能好坏的必需工具；
14、可以切割和凝闭的最大脉管≥7MM；
15、具备触屏控制功能；
16、显示器分辨率≥800*400。

4

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、屏幕文字显示。

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况。

6

配置需求

1、主机；2、主机脚踏开关；3、主机推车；4、连接器；5、手柄。

7

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作

8

售后条款

8.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

8.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

8.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

8.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于 1 次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价 5% 以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的 110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

8.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

8.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

8.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

8.8

培训

提供使用培训和工程师培训

8.9

交货期

合同签订后1个月内交货

设备 六 ：神经刺激仪

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

适用于神经阻滞麻醉

2

资质认证

NMPA

3

技术和性能参数

1、刺激针电流：0-6mA；
2、刺激脉宽：0.05ms-1.0ms至少六种脉宽可调，以满足不同病人对感觉和运动神经的调节；
3、单极神经探头可进行浅表神经的无损伤定位；
4、体表探头电流≤60mA；
5、刺激电压：0-65V；
6、刺激频率：1Hz～2Hz可调；
7、电流消耗: ＜6mA；
8、允许加载电阻：0-12KΩ；
9、电流探测精度：≤±0.01mA；
10、电阻测量范围：目标刺激电流＞0.5mA时，阻值1KΩ-12kΩ；
11、自检功能：带刺激警报，出现错误时，有错误信息提示。

4

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

描述对设备软件、硬件等基本要求和特殊需求

7

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作

8

售后条款

8.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

8.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

8.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

8.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

8.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

8.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

8.8

培训

提供使用培训和工程师培训

8.9

交货期

合同签订后1个月内交货

设备 七 ：加温毯

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

用于给患者在围术期提供升温，维持患者的正常体温

2

资质认证

NMPA

3

技术和性能参数

1、温度输出：输出温度35-45℃可调
2、具备液晶显示器，中文操作界面
3、加热方式：风热型
4、温度误差：≤1℃
5、具有温度报警功能，超出设定温度≤±2℃自动报警并停止工作
6、风速：20-30Km/h，有低、中、高档可调
7、整机工作噪声：≤50db
8、过滤系统：过滤膜≤0.2微米
9、控制器防水等级≥IPX2
10、加温毯可透视X射线，内置压力缓解垫

