采购中心公告北京大学第一医院心血管内科可扩张鞘套件、主动脉瓣球囊扩张导管、经导管主动脉瓣膜系统论证文件项目院内论证公告（第二轮）

【****中心公告】北京大学第一医院心血管内科可扩张鞘套件、主动脉瓣球囊扩张导管、经导管主动脉瓣膜系统论证文件 项目院内论证公告（第二轮）

****中心采购论证组，邀请供应商就如下项目中所需设备或服务参加采购现场论证。

1.论证简介

1.1项目名称：北京大学第一医院心血管内科可扩张鞘套件、主动脉瓣球囊扩张导管、经导管主动脉瓣膜系统项目

1.2采购论证编号：CGZX-HC-2025-1529

1.3使用科室：北京大学第一医院心血管内科

地址：****城区

1.4采购论证性质：院内论证

1.5资金来源：医院经费

1.6评分办法：综合因素评定法

1.7采购内容

可扩张鞘套件	一、用于插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通道。 二、包括一支可扩张导管鞘、两支长扩张器和一支短扩张器，可扩张导管鞘覆有亲水涂层。
主动脉瓣球囊扩张导管	一、适用于心脏主动脉瓣膜的自体瓣膜扩张 二、可满足：球囊直径16-28mm，球囊有效长度40mm
经导管主动脉瓣膜	一、用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄适合接受常规外科手术置换瓣膜、年龄大于等于70岁的患者 二、一体压握、体外预先装配，内外密封膜瓣裙

2.对供应商基本要求：

2.1 中国境内注册的独立法人。

2.2 不接受联合体投标。

2.3 必须向****中心报名，并提供要求的资质文件参加资格预审。

2.4 响应《政府采购促进中小企业发展管理办法》，支持中小企业发展。

3.供应商报名

3.1供应商须在“***平台”先行注册（平台访问地址：https://****.com）。平台注册的相关问题咨询：赵海廷，电话：186****3170（***平台供应商注册教学视频：https://www.****.com）

3.2供应商须在公示期2025年11月13日-2025年11月19日下午16:00前，将供应商资质（含联系人、联系方式）及资格预审资质的相关资料上传至“***平台”进行线上报名，未在线上报名或线上报名材料最终审核未通过则报名无效。

3.3资格预审资质要求：

3.3.1.企业法人营业执照(三证合一)

3.3.2.医疗器械经营许可证或备案

3.3.3.医疗器械注册登记表或备案

3.3.4.法人授权书：授权书需法人签字;授权书后附法人、授权参会销售的身份证正反面复印件，授权书需包含授权代表联系方式及邮箱地址，且授权时间不可少于1年，出具授权代表在本企业近3个月的社保缴费证明

3.3.5.供应商出具“国家企业信用信息公示系统”截图，截图内容需包含：“营业执照信息”，“股东及出资信息”、“主要人员信息”等内容。

3.3.6.制造商出具的授权函(授权时间不得少于1年)

3.3.7.制造商全套资质证明

3.3.7.1 企业法人营业执照(三证合一)

3.3.7.2 医疗器械生产许可证+登记表

3.3.8.出具产品质量保证承诺书

3.3.9.附有技术参数的正规印刷设备彩页

4.论证文件

4.1通过资格预审的供应商，采购论证文件电子版可从“***平台”下载；

4.2通过资格预审的供应商，应按照采购论证文件的要求制作投标文件，须将“***平台”中加盖水印的资质文件打印后放至投标文件中；

4.3参与该项目的供应商，须将投标文件电子版于开标前上传至“***平台”，***平台上传版本一致的纸质版投标文件参会。

5.采购论证时间及地点

5.1本次采购论证采用院内论证的形式；

5.2****中心将在“***平台”中通知供应商参与采购论证，供应商可在报名成功后进行查看；

5.3论证会当天须提前10分钟到****大街****号（北门）签到；

5.4如退出此项目，****中心并在“***平台”中在投标界面中点击“弃标”。

6.****中心地址及联系方式

6.1地址：****街****号（北门）；

6.2联系人及联系电话：马老师 83576914

6.3电子邮箱：CG****@****.com

7.本项目采购论证公告、修改公告和中***网站（http://www.****.com）上刊登。

****中心

2025年11月13日