4

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

配有设备专用移动车

8

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作

9

售后条款

9.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

9.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

9.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

9.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

9.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

9.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

9.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

9.8

培训

提供使用培训和工程师培训

9.9

交货期

合同签订后1个月内交货

设备 八 ：口腔动力主机

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

用于磨削骨性组织，可用于口腔科、耳鼻喉科、神经外科、骨科手术治疗

2

资质认证

NMPA、CE

3

技术和性能参数

3.1

主机屏幕

液晶触摸屏，防水设计

3.2

主机功能

可以显示转速、转向（顺、逆时针旋转）、刀头开口角度、手柄连接状态、注水量；可查询不同类型手术的数据参数，具有帮助菜单，软件可升级更新

3.3

主机自检

故障自检系统，并通过故障代码显示故障原因

3.4

开关类型

带正反转转换的脚踏开关，无级变速，可手柄切换

3.5

马达

高速电钻马达、耐高温高压消毒，重量≤6.5 k g

3.6

马达长度和直径

长度≤9.1cm，直径≤2.03cm

3.7

马达速度

最高转速≥75000RPM,可调节正反转

3.8

马达功率

最大输出功率≥138W

·3.9

马达扭矩

最大扭矩≥40mN-m

3.10

噪音水平

≤58分贝

·3.11

发热性能

马达≥6万转/分的情况下，持续至少25分钟马达表面温度≤40℃

3.12

转速

往复锯：最小≤1400cpm、最大≥14000cpm，矢状锯：最小≤2000cpm、最大≥20000cpm，摆动锯：最小≤1600、最大≥16000cpm

3.13

重量

往复锯：≤300g，矢状锯：≤250g，摆动锯：≤300g

3.14

尺寸

往复锯：宽≤2.5cm、长≤20.5cm，矢状锯：宽≤2.5cm、长≤17.5cm，摆动锯：宽≤2.5cm、长≤20cm

3.15

微锯手柄

表面采用磨砂设计，指控手柄具有安全模式

3.16

锯片

厚度≤0.3mm，有安装提示色环

3.17

注水系统

一体化注水系统，流速≥50cc/min

4

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

1.主机、2.控制脚踏、3.马达、4.电缆线、5.矢状锯手柄、6.往复锯手柄、7.摆锯手柄、8.动力附件及锯片

7

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作

8

售后条款

8.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

8.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

8.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

8.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

8.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

8.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

8.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

8.8

培训

提供使用培训和工程师培训

8.9

交货期

合同签订后1个月内交货

设备 九 ：止血带机

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

用于病人四肢处外科手术中暂时阻断肢体的血供，为手术提供一个无血的手术视野

2

资质认证

NMPA

3

技术和性能参数

1、重量＜6kg；
2、显示屏不小于7英寸彩色液晶屏，具有触屏操作；
3、压力45-600mmHg可调，变量为≤2mmHg，精度＜±4mmHg；
4、备用电源内置锂电池，最长工作时间不小于360分钟；
5、内置袖带检测程序，内置统计程序，记录手术数据。

4

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配置需求

主机、轴带

7

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作

8

售后条款

8.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

8.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

8.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

8.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

8.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

8.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

8.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

8.8

培训

提供使用培训和工程师培训

8.9

交货期

合同签订后1个月内交货

设备 十 ：超声刀

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

主机为超声刀和高频双极电刀一体化，对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开，达到更好地切割及止血作用。可用来配合或取代高频手术刀、激光手术刀和钢制手术刀来进行手术操作。

2

资质认证

NMPA、CE、FDA

3

技术和性能参数

1、主机具有自检功能，且自检时间不超过5秒钟；
2、能根据钳口中组织的阻力变化调整能量输出，确保刀头不会和垫片过度摩擦产生高温；
3、刀头的振动频率≥55000HZ，保证最佳的切割与凝血效果；
4、刀头的振动幅度为60～100微米；
5、功率传递的稳定性好，可承载大负荷，保证持续一致切割大块组织而不报警；
•6、手柄内含智能芯片，可提供系统诊断功能并能记载主机使用的历史记录；
7、手柄可配接带手控装置的转接帽，以用于开腹手术；
8、手控脚控使用同一手柄；
9、超声剪刀头形状具备直线型、弯型，除切割止血外，还有分离、抓持组织的功能；
10、超声刀具有一体化手控、具备安全处理5MM及以下血管的能力，切割速度到达4-6秒，使组织损伤最小化；
11、在工作时有功率大小的档位显示，刀头工作时有声音的提示工作状况；
12、具有脚控接口，且有较宽的符合人体工程学的设计的脚踏开关；
13、配有检测换能器手柄及刀头性能好坏的必需工具；
14、可以切割和凝闭的最大脉管≥7MM；
15、具备触屏控制功能；
16、显示器分辨率≥800*400；
17、主机能兼容其他超声刀头，非封闭性。

4

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、屏幕文字显示。

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况（厂家自报）。

6

配置需求

1、主机；2、主机脚踏开关；3、主机推车；4、连接器；5、手柄。

7

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作

8

售后条款

8.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

8.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

8.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

8.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

8.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

8.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

8.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

8.8

培训

提供使用培训和工程师培训

8.9

交货期

合同签订后1个月内交货

设备 十一 ：静脉腔内射频闭合治疗系统

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

运用于大隐静脉下肢浅静脉曲张的射频闭合治疗

2

资质认证

产品通过CFDA、FDA、CE认证

3

技术和性能参数

1、功率输出范围：0-25W可调，最大输出功率误差不大于±20%。
2、主机LCD屏幕为触摸屏。
3、主机具有LCD屏幕工作状态信息显示功能。
4、主机有LCD屏幕状态提示、故障报警、自动保护功能和自检系统。
5、工作频率：≥4MHz。
6、最大输出电压：380-420V。
7、最大峰-峰电压：580-620V。
8、脉冲最长时间：≥0.8s。
9、额定负载：≤470Ω。

4

报警及安全指标

主机有LCD屏幕状态提示、故障报警、自动保护功能和自检系统

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

配套医用试剂耗材

设备必须配套一次性使用医用试剂耗材时填写以下条款

6.1

是否为开放性医用试剂耗材

否

6.2

封闭配套试剂耗材品规

射频热凝消融导管

7

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作

8

售后条款

8.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

8.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

8.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤1个工作日

8.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

8.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

8.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

8.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

8.8

培训

提供使用培训和工程师培训

8.9

交货期

合同签订后1个月内交货

静脉腔内射频闭合治疗系统配套 耗材 ：射频热凝消融导管

序 号

参数和性能
名称

招标参数和性能要求

基本要求

1.1适用范围

运用于大隐静脉等下肢浅静脉曲张的射频闭合治疗

1.2配套要求

配套静脉腔内射频闭合治疗系统

1.3资质要求

三类医疗器械

技术和性能参数

2.1规格型号

导管直径为1.8-2.2mm,总长度为1140-1260mm

2.2操作方式

双手操作导管
1、导管柔韧度高，可任意角度弯曲，以利于操作导管
2、导管上面标有刻度、色滑环，可以观察导管插入静脉的深度
3、导管工作长度≥5mm，可满足较短小的治疗长度

设备 十二 ：隧道钳

序号

技术和性能参数名称

招标参数和性能要求

备注

1

基本要求

用于股-股搭桥、腹主-髂（股）动脉搭桥、腋-股搭桥等皮下隧道的建立

2

资质认证

通过CE认证

3

技术和性能参数

3.1

组成

由带圆锥形的隧道器、手柄及镊子组成

*3.2

规格

隧道器前端呈圆锥形，隧道直径11-18mm，镊子长度350-600mm，隧道器长度400-500mm

4

报警及安全指标

设备指标异常提示和安全报警声、光指示

5

设备不良事件情况

提供设备近三年不良事件情况

6

***网支持功能

***网接口协议，通过该协议能够读取设备工作状态、参数设置、日志和/或波形等数据，***网建设工作

7

售后条款

*7.1

保修年限

≥3年，保修期内开机率不低于95%（按365日/年计算，含节假日)，未达到要求的开机率天数，按双倍天数顺延保修期。

7.2

预防性维修
/定期维护保养

保修期内按维修手册要求提供定期维护保养服务

7.3

维修响应时间

维修到达现场时间≤3个工作日

7.4

配件报价

提供消耗性配件（年平均更换大于1次的配件）和高值配件（价格大于设备成交价5%以上）的报价清单，且高值配件报价之和不得高于设备成交价的110%

配件指设备正常使用时的必备零配件

7.5

升级与软件维护

保修期内免费升级和软件维护；保修期外，原软件维护仅收工时费

7.6

维修工时费计算方法及价格

至少提供按小时计费和按故障点计费两种方式，用户可自行选择

7.7

专用工具、资料及其它

提供设备配套的维修专用工具，资料（操作手册、维修手册）

7.8

培训

提供使用培训和工程师培训

7.9

交货期

合同签订后1个月内交货

参与项目

项目编号

项目包号

1

企业名称

项目技术负责人

联系方式

(可留多个)

通信地址

传 真

邮 箱

参与项目所需资质条件

是否符合条件（购买人勾选）

（一）符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条资格条件：

1、具有独立承担民事责任的能力；

2、具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3、具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4、有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5、参加政府采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6、法律、行政法规规定的其他条件。

（二）供应商在中华人民共和国境内合法注册的独立法人企业（注册满三年）, 且为非外资独资或外资控股企业。

（三）单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得同时参加同一包的采购活动。生产型企业生产场地为同一地址的，销售型企业之间股东有关联的，一律视为有直接控股、管理关系。供应商之间有上述关系的，应主动声明，否则将给予列入不良记录名单、3年内不得参加军队采购活动的处罚。

（四）本项目不接受联合体投标。

符合□ 不符合□

备 注

申领人签字

(手签)

电话：（可留多个